Effekten av våtkoppningsterapi på cerebral syresättning
Undersökning av våtkoppningsterapins effekt på cerebrala syrenivåer av NIRS
Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av våtkoppningsterapi (WCT) på cerebral syresättning med hjälp av NIRS-anordningen. Med demonstrationen av WCT:s positiva effekt på cerebral syresättning, var syftet att använda det effektivt vid strokerehabilitering.
I poliklinikmiljön kommer först sensorkuddarna på NIRS-enheten att fästas på arcus superciliaris (GB14) under tuber frontalis på båda sidor. Efter att mätningen har initierats kommer WCT att appliceras på planum occipitale (DU 20) och på pars squamosa (GB6-8) av tinningbenet på sidorna. Mätningen fortsätter i 10 minuter under och efter WCT-appliceringen. NIRS och syresättningsmätningsdata kommer att jämföras före, under och efter WCT-applikationen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vikten av NIRS är att den kan upptäcka skillnader i vävnadens syreupptag som inte rutinmässigt kan identifieras med befintliga metoder (24). Förmågan hos nära-infrarött (NIR; nära infrarött; våglängd 650 - 1100nm) ljus att penetrera vävnader och att absorberas av vissa kromoforer (som hemoglobin, cytokromoxidas, bilirubin, urobilin) har legat till grund för regional cerebral syremättnad ( rScO2) mätning (15). NIRS är en teknik där mängden absorption av NIR-ljus av kromoformolekyler [som oxihemoglobin (O2Hb) och deoxihemoglobin (HHb), cytokrom-c-oxidas (CCO), myoglobin] mäts när de passerar genom vävnader (16). rScO2-värden mindre än 40 % eller förändringar större än 25 % från baslinjevärdena kan vara ett förebud om cerebral ischemi (17). Cerebral oximetri har väckt uppmärksamhet eftersom den är lätt att använda och okomplicerad. NIRS bör användas som trendövervakare.
I denna studie syftar vi till att undersöka effekten av våtkoppningsterapi (WCT) på cerebral syresättning med hjälp av NIRS-enheten. Efter inskrivningen av de friska individerna kommer de alla att få en WCT-session. Under WCT-applikationen kommer de cerebrala syresättningsnivåerna att mätas med en NIRS-enhet.
I poliklinikmiljön kommer NIRS-enhetens sensorkuddar att fästas på arcus superciliaris (GB14) under tuber frontalis på båda sidor. Efter att mätningen har initierats kommer WCT att appliceras på planum occipitale (DU 20) och pars squamosa (GB6-8) av tinningbenet på sidorna. Mätningen fortsätter i 10 minuter under och efter WCT-appliceringen. Data som erhållits av NIRS kommer att jämföras före, under och efter WCT-applikationen så att vi kommer att kunna ta reda på eventuella effekter av WCT på cerebral syresättning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Turkiet (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk individ
- Ålder 18-65 år
- Samtycke att delta
Exklusions kriterier:
- Har fått koppningsbehandling under de senaste 3 månaderna
- Kontraindikationer för WCT (som hemoglobinnivåer under 9,5 g/dL, blödningsrubbningar, behandling med antitrombotisk eller trombocythämmande behandling, INR-värde över 1,5),
- Samexisterande kroniska tillstånd och använda någon medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få en WCT-session.
Före, under och efter WCT-applikationen kommer cerebrala syresättningsnivåer att mätas med NIRS-enhet.
|
Koppningsproceduren (WCT) består av fem faser: Primärsug: Med hjälp av en manuell sugpump drogs luft från glaskoppar som var placerade på de valda platserna. Huden och subkutan vävnad svällde till följd av kopparnas fem minuters hudkontakt. Områdesdesinfektion: Efter desinficering av de kupade områdena med povidon-jod, torkades de med steril gasväv. Skarifiering: Med hjälp av ett sterilt kirurgiskt blad nr 11 gjordes ytliga snitt som mätte 20-30 gauge i längd och 1-2 mm djupa på huden. Blödning och sekundärt sug: Än en gång applicerades på de skurna områdena skapade de tidigare avlägsnade kopparna sug med den manuella pumpen som nämndes tidigare. För att fylla kopparna togs blod från hudens och subkutan vävnads kapillärer. Avtagning och påklädning: Efter 10 minuter togs kopparna fyllda med blod bort. Appliceringsområdena torkades med steril gasväv och förband applicerades. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syrenivåer
Tidsram: Strax före WCT-ansökan och 10 minuter efter ansökan
|
Cerebrala syresättningsnivåer mätt med NIRS-enhet
|
Strax före WCT-ansökan och 10 minuter efter ansökan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ali R Benli, Kayseri research hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WCT-11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .