Märkäkuppiterapian teho aivojen hapettumiseen
NIRS:n tutkiminen märkäkuppihoidon vaikutuksesta aivojen happipitoisuuteen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia märkäkuppihoidon (WCT) tehokkuutta aivojen hapettumiseen NIRS-laitteella. Kun WCT:n positiivinen vaikutus aivojen hapettumiseen osoitettiin, sitä pyrittiin käyttämään tehokkaasti aivohalvauksen kuntoutuksessa.
Poliklinikalla NIRS-laitteen anturityynyt kiinnitetään ensin arcus superciliarikseen (GB14) tuber frontalisin alle molemmille puolille. Kun mittaus on aloitettu, WCT levitetään planum occipitale (DU 20) ja ohimoluun pars squamosa (GB6-8) sivuilla. Mittaus jatkuu 10 minuuttia WCT-sovelluksen aikana ja sen jälkeen. NIRS- ja hapetusmittaustietoja verrataan ennen WCT-sovellusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
NIRS:n merkitys on, että se pystyy havaitsemaan kudosten hapenoton eroja, joita ei voida rutiininomaisesti tunnistaa olemassa olevilla menetelmillä (24). Lähi-infrapunavalon (NIR; lähi-infrapuna; aallonpituus 650 - 1100 nm) valon kyky tunkeutua kudoksiin ja absorboitua joihinkin kromoforeihin (kuten hemoglobiini, sytokromioksidaasi, bilirubiini, urobiliini) on muodostanut perustan alueelliselle aivojen happisaturaatiolle ( rScO2) mittaus (15). NIRS on tekniikka, jossa kromoforimolekyylien [kuten oksihemoglobiinin (O2Hb) ja deoksihemoglobiinin (HHb), sytokromi-c-oksidaasi (CCO), myoglobiini] NIR-valon absorptiota mitataan kudosten läpi kulkeutuessa (16). rScO2-arvot alle 40 % tai muutokset yli 25 % perusarvoista voivat olla aivoiskemian ennakkoedustaja (17). Aivooksimetria on herättänyt huomiota, koska se on helppokäyttöinen ja mutkaton. NIRS:ää tulisi käyttää trendimonitorina.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan märkäkuppihoidon (WCT) tehoa aivojen hapettumiseen NIRS-laitteella. Terveiden henkilöiden ilmoittautumisen jälkeen he kaikki saavat yhden WCT-istunnon. WCT-sovelluksen aikana aivojen hapetustasoja mitataan NIRS-laitteella.
Poliklinikalla NIRS-laitteen anturityynyt kiinnitetään molemmin puolin arcus superciliarikseen (GB14) tuberkuloosin alle. Kun mittaus on aloitettu, WCT levitetään ohimoluun planum occipitale (DU 20) ja pars squamosa (GB6-8) sivuille. Mittaus jatkuu 10 minuuttia WCT-sovelluksen aikana ja sen jälkeen. NIRS:n keräämiä tietoja verrataan ennen WCT-sovellusta, sen aikana ja sen jälkeen, jotta voimme selvittää WCT:n mahdolliset vaikutukset aivojen hapettumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve yksilö
- Ikä 18-65 vuotta
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Olen saanut kuppihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- WCT:n vasta-aiheet (kuten hemoglobiiniarvo alle 9,5 g/dl, verenvuotohäiriöt, antitromboottinen tai verihiutaleiden vastainen hoito, INR-arvo yli 1,5),
- Samanaikaiset krooniset sairaudet ja minkä tahansa lääkkeen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa yhden WCT-istunnon.
Ennen WCT-sovellusta, sen aikana ja sen jälkeen aivojen hapetustasot mitataan NIRS-laitteella.
|
Kuppausmenettely (WCT) koostuu viidestä vaiheesta: Ensisijainen imu: Manuaalisella imupumpulla ilma otettiin lasikupeista, jotka oli asetettu valittuihin paikkoihin. Iho ja ihonalainen kudos turvosivat kuppien viiden minuutin ihokosketuksen seurauksena. Alueen desinfiointi: Povidoni-jodilla desinfioinnin jälkeen ne pyyhittiin steriilillä sideharsolla. Scarification: Steriilillä numero 11 kirurgisella terällä iholle tehtiin pinnallisia viiltoja, joiden pituus oli 20-30 gauge ja syvyys 1-2 mm. Verenvuoto ja toissijainen imu: Jälleen kerran levitetyille alueille aiemmin irrotetut kupit loivat imua aiemmin mainitulla manuaalisella pumpulla. Kuppien täyttämiseksi otettiin verta ihon ja ihonalaisen kudoksen kapillaareista. Poistaminen ja pukeminen: 10 minuutin kuluttua verellä täytetyt kupit poistettiin. Levitysalueet pyyhittiin steriilillä sideharsolla ja laitettiin sidoksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happitasot
Aikaikkuna: Juuri ennen WCT-käsittelyä ja 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
Aivojen hapetustasot mitattu NIRS-laitteella
|
Juuri ennen WCT-käsittelyä ja 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ali R Benli, Kayseri research hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCT-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .