- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06540781
대뇌 산소화에 대한 습식 부항 요법의 효능
NIRS를 통한 습식 부항 요법이 대뇌 산소화 수준에 미치는 영향 조사
이 임상 시험의 목적은 NIRS 장치를 사용하여 뇌 산소화에 대한 습식 부항 요법(WCT)의 효능을 조사하는 것입니다. 뇌 산소 공급에 대한 WCT의 긍정적인 효과가 입증됨에 따라 뇌졸중 재활에 WCT를 효과적으로 사용하는 것이 목표였습니다.
외래 진료 환경에서는 먼저 NIRS 장치의 센서 패드를 양쪽 결절 전두 아래의 슈퍼섬모궁(GB14)에 부착합니다. 측정이 시작된 후 WCT는 측면 후두골(DU 20)과 측두골의 편평골(GB6-8)에 적용됩니다. 측정은 WCT 적용 도중과 적용 후에 10분간 계속됩니다. NIRS 및 산소화 측정 데이터는 WCT 적용 전, 도중, 후에 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
NIRS의 중요성은 기존 방법으로는 일상적으로 식별할 수 없는 조직 산소 흡수의 차이를 감지할 수 있다는 것입니다(24). 근적외선(NIR, 근적외선, 파장 650 - 1100nm) 빛이 조직을 관통하고 일부 발색단(예: 헤모글로빈, 시토크롬 산화효소, 빌리루빈, 유로빌린)에 흡수되는 능력은 국부적 대뇌 산소 포화도의 기초를 형성했습니다. rScO2) 측정(15). NIRS는 발색단 분자(옥시헤모글로빈(O2Hb), 디옥시헤모글로빈(HHb), 사이토크롬-C 산화효소(CCO), 미오글로빈 등)이 조직을 통과하면서 근적외선 빛을 흡수하는 양을 측정하는 기술이다(16). rScO2 값이 40% 미만이거나 기준 값에서 25%를 초과하는 변화는 뇌허혈의 전조일 수 있습니다(17). 대뇌산소측정기는 사용이 간편하고 복잡하지 않다는 점에서 주목을 받고 있다. NIRS는 추세 모니터로 사용해야 합니다.
본 연구에서는 NIRS 장치를 사용하여 뇌 산소화에 대한 습식 부항 요법(WCT)의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 건강한 개인이 등록되면 모두 WCT 세션을 1회 받게 됩니다. WCT 적용 중에 NIRS 장치를 사용하여 뇌 산소 수준을 측정합니다.
외래 진료 환경에서 NIRS 장치의 센서 패드는 양쪽 결절 전두 아래의 슈퍼섬모궁(GB14)에 부착됩니다. 측정이 시작된 후 WCT는 측면 후두골(DU 20)과 측두골의 편평골(GB6-8)에 적용됩니다. 측정은 WCT 적용 도중과 적용 후에 10분간 계속됩니다. NIRS에서 얻은 데이터는 WCT 적용 전, 도중, 후에 비교되어 WCT가 뇌 산소화에 미치는 영향을 확인할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kayseri, 터키 (Türkiye)
- KAYSERİ CITY HOSPITAL
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
- 18~65세
- 참여 동의
제외 기준:
- 지난 3개월간 부항치료를 받은 적이 있는 경우
- WCT에 대한 금기사항(예: 9.5g/dL 미만의 헤모글로빈 수치, 출혈 장애, 항혈전제 또는 항혈소판 요법을 받고 있는 경우, INR 값이 1.5를 초과하는 경우),
- 만성 질환이 공존하고 약물을 사용하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 WCT 세션을 1회 받게 됩니다.
WCT 적용 전, 도중 및 후에 대뇌 산소 공급 수준은 NIRS 장치로 측정됩니다.
|
부항(WCT) 절차는 5단계로 구성됩니다. 1차 흡입: 수동 흡입 펌프를 사용하여 선택한 위치에 위치한 유리 컵에서 공기를 흡입했습니다. 컵이 5분간 피부에 닿은 결과 피부와 피하 조직이 부어올랐습니다. 부위 소독 : 컵 부분을 포비돈요오드로 소독한 후 멸균 거즈로 닦아냈다. 흉터형성: 멸균된 11번 수술용 칼날을 사용하여 피부에 길이 20-30게이지, 깊이 1-2mm의 표면 절개를 했습니다. 사혈 및 2차 흡입 : 흉터가 생긴 부위에 다시 한 번 적용한 후, 이전에 제거한 컵을 앞서 언급한 수동 펌프를 이용하여 흡입을 하게 됩니다. 컵을 채우기 위해 피부와 피하 조직의 모세혈관에서 혈액을 채취했습니다. 제거 및 드레싱: 10분 후, 혈액으로 가득 찬 컵을 제거했습니다. 적용 부위를 멸균 거즈로 닦아내고 드레싱을 적용했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 수준
기간: WCT 신청 직전 및 신청 후 10분
|
NIRS 장치로 측정한 대뇌 산소화 수준
|
WCT 신청 직전 및 신청 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ali R Benli, Kayseri research hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
습식 부항 요법에 대한 임상 시험
-
RANDBoston University; Clinical Directors Network모집하지 않고 적극적으로
-
University of Wyoming완전한
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Boston VA Research Institute, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio완전한
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Arkansas모병
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, France완전한
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군