Effekten av våtkoppbehandling på cerebral oksygenering
Undersøkelse av våtkoppbehandlingseffekt på cerebrale oksygeneringsnivåer av NIRS
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av våt cupping terapi (WCT) på cerebral oksygenering ved bruk av NIRS-enheten. Med demonstrasjonen av den positive effekten av WCT på cerebral oksygenering, var det sikte på å bruke den effektivt i slagrehabilitering.
I poliklinikk vil først sensorputene til NIRS-enheten festes til arcus superciliaris (GB14) under tuber frontalis på begge sider. Etter at målingen er igangsatt, vil WCT påføres planum occipitale (DU 20) og på pars squamosa (GB6-8) av tinningbeinet på sidene. Målingen vil fortsette i 10 minutter under og etter WCT-påføringen. NIRS og oksygeneringsmålingsdata vil bli sammenlignet før, under og etter WCT-applikasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betydningen av NIRS er at den kan oppdage forskjeller i oksygenopptak i vevet som ikke rutinemessig kan identifiseres med eksisterende metoder (24). Evnen til nær-infrarødt (NIR; nær-infrarødt; bølgelengde 650 - 1100 nm) lys til å penetrere vev og til å bli absorbert av enkelte kromoforer (som hemoglobin, cytokromoksidase, bilirubin, urobilin) har dannet grunnlaget for regional cerebral oksygenmetning ( rScO2) måling (15). NIRS er en teknikk der mengden av absorpsjon av NIR-lys av kromoformolekyler [som oksyhemoglobin (O2Hb) og deoksyhemoglobin (HHb), cytokrom-c-oksidase (CCO), myoglobin] måles mens de passerer gjennom vev (16). rScO2-verdier mindre enn 40 % eller endringer større enn 25 % fra baseline-verdier kan være en forvarsel om cerebral iskemi (17). Cerebral oksimetri har vakt oppmerksomhet fordi den er enkel å bruke og ukomplisert. NIRS bør brukes som trendmonitor.
I denne studien tar vi sikte på å undersøke effekten av wet cupping terapi (WCT) på cerebral oksygenering ved bruk av NIRS-enheten. Etter registreringen av de friske individene vil de alle motta en WCT-sesjon. Under WCT-applikasjonen vil de cerebrale oksygeneringsnivåene bli målt med et NIRS-apparat.
I poliklinikk vil NIRS-apparatets sensorputer festes til arcus superciliaris (GB14) under tuber frontalis på begge sider. Etter at målingen er igangsatt, vil WCT påføres planum occipitale (DU 20) og pars squamosa (GB6-8) av tinningbeinet på sidene. Målingen vil fortsette i 10 minutter under og etter WCT-påføringen. Dataene innhentet av NIRS vil bli sammenlignet før, under og etter WCT-søknaden slik at vi vil kunne finne ut eventuelle effekter av WCT på cerebral oksygenering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunt individ
- Alder 18-65 år
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha mottatt koppebehandling de siste 3 månedene
- Kontraindikasjoner for WCT (som hemoglobinnivå under 9,5 g/dL, blødningsforstyrrelser, behandling med antitrombotisk eller blodplatehemmende, INR-verdi over 1,5),
- Sameksisterende kroniske tilstander og bruk av medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta én WCT-sesjon.
Før, under og etter WCT-applikasjonen vil cerebrale oksygeneringsnivåer bli målt med NIRS-enhet.
|
Cupping (WCT) prosedyren består av fem faser: Primærsug: Ved hjelp av en manuell sugepumpe ble luft trukket fra glasskopper som var plassert på de valgte stedene. Huden og underhuden hovnet opp som følge av koppenes fem minutters hudkontakt. Områdedesinfeksjon: Etter desinfisering av de skålede områdene med povidon-jod, ble de tørket av med sterilt gasbind. Scarification: Ved å bruke et sterilt kirurgisk blad nummer 11 ble det gjort overfladiske snitt som målte 20-30 gauge i lengde og 1-2 mm i dybden på huden. Blodsug og sekundært sug: Nok en gang ble påført de scarified områdene, de tidligere fjernede koppene skapte sug ved hjelp av den manuelle pumpen som ble nevnt tidligere. For å fylle koppene ble det tatt blod fra hudens og subkutane vevs kapillærer. Fjerning og påkledning: Etter 10 minutter ble koppene fylt med blod fjernet. Påføringsområdene ble tørket av med steril gasbind, og bandasjer ble påført. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygennivåer
Tidsramme: Rett før WCT søknad og 10 minutter etter søknad
|
Cerebrale oksygeneringsnivåer målt med NIRS-enhet
|
Rett før WCT søknad og 10 minutter etter søknad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ali R Benli, Kayseri research hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WCT-11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .