- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06540781
Effekten af våd cupping-terapi på cerebral iltning
Undersøgelse af vådcupping-terapiens effekt på cerebrale iltningsniveauer af NIRS
Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af våd cupping-terapi (WCT) på cerebral iltning ved hjælp af NIRS-enheden. Med demonstrationen af WCT'ens positive effekt på cerebral iltning, var det tilsigtet at bruge det effektivt i slagtilfælderehabilitering.
I ambulatoriet vil NIRS-apparatets sensorpuder først blive fastgjort til arcus superciliaris (GB14) under tuber frontalis på begge sider. Efter at målingen er påbegyndt, påføres WCT på planum occipitale (DU 20) og på pars squamosa (GB6-8) af tindingeknoglen på siderne. Målingen fortsætter i 10 minutter under og efter WCT-påføringen. NIRS og iltningsmålingsdata vil blive sammenlignet før, under og efter WCT-applikationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vigtigheden af NIRS er, at den kan detektere forskelle i vævets iltoptagelse, som ikke rutinemæssigt kan identificeres med eksisterende metoder (24). Nær-infrarødt (NIR; nær infrarødt; bølgelængde 650 - 1100 nm) lyss evne til at trænge ind i væv og til at blive absorberet af nogle kromoforer (såsom hæmoglobin, cytochromoxidase, bilirubin, urobilin) har dannet grundlaget for regional cerebral iltmætning ( rScO2) måling (15). NIRS er en teknik, hvor mængden af absorption af NIR-lys af kromofore molekyler [såsom oxyhæmoglobin (O2Hb) og deoxyhæmoglobin (HHb), cytochrom-c oxidase (CCO), myoglobin] måles, mens de passerer gennem væv (16). rScO2-værdier på mindre end 40 % eller ændringer på mere end 25 % fra baseline-værdier kan være en varsler om cerebral iskæmi (17). Cerebral oximetri har tiltrukket sig opmærksomhed, fordi den er nem at bruge og ukompliceret. NIRS bør bruges som trendmonitor.
I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge effektiviteten af våd cupping-terapi (WCT) på cerebral iltning ved hjælp af NIRS-enheden. Efter tilmeldingen af de raske personer vil de alle modtage en WCT-session. Under WCT-applikationen vil de cerebrale iltningsniveauer blive målt med en NIRS-enhed.
I ambulatoriet vil NIRS-apparatets sensorpuder blive fastgjort til arcus superciliaris (GB14) under tuber frontalis på begge sider. Efter at målingen er påbegyndt, påføres WCT på planum occipitale (DU 20) og pars squamosa (GB6-8) af tindingeknoglen på siderne. Målingen fortsætter i 10 minutter under og efter WCT-påføringen. Dataene opnået af NIRS vil blive sammenlignet før, under og efter WCT-applikationen, så vi vil være i stand til at finde ud af eventuelle effekter af WCT på cerebral iltning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkiet (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundt individ
- Alder 18-65 år
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Har modtaget cuppingbehandling inden for de seneste 3 måneder
- Kontraindikationer for WCT (såsom hæmoglobinniveau under 9,5 g/dL, blødningsforstyrrelser, modtagelse af antitrombotiske eller trombocythæmmende behandling, INR-værdi over 1,5),
- Sameksisterende kroniske tilstande og brug af enhver medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage en WCT-session.
Før, under og efter WCT-applikationen vil cerebrale iltningsniveauer blive målt med NIRS-enhed.
|
Cupping (WCT) proceduren består af fem faser: Primær sugning: Ved hjælp af en manuel sugepumpe blev luft suget fra glaskopper, der var placeret på de valgte steder. Huden og det subkutane væv hævede som følge af koppernes fem minutters hudkontakt. Områdedesinfektion: Efter desinficering af de skålformede områder med povidon-jod blev de tørret af med steril gaze. Scarificering: Ved hjælp af et sterilt kirurgisk blad nr. 11 blev der lavet overfladiske snit, der målte 20-30 gauge i længden og 1-2 mm i dybden på huden. Blodudsugning og sekundær sugning: Endnu en gang påført de scarified områder, skabte de tidligere fjernede kopper sug ved hjælp af den manuelle pumpe, som tidligere blev nævnt. For at fylde kopperne blev der udtaget blod fra hudens og subkutane vævs kapillærer. Fjernelse og påklædning: Efter 10 minutter blev kopperne fyldt med blod fjernet. Påføringsområderne blev tørret af med steril gaze, og bandager blev påført. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltniveauer
Tidsramme: Lige før WCT ansøgning og 10 minutter efter ansøgning
|
Cerebrale iltningsniveauer målt af NIRS-enhed
|
Lige før WCT ansøgning og 10 minutter efter ansøgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ali R Benli, Kayseri research hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WCT-11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral hypoxi
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
Kliniske forsøg med våd cupping terapi
-
Rasmia ElgoharyRekruttering
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Rush University Medical Center; University... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationOpioidbrugsforstyrrelse (OUD) | Stimulerende brugsforstyrrelse | Posttraumatisk stresssymptomer | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Stimulerende brug og samtidige opioidbrugsforstyrrelser | Samtidigt forekommende psykiske og stofmisbrugsforstyrrelser | Medicin mod opioidbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Northern Michigan UniversityAfsluttet
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkAktiv, ikke rekrutterende
-
Lakehead UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterCanada
-
National Center for Complementary and Alternative...Afsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttetNakke smerter | Mekaniske/motoriske problemer med hals og kropTyskland
-
Charite University, Berlin, GermanyHeVaTech GmbHAfsluttet
-
University of South CarolinaAfsluttetStivhed; RygradForenede Stater