A nedves köpölyözés terápia hatékonysága az agy oxigénellátásában
A nedves köpölyözés terápia agyi oxigénszintre gyakorolt hatásának vizsgálata a NIRS által
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a nedves köpölyözés (WCT) hatékonyságának vizsgálata az agy oxigénellátásában a NIRS készülék segítségével. A WCT agyi oxigenizációra gyakorolt pozitív hatásának bemutatásával célul tűzték ki annak hatékony alkalmazását a stroke rehabilitációban.
A járóbeteg-szakrendelésen először a NIRS készülék érzékelőbetétjeit rögzítjük mindkét oldalon a tuber frontalis alatti arcus superciliarishoz (GB14). A mérés megkezdése után WCT-t alkalmaznak a planum occipitale (DU 20) és a halántékcsont pars squamosa (GB6-8) oldalain. A mérés a WCT alkalmazás alatt és után 10 percig folytatódik. A NIRS és az oxigenizáció mérési adatait a WCT alkalmazás előtt, alatt és után összehasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A NIRS jelentősége abban rejlik, hogy képes kimutatni a szöveti oxigénfelvételben a meglévő módszerekkel rutinszerűen nem azonosítható különbségeket (24). A közeli infravörös (NIR; közeli infravörös; 650-1100 nm hullámhosszúságú) fény azon képessége, hogy behatoljon a szövetekbe, és bizonyos kromoforok (például hemoglobin, citokróm-oxidáz, bilirubin, urobilin) elnyeljék az agy regionális oxigéntelítettségének alapját. rScO2) mérése (15). A NIRS egy olyan technika, amelyben a kromoformolekulák [például oxihemoglobin (O2Hb) és dezoxihemoglobin (HHb), citokróm-c oxidáz (CCO), mioglobin] általi NIR-fény elnyelődését mérik, miközben áthaladnak a szöveteken (16). A 40%-nál kisebb rScO2 értékek vagy a kiindulási értékekhez képest 25%-nál nagyobb változások az agyi ischaemia előhírnöke lehet (17). Az agyoximetria felkeltette a figyelmet, mert könnyen használható és nem bonyolult. A NIRS-t trendfigyelőként kell használni.
Ebben a tanulmányban a nedves köpölyözés terápia (WCT) hatékonyságát vizsgáljuk az agyi oxigenizációra a NIRS készülék segítségével. Az egészséges egyének felvételét követően mindannyian egy alkalommal WCT-t kapnak. A WCT alkalmazás során az agyi oxigenizációs szintet NIRS készülékkel mérik.
Ambulancián a NIRS készülék érzékelőbetétjei mindkét oldalon a tuber frontalis alatti arcus superciliarishoz (GB14) lesznek rögzítve. A mérés megkezdése után WCT-t alkalmaznak az oldalsó halántékcsont planum occipitale (DU 20) és pars squamosa (GB6-8) részére. A mérés a WCT alkalmazás alatt és után 10 percig folytatódik. A NIRS által nyert adatokat a WCT alkalmazás előtt, alatt és után is összehasonlítjuk, így megtudhatjuk, hogy a WCT az agyi oxigenizációra milyen lehetséges hatásokat fejt ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Törökország (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyén
- Életkor 18-65 év
- Hozzájárulás a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 3 hónapban köpölyözésben részesült
- A WCT ellenjavallatai (például hemoglobinszint 9,5 g/dl alatt, vérzési rendellenességek, antitrombotikus vagy thrombocyta-aggregáció gátló kezelés, INR érték 1,5 felett),
- Egyidejűleg fennálló krónikus betegségek és bármilyen gyógyszer alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az intervenciós csoport egy WCT ülést kap.
A WCT alkalmazás előtt, alatt és után az agyi oxigenizációs szintet NIRS készülékkel mérjük.
|
A köpölyözés (WCT) eljárás öt szakaszból áll: Elsődleges szívás: Kézi szívószivattyúval a levegőt a kiválasztott helyeken elhelyezett üvegpoharakból szívtuk ki. A bőr és a bőr alatti szövet megduzzadt a csészék ötperces bőrrel való érintkezése következtében. Területfertőtlenítés: A köpölyözött területek povidon-jóddal történő fertőtlenítése után steril gézzel letöröltük. Hegesedés: Steril, 11-es számú sebészeti pengével 20-30 gauge hosszúságú és 1-2 mm mélységű felületes bemetszések történtek a bőrön. Vérömlés és másodlagos szívás: A korábban eltávolított csészék ismételten a karcolt területeken felszívást hoztak létre a korábban említett kézi pumpával. A csészék feltöltése érdekében vért vettek a bőr és a bőr alatti szövet hajszálereiből. Eltávolítás és öltözködés: 10 perc elteltével a vérrel teli poharakat eltávolítottuk. Az alkalmazási területeket steril gézzel letöröltük, és kötszert alkalmaztunk. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigénszintek
Időkeret: Közvetlenül a WCT alkalmazás előtt és 10 perccel az alkalmazás után
|
NIRS készülékkel mért agyi oxigenizációs szintek
|
Közvetlenül a WCT alkalmazás előtt és 10 perccel az alkalmazás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ali R Benli, Kayseri research hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WCT-11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .