Effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur l'automutilation non suicidaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de recherche Le comportement d'automutilation non suicidaire (NSSI) est un problème comportemental courant dans les cliniques psychiatriques et psychiatriques. Des études ont montré que les NSSI sont en augmentation en Chine et sont devenues un problème de santé mentale important. L'automutilation non suicidaire et le suicide ont des manifestations cliniques similaires. Par conséquent, cette étude interviendra dans le traitement des patients NSSI, comprendra la survenue de NSSI dans les services psychiatriques ambulatoires et hospitaliers, et observera l'efficacité des interventions répétées de stimulation magnétique transcrânienne chez les patients NSSI, afin d'explorer l'état actuel de l'occurrence et l'étiologie biopsychologique. de NSSI dans la pratique clinique psychiatrique.
Processus de recherche Si vous acceptez de participer à cette étude, veuillez lire et signer ce formulaire de consentement éclairé avant de participer à l'une des procédures suivantes.
Lieu de recherche : Tous les processus de recherche et les entretiens d'évaluation ont été menés à l'hôpital affilié au cerveau de l'université médicale de Nanjing.
Participants à l'étude : Les participants cliniquement diagnostiqués avec une automutilation non suicidaire ont participé à cette étude, âgés de 10 à 60 ans, quel que soit leur sexe. Tous les participants sont entrés dans l'étude après avoir signé le formulaire de consentement éclairé.
Procédures de recherche Cette étude clarifie d'abord votre diagnostic en menant des entretiens pour comprendre votre état de santé physique, l'évolution de votre maladie, vos antécédents familiaux, vos traitements médicaux antérieurs et les résultats de vos examens. Nous attribuerons un numéro à chaque participant, établirons un dossier médical, puis effectuerons les évaluations psychologiques correspondantes, les examens d'imagerie par résonance magnétique et répéterons la thérapie de stimulation magnétique transcrânienne pendant deux semaines (un total de 10 fois).
Avantages possibles Toutes les évaluations à l'échelle clinique, les examens d'imagerie et les interventions répétées de stimulation magnétique transcrânienne liées à l'étude sont gratuites. Vos médecins chercheurs et évaluateurs effectueront en temps opportun des observations cliniques des changements dans votre état et vous fourniront un suivi et une évaluation systématiques de la recherche. Ces évaluations aideront à porter des jugements raisonnables sur l’état de votre maladie et l’efficacité du traitement, et ainsi à orienter les décisions thérapeutiques de manière plus scientifique. De plus, un traitement gratuit par stimulation magnétique transcrânienne répétée est également bénéfique pour l’amélioration de votre condition. L'équipe de recherche se coordonnera avec le personnel concerné de l'hôpital et du service où vous recherchez un traitement médical pour faciliter les services cliniques de base tels que les rendez-vous chez le médecin, l'inscription et l'attente, afin de gagner du temps lors de votre visite.
Questions de confidentialité Si vous décidez de participer à cette étude, votre participation à l'expérience et vos informations personnelles pendant l'expérience resteront confidentielles. Les médecins chercheurs responsables et autres chercheurs utiliseront vos informations médicales à des fins de recherche, mais ne divulgueront pas vos informations personnelles. Si vous subissez un préjudice en participant à cette étude, vous pouvez recevoir un traitement gratuit et/ou une compensation correspondante.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Nanjing Brain Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de diagnostic NSSI recommandés dans le DSM-5 ;
- La version chinoise de l'écran du Brief International Neuropsychiatric Interview (MINI) pour la conformité du diagnostic ;
- Âge :10-55 ans ;
- Main droite;
- Le patient participe volontairement et signe le formulaire de consentement éclairé pour cette étude (signé par les participants de moins de 18 ans et leurs familles) ;
- Capable de comprendre le langage écrit et de coopérer avec des enquêtes par questionnaire.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toxicomanie grave ;
- Le patient souffre d’autres troubles mentaux graves, de troubles neurologiques ou de maladies physiques ; 3. Crises d'épilepsie déjà vécues ;
4. Femmes enceintes ou allaitantes ; 5. Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique et à la stimulation magnétique transcrânienne ; 6、Impossible ou refusé de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effets de la SMTr sur l'AMNS
Explorer l'efficacité de l'intervention SMTr chez les patients NSSI en utilisant l'échelle d'automutilation d'Ottawa et d'autres échelles comme sujets de recherche
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This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area).
The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT).
The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times.
Thus, the total number of pulses per session was 1,200.
Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions.
Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days).
Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course.
Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil.
This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
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Expérimental: connectivité fonctionnelle rs-fMRI
Basées sur la technologie rsfMRI, des méthodes d'imagerie ont été utilisées pour analyser les images cérébrales des patients et explorer les changements dans la connectivité fonctionnelle des régions du cerveau avant et après l'intervention dans deux groupes de sujets.
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This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area).
The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT).
The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times.
Thus, the total number of pulses per session was 1,200.
Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions.
Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days).
Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course.
Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil.
This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des actes d'automutilation d'Ottawa
Délai: 2 semaines
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L'OSI a été évalué par des médecins professionnellement formés (intervention non expérimentale) au départ et deux semaines après le traitement pour évaluer l'efficacité du traitement.
En comparant les différences dans les pensées et les comportements d'automutilation entre la période de référence et le groupe d'intervention et le groupe témoin, p <0,05 indique une différence significative.
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2 semaines
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Imagerie par résonance magnétique
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-KY035-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .