La eficacia de la terapia con ventosas húmedas sobre la oxigenación cerebral
Investigación del efecto de la terapia de ventosas húmedas sobre los niveles de oxigenación cerebral mediante NIRS
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la eficacia de la terapia con ventosas húmedas (WCT) sobre la oxigenación cerebral utilizando el dispositivo NIRS. Con la demostración del efecto positivo del WCT sobre la oxigenación cerebral, se pretendía utilizarlo eficazmente en la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
En el ámbito de la clínica ambulatoria, en primer lugar, las almohadillas sensoriales del dispositivo NIRS se conectarán al arco superciliar (GB14) debajo del tubérculo frontal en ambos lados. Una vez iniciada la medición, se aplicará WCT al plano occipitale (DU 20) y a la pars escamosa (GB6-8) del hueso temporal en los lados. La medición continuará durante 10 minutos durante y después de la aplicación WCT. Los datos de medición de NIRS y oxigenación se compararán antes, durante y después de la aplicación WCT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La importancia de NIRS es que puede detectar diferencias en el consumo de oxígeno de los tejidos que no pueden identificarse de forma rutinaria con los métodos existentes (24). La capacidad de la luz del infrarrojo cercano (NIR; infrarrojo cercano; longitud de onda 650 - 1100 nm) para penetrar los tejidos y ser absorbida por algunos cromóforos (como la hemoglobina, la citocromo oxidasa, la bilirrubina, la urobilina) ha formado la base de la saturación de oxígeno cerebral regional ( rScO2) medición (15). NIRS es una técnica en la que se mide la cantidad de absorción de luz NIR por moléculas cromóforas [como la oxihemoglobina (O2Hb) y la desoxihemoglobina (HHb), la citocromo-c oxidasa (CCO) y la mioglobina] mientras atraviesa los tejidos (16). Los valores de rScO2 inferiores al 40 % o los cambios superiores al 25 % con respecto a los valores iniciales pueden ser un presagio de isquemia cerebral (17). La oximetría cerebral ha llamado la atención porque es fácil de usar y sencilla. NIRS debe utilizarse como monitor de tendencias.
En este estudio, nuestro objetivo es investigar la eficacia de la terapia con ventosas húmedas (WCT) sobre la oxigenación cerebral utilizando el dispositivo NIRS. Tras la inscripción de las personas sanas, todas recibirán una sesión de WCT. Durante la aplicación WCT, los niveles de oxigenación cerebral se medirán con un dispositivo NIRS.
En el ámbito de la clínica ambulatoria, las almohadillas sensoriales del dispositivo NIRS se conectarán al arco superciliar (GB14) debajo del tubérculo frontal en ambos lados. Una vez iniciada la medición, se aplicará WCT al plano occipitale (DU 20) y la pars escamosa (GB6-8) del hueso temporal en los lados. La medición continuará durante 10 minutos durante y después de la aplicación WCT. Los datos obtenidos por NIRS se compararán antes, durante y después de la aplicación WCT para que podamos descubrir los posibles efectos de la WCT sobre la oxigenación cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Turquía (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo sano
- Edad 18-65 años
- Consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Haber recibido terapia de ventosas en los últimos 3 meses.
- Contraindicaciones para WCT (como nivel de hemoglobina inferior a 9,5 g/dL, trastornos hemorrágicos, tratamiento antitrombótico o antiplaquetario, valor INR superior a 1,5),
- Condiciones crónicas coexistentes y uso de algún medicamento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá una sesión de WCT.
Antes, durante y después de la aplicación de WCT, los niveles de oxigenación cerebral se medirán mediante un dispositivo NIRS.
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El procedimiento de ventosas (WCT) consta de cinco fases: Succión primaria: utilizando una bomba de succión manual, se extrajo aire de vasos de vidrio colocados en los lugares elegidos. La piel y el tejido subcutáneo se hincharon como resultado de los cinco minutos de contacto de las copas con la piel. Desinfección del área: Después de desinfectar las áreas ahuecadas con povidona yodada, se limpiaron con una gasa esterilizada. Escarificación: Utilizando un bisturí quirúrgico estéril número 11, se realizaron en la piel incisiones superficiales de calibre 20-30 de longitud y 1-2 mm de profundidad. Sangrado y succión secundaria: Una vez aplicadas nuevamente en las zonas escarificadas, las copas previamente retiradas crearon succión mediante la bomba manual mencionada anteriormente. Para llenar las copas, se extrajo sangre de los capilares de la piel y del tejido subcutáneo. Retiro y vendaje: Después de 10 minutos, se retiraron las copas llenas de sangre. Las áreas de aplicación se limpiaron con una gasa esterilizada y se aplicaron apósitos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de oxígeno
Periodo de tiempo: Justo antes de la aplicación del WCT y 10 minutos después de la aplicación.
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Niveles de oxigenación cerebral medidos por dispositivo NIRS
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Justo antes de la aplicación del WCT y 10 minutos después de la aplicación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ali R Benli, Kayseri research hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WCT-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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