A eficácia da terapia com ventosas úmidas na oxigenação cerebral
Investigação do efeito da terapia de ventosa úmida nos níveis de oxigenação cerebral pelo NIRS
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia da ventosaterapia úmida (WCT) na oxigenação cerebral usando o dispositivo NIRS. Com a demonstração do efeito positivo do WCT na oxigenação cerebral, objetivou-se utilizá-lo de forma eficaz na reabilitação do AVC.
No ambiente ambulatorial, primeiro as almofadas sensoras do dispositivo NIRS serão fixadas ao arcus superciliaris (GB14) sob o tubérculo frontal em ambos os lados. Após o início da medição, o WCT será aplicado no plano occipital (DU 20) e na pars escamosa (GB6-8) do osso temporal nas laterais. A medição continuará por 10 minutos durante e após a aplicação do WCT. Os dados de medição de NIRS e oxigenação serão comparados antes, durante e após a aplicação do WCT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A importância do NIRS é que ele pode detectar diferenças na captação de oxigênio nos tecidos que não podem ser identificadas rotineiramente pelos métodos existentes (24). A capacidade da luz infravermelha próxima (NIR; infravermelho próximo; comprimento de onda 650 - 1100nm) de penetrar nos tecidos e ser absorvida por alguns cromóforos (como hemoglobina, citocromo oxidase, bilirrubina, urobilina) formou a base da saturação regional de oxigênio cerebral ( medição de rScO2) (15). NIRS é uma técnica na qual a quantidade de absorção de luz NIR por moléculas cromóforas [como oxihemoglobina (O2Hb) e desoxihemoglobina (HHb), citocromo-c oxidase (CCO), mioglobina] é medida durante a passagem pelos tecidos (16). Valores de rScO2 inferiores a 40% ou alterações superiores a 25% dos valores basais podem ser um prenúncio de isquemia cerebral (17). A oximetria cerebral tem chamado a atenção por ser fácil de usar e descomplicada. O NIRS deve ser usado como monitor de tendências.
Neste estudo, pretendemos investigar a eficácia da ventosaterapia úmida (WCT) na oxigenação cerebral usando o dispositivo NIRS. Após a inscrição dos indivíduos saudáveis, todos receberão uma sessão de WCT. Durante a aplicação do WCT, os níveis de oxigenação cerebral serão medidos com um dispositivo NIRS.
No ambiente ambulatorial, as almofadas sensoras do dispositivo NIRS serão fixadas ao arcus superciliaris (GB14) sob o tubérculo frontal em ambos os lados. Após o início da medição, o WCT será aplicado no plano occipital (DU 20) e na pars escamosa (GB6-8) do osso temporal nas laterais. A medição continuará por 10 minutos durante e após a aplicação do WCT. Os dados obtidos pelo NIRS serão comparados antes, durante e após a aplicação do WCT para que possamos descobrir possíveis efeitos do WCT na oxigenação cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Turquia (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo saudável
- Idade 18-65 anos
- Consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Ter recebido terapia de ventosa nos últimos 3 meses
- Contra-indicações para WCT (como nível de hemoglobina abaixo de 9,5 g/dL, distúrbios hemorrágicos, uso de terapia antitrombótica ou antiplaquetária, valor de INR acima de 1,5),
- Convivência de condições crônicas e uso de qualquer medicamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo intervenção receberá uma sessão de WCT.
Antes, durante e após a aplicação do WCT, os níveis de oxigenação cerebral serão medidos pelo dispositivo NIRS.
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O procedimento de ventosaterapia (WCT) consiste em cinco fases: Sucção primária: Utilizando uma bomba de sucção manual, o ar foi retirado de copos de vidro posicionados nos locais escolhidos. A pele e o tecido subcutâneo incharam como resultado dos cinco minutos de contato com a pele dos copos. Desinfecção da área: Após a desinfecção das áreas em concha com iodopovidona, elas foram enxugadas com gaze estéril. Escarificação: Utilizando lâmina cirúrgica estéril número 11, foram feitas incisões superficiais medindo 20-30 gauge de comprimento e 1-2 mm de profundidade na pele. Sangria e sucção secundária: Mais uma vez aplicadas nas áreas escarificadas, as ventosas previamente retiradas criavam sucção através da bomba manual mencionada anteriormente. Para encher os copos, foi retirado sangue dos capilares da pele e do tecido subcutâneo. Retirada e curativo: Após 10 minutos, os copos cheios de sangue foram retirados. As áreas de aplicação foram limpas com gaze estéril e aplicados curativos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de oxigênio
Prazo: Pouco antes da aplicação do WCT e 10 minutos após a aplicação
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Níveis de oxigenação cerebral medidos pelo dispositivo NIRS
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Pouco antes da aplicação do WCT e 10 minutos após a aplicação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ali R Benli, Kayseri research hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WCT-11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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