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湿拔罐疗法对脑氧合的功效

2026年2月21日 更新者:SULEYMAN ERSOY、Karabuk University

近红外光谱研究湿拔罐疗法对脑氧合水平的影响

该临床试验的目的是使用 NIRS 设备研究湿拔罐疗法 (WCT) 对脑氧合的功效。 随着 WCT 对脑氧合的积极作用得到证实,我们的目标是在中风康复中有效地使用它。

在门诊环境中,首先将 NIRS 设备的传感器垫连接到两侧额结节下方的上睫弓 (GB14)。 测量开始后,WCT 将应用于枕平面 (DU 20) 和两侧颞骨的鳞部 (GB6-8)。 WCT 应用期间和之后测量将持续 10 分钟。 将在 WCT 应用之前、期间和之后比较 NIRS 和氧合测量数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

NIRS 的重要性在于它可以检测现有方法无法常规识别的组织摄氧量差异 (24)。 近红外(NIR;近红外;波长650 - 1100nm)光穿透组织并被某些生色团(如血红蛋白、细胞色素氧化酶、胆红素、尿胆素)吸收的能力,形成了局部脑氧饱和度的基础。 rScO2) 测量 (15)。 NIRS 是一种在穿过组织时测量发色团分子 [例如氧合血红蛋白 (O2Hb) 和脱氧血红蛋白 (HHb)、细胞色素 C 氧化酶 (CCO)、肌红蛋白] 的近红外光吸收量的技术 (16)。 rScO2 值低于基线值 40% 或变化大于 25% 可能是脑缺血的先兆 (17)。 脑血氧测定法因其易于使用且简单而引起了人们的关注。 NIRS 应用作趋势监测器。

在本研究中,我们旨在使用 NIRS 设备研究湿拔罐疗法 (WCT) 对脑氧合的功效。 健康个体登记后,他们都将接受一次 WCT。 在 WCT 应用期间,将使用 NIRS 设备测量脑氧合水平。

在门诊环境中,NIRS 设备的传感器垫将连接到两侧额结节下方的眉弓 (GB14)。 测量开始后,将对两侧颞骨的枕平面 (DU 20) 和鳞部 (GB6-8) 应用 WCT。 WCT 应用期间和之后测量将持续 10 分钟。 NIRS 获得的数据将在 WCT 应用之前、期间和之后进行比较,以便我们能够找出 WCT 对脑氧合可能产生的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康个体
  • 年龄18-65岁
  • 同意参加

排除标准:

  • 近3个月内接受过拔罐治疗
  • WCT的禁忌症(如血红蛋白水平低于9.5 g/dL、出血性疾病、接受抗血栓或抗血小板治疗、INR值高于1.5),
  • 共存慢性病并使用任何药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组将接受一次 WCT。 在 WCT 应用之前、期间和之后,将通过 NIRS 设备测量脑氧合水平。

拔罐 (WCT) 程序包括五个阶段:

主要抽吸:使用手动抽吸泵,从位于选定位置的玻璃杯中抽出空气。 杯子与皮肤接触五分钟后,皮肤和皮下组织肿胀。

局部消毒:用聚维酮碘对拔罐部位进行消毒后,用无菌纱布擦拭。

划痕:使用无菌11号手术刀片,在皮肤上制作长度为20-30号、深度为1-2毫米的表面切口。

放血和二次抽吸:再次应用于划痕区域,之前取出的杯子使用前面提到的手动泵产生抽吸。 为了填充杯子,从皮肤和皮下组织的毛细血管中抽取血液。

移除和包扎:10分钟后,移除充满血液的杯子。 用无菌纱布擦拭涂抹部位,并敷上敷料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧气含量
大体时间:WCT 申请之前和申请之后 10 分钟
通过 NIRS 设备测量脑氧合水平
WCT 申请之前和申请之后 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ali R Benli、Kayseri research hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月1日

研究完成 (实际的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月2日

首次发布 (实际的)

2024年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月21日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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