Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie mokrým baňkováním na okysličení mozku

21. února 2026 aktualizováno: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Zkoumání vlivu terapie mokrým baňkováním na hladiny okysličení mozku pomocí NIRS

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost terapie mokrého baňkování (WCT) na cerebrální oxygenaci pomocí přístroje NIRS. S prokázáním pozitivního vlivu WCT na mozkovou oxygenaci bylo zaměřeno na jeho efektivní využití v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.

V ambulantním prostředí se nejprve připojí senzorové podložky přístroje NIRS na arcus superciliaris (GB14) pod tuber frontalis na obou stranách. Po zahájení měření bude WCT aplikováno na planum occipitale (DU 20) a na pars squamosa (GB6-8) spánkové kosti po stranách. Měření bude pokračovat po dobu 10 minut během a po aplikaci WCT. Data měření NIRS a oxygenace budou porovnána před, během a po aplikaci WCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Význam NIRS spočívá v tom, že dokáže detekovat rozdíly v příjmu kyslíku tkání, které nelze rutinně identifikovat stávajícími metodami (24). Schopnost blízkého infračerveného (NIR; blízkého infračerveného; vlnová délka 650 - 1100 nm) světla pronikat tkáněmi a být absorbována některými chromofory (jako je hemoglobin, cytochromoxidáza, bilirubin, urobilin) ​​vytvořila základ regionální saturace mozku kyslíkem ( měření rScO2) (15). NIRS je technika, při které se měří množství absorpce světla NIR molekulami chromoforů [jako je oxyhemoglobin (O2Hb) a deoxyhemoglobin (HHb), cytochrom-c oxidáza (CCO), myoglobin] při průchodu tkáněmi (16). Hodnoty rScO2 menší než 40 % nebo změny větší než 25 % od výchozích hodnot mohou být předzvěstí mozkové ischémie [17]. Mozková oxymetrie přitáhla pozornost, protože je snadno použitelná a nekomplikovaná. NIRS by se měl používat jako monitor trendů.

V této studii se zaměřujeme na zkoumání účinnosti terapie mokrého baňkování (WCT) na cerebrální oxygenaci pomocí přístroje NIRS. Po zápisu zdravých jedinců absolvují všichni jedno sezení WCT. Během aplikace WCT budou hladiny mozkové oxygenace měřeny přístrojem NIRS.

V ambulantním prostředí budou senzorové podložky přístroje NIRS připevněny k arcus superciliaris (GB14) pod tuber frontalis na obou stranách. Po zahájení měření bude WCT aplikováno na planum occipitale (DU 20) a pars squamosa (GB6-8) spánkové kosti po stranách. Měření bude pokračovat po dobu 10 minut během a po aplikaci WCT. Data získaná NIRS budou porovnána před, během a po aplikaci WCT tak, abychom byli schopni zjistit případné účinky WCT na okysličení mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý jedinec
  • Věk 18-65 let
  • Souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Absolvoval baňkovou terapii v posledních 3 měsících
  • Kontraindikace WCT (jako je hladina hemoglobinu pod 9,5 g/dl, poruchy krvácení, antitrombotická nebo protidestičková léčba, hodnota INR nad 1,5),
  • Současné chronické stavy a užívání jakýchkoli léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina absolvuje jedno zasedání WCT. Před, během a po aplikaci WCT bude měřena hladina mozkové oxygenace přístrojem NIRS.
Postup: mokrá baňková terapie

Procedura baňkování (WCT) se skládá z pěti fází:

Primární sání: Pomocí ručního sacího čerpadla byl vzduch nasáván ze skleněných kelímků, které byly umístěny na zvolených místech. Kůže a podkožní tkáň otekla následkem pětiminutového kontaktu pohárků s pokožkou.

Dezinfekce plochy: Po dezinfekci baňkovaných ploch povidonem-jódem byla otřena sterilní gázou.

Skarifikace: Pomocí sterilní chirurgické čepele číslo 11 byly na kůži provedeny povrchové řezy o rozměrech 20-30 gauge a 1-2 mm do hloubky.

Prokrvení a sekundární odsávání: Znovu aplikované na skarifikovaná místa, dříve odstraněné kalíšky vytvořily sání pomocí ruční pumpy, která byla zmíněna dříve. Aby se pohárky naplnily, byla odebrána krev z kapilár kůže a podkoží.

Vyjmutí a převaz: Po 10 minutách byly kalíšky naplněné krví odstraněny. Oblasti aplikace byly otřeny sterilní gázou a byly aplikovány obvazy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kyslíku
Časové okno: Těsně před aplikací WCT a 10 minut po aplikaci
Hladiny okysličení mozku měřené přístrojem NIRS
Těsně před aplikací WCT a 10 minut po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karabuk University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ali R Benli, Kayseri research hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WCT-11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cerebrální hypoxie

Klinické studie na mokrá baňková terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit