Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii mokrymi bańkami na dotlenienie mózgu

21 lutego 2026 zaktualizowane przez: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Badanie wpływu terapii mokrymi bańkami na poziom natlenienia mózgu metodą NIRS

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności terapii bańkami mokrymi (WCT) na utlenowanie mózgu przy użyciu urządzenia NIRS. Wykazanie pozytywnego wpływu WCT na utlenowanie mózgu miało na celu jego skuteczne wykorzystanie w rehabilitacji po udarze mózgu.

W warunkach ambulatoryjnych najpierw podkładki sensoryczne urządzenia NIRS zostaną przymocowane do łuku superciliaris (GB14) pod bulwą czołową po obu stronach. Po rozpoczęciu pomiaru, WCT zostanie nałożone na płaską potylicę (DU 20) i na część łuskową (GB6-8) kości skroniowej po bokach. Pomiar będzie kontynuowany przez 10 minut w trakcie i po zastosowaniu WCT. Dane z pomiarów NIRS i natlenienia zostaną porównane przed, w trakcie i po zastosowaniu WCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczenie NIRS polega na tym, że pozwala wykryć różnice w poborze tlenu przez tkanki, których nie można rutynowo zidentyfikować istniejącymi metodami (24). Zdolność światła bliskiej podczerwieni (NIR; bliskiej podczerwieni; długość fali 650–1100 nm) do penetracji tkanek i absorpcji przez niektóre chromofory (takie jak hemoglobina, oksydaza cytochromowa, bilirubina, urobilina) stworzyła podstawę regionalnego nasycenia tlenem mózgu ( pomiar rScO2) (15). NIRS to technika, w której mierzy się wielkość absorpcji światła NIR przez cząsteczki chromoforów [takich jak oksyhemoglobina (O2Hb) i deoksyhemoglobina (HHb), oksydaza cytochromu-c (CCO), mioglobina] podczas przejścia przez tkanki (16). Wartości rScO2 mniejsze niż 40% lub zmiany większe niż 25% od wartości wyjściowych mogą być zwiastunem niedokrwienia mózgu (17). Pulsoksymetria mózgowa przyciąga uwagę, ponieważ jest łatwa w użyciu i nieskomplikowana. NIRS należy stosować jako monitor trendów.

W tym badaniu naszym celem jest zbadanie skuteczności terapii bańkami mokrymi (WCT) na utlenowanie mózgu za pomocą urządzenia NIRS. Po zapisaniu zdrowych osób, wszystkie one zostaną poddane jednej sesji WCT. Podczas aplikacji WCT poziom utlenowania mózgu będzie mierzony za pomocą urządzenia NIRS.

W warunkach ambulatoryjnych podkładki sensoryczne urządzenia NIRS zostaną przymocowane do łuku superciliaris (GB14) pod bulwą czołową po obu stronach. Po rozpoczęciu pomiaru, WCT zostanie nałożone na płaską potylicę (DU 20) i część łuskową (GB6-8) kości skroniowej po bokach. Pomiar będzie kontynuowany przez 10 minut w trakcie i po zastosowaniu WCT. Dane uzyskane przez NIRS zostaną porównane przed, w trakcie i po zastosowaniu WCT, abyśmy mogli dowiedzieć się o możliwym wpływie WCT na utlenowanie mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy osobnik
  • Wiek 18-65 lat
  • Zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy poddano terapii bańkami
  • Przeciwwskazania do WCT (m.in. poziom hemoglobiny poniżej 9,5 g/dl, zaburzenia krzepnięcia, przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych, wartość INR powyżej 1,5),
  • Współistniejące schorzenia przewlekłe i stosowanie jakichkolwiek leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma jedną sesję WCT. Przed, w trakcie i po zastosowaniu WCT poziom natlenienia mózgu będzie mierzony za pomocą urządzenia NIRS.
Procedura: terapia bańkami na mokro

Procedura bańki (WCT) składa się z pięciu faz:

Ssanie pierwotne: Za pomocą ręcznej pompy ssącej pobierano powietrze ze szklanych kubków umieszczonych w wybranych miejscach. W wyniku pięciominutowego kontaktu miseczek ze skórą skóra i tkanka podskórna spuchły.

Dezynfekcja powierzchni: Po zdezynfekowaniu zaciśniętych miejsc za pomocą powidonu jodowanego należy je przetrzeć sterylną gazą.

Wertykulacja: Za pomocą sterylnego ostrza chirurgicznego numer 11 wykonano na skórze powierzchowne nacięcia o długości 20–30 G i głębokości 1–2 mm.

Upuszczanie krwi i wtórne odsysanie: Po ponownym nałożeniu na stwardniałe miejsca wcześniej usunięte bańki wytworzyły ssanie za pomocą pompy ręcznej, o której była mowa wcześniej. W celu wypełnienia miseczek pobierano krew z naczyń włosowatych skóry i tkanki podskórnej.

Zdejmowanie i ubieranie: Po 10 minutach usunięto miseczki wypełnione krwią. Miejsca aplikacji przeciera się sterylnym gazikiem i zakłada opatrunki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy tlenu
Ramy czasowe: Tuż przed aplikacją WCT i 10 minut po aplikacji
Poziomy natlenienia mózgu mierzone urządzeniem NIRS
Tuż przed aplikacją WCT i 10 minut po aplikacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karabuk University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ali R Benli, Kayseri research hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WCT-11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia bańkami na mokro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj