湿拔罐疗法对脑氧合的功效
近红外光谱研究湿拔罐疗法对脑氧合水平的影响
该临床试验的目的是使用 NIRS 设备研究湿拔罐疗法 (WCT) 对脑氧合的功效。 随着 WCT 对脑氧合的积极作用得到证实,我们的目标是在中风康复中有效地使用它。
在门诊环境中,首先将 NIRS 设备的传感器垫连接到两侧额结节下方的上睫弓 (GB14)。 测量开始后,WCT 将应用于枕平面 (DU 20) 和两侧颞骨的鳞部 (GB6-8)。 WCT 应用期间和之后测量将持续 10 分钟。 将在 WCT 应用之前、期间和之后比较 NIRS 和氧合测量数据。
研究概览
详细说明
NIRS 的重要性在于它可以检测现有方法无法常规识别的组织摄氧量差异 (24)。 近红外(NIR;近红外;波长650 - 1100nm)光穿透组织并被某些生色团(如血红蛋白、细胞色素氧化酶、胆红素、尿胆素)吸收的能力,形成了局部脑氧饱和度的基础。 rScO2) 测量 (15)。 NIRS 是一种在穿过组织时测量发色团分子 [例如氧合血红蛋白 (O2Hb) 和脱氧血红蛋白 (HHb)、细胞色素 C 氧化酶 (CCO)、肌红蛋白] 的近红外光吸收量的技术 (16)。 rScO2 值低于基线值 40% 或变化大于 25% 可能是脑缺血的先兆 (17)。 脑血氧测定法因其易于使用且简单而引起了人们的关注。 NIRS 应用作趋势监测器。
在本研究中,我们旨在使用 NIRS 设备研究湿拔罐疗法 (WCT) 对脑氧合的功效。 健康个体登记后,他们都将接受一次 WCT。 在 WCT 应用期间,将使用 NIRS 设备测量脑氧合水平。
在门诊环境中,NIRS 设备的传感器垫将连接到两侧额结节下方的眉弓 (GB14)。 测量开始后,将对两侧颞骨的枕平面 (DU 20) 和鳞部 (GB6-8) 应用 WCT。 WCT 应用期间和之后测量将持续 10 分钟。 NIRS 获得的数据将在 WCT 应用之前、期间和之后进行比较,以便我们能够找出 WCT 对脑氧合可能产生的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kayseri、土耳其(türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 健康个体
- 年龄18-65岁
- 同意参加
排除标准:
- 近3个月内接受过拔罐治疗
- WCT的禁忌症(如血红蛋白水平低于9.5 g/dL、出血性疾病、接受抗血栓或抗血小板治疗、INR值高于1.5),
- 共存慢性病并使用任何药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干预组
干预组将接受一次 WCT。
在 WCT 应用之前、期间和之后,将通过 NIRS 设备测量脑氧合水平。
|
拔罐 (WCT) 程序包括五个阶段: 主要抽吸:使用手动抽吸泵,从位于选定位置的玻璃杯中抽出空气。 杯子与皮肤接触五分钟后,皮肤和皮下组织肿胀。 局部消毒:用聚维酮碘对拔罐部位进行消毒后,用无菌纱布擦拭。 划痕:使用无菌11号手术刀片,在皮肤上制作长度为20-30号、深度为1-2毫米的表面切口。 放血和二次抽吸:再次应用于划痕区域,之前取出的杯子使用前面提到的手动泵产生抽吸。 为了填充杯子,从皮肤和皮下组织的毛细血管中抽取血液。 移除和包扎:10分钟后,移除充满血液的杯子。 用无菌纱布擦拭涂抹部位,并敷上敷料。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧气含量
大体时间:WCT 申请之前和申请之后 10 分钟
|
通过 NIRS 设备测量脑氧合水平
|
WCT 申请之前和申请之后 10 分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Ali R Benli、Kayseri research hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.