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L'efficacia della terapia con coppettazione umida sull'ossigenazione cerebrale

21 febbraio 2026 aggiornato da: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Indagine sull'effetto della coppettazione umida sui livelli di ossigenazione cerebrale da parte del NIRS

Lo scopo di questo studio clinico è quello di studiare l'efficacia della terapia con coppettazione umida (WCT) sull'ossigenazione cerebrale utilizzando il dispositivo NIRS. Dopo aver dimostrato l'effetto positivo del WCT sull'ossigenazione cerebrale, si è cercato di utilizzarlo efficacemente nella riabilitazione dell'ictus.

In ambito ambulatoriale, innanzitutto i cuscinetti sensore del dispositivo NIRS verranno fissati all'arcus superciliaris (GB14) sotto il tuber frontalis su entrambi i lati. Dopo l'avvio della misurazione, il WCT verrà applicato al piano occipitale (DU 20) e alla pars squamosa (GB6-8) dell'osso temporale sui lati. La misurazione continuerà per 10 minuti durante e dopo l'applicazione WCT. I dati di misurazione NIRS e ossigenazione verranno confrontati prima, durante e dopo l'applicazione WCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'importanza della NIRS è che può rilevare differenze nell'assorbimento di ossigeno nei tessuti che non possono essere identificate di routine con i metodi esistenti (24). La capacità della luce del vicino infrarosso (NIR; vicino infrarosso; lunghezza d'onda 650 - 1100 nm) di penetrare nei tessuti e di essere assorbita da alcuni cromofori (come emoglobina, citocromo ossidasi, bilirubina, urobilina) ha costituito la base della saturazione di ossigeno cerebrale regionale ( misurazione rScO2) (15). La NIRS è una tecnica in cui la quantità di assorbimento della luce NIR da parte delle molecole cromofore [come ossiemoglobina (O2Hb) e deossiemoglobina (HHb), citocromo-c ossidasi (CCO), mioglobina] viene misurata mentre passa attraverso i tessuti (16). Valori di rScO2 inferiori al 40% o variazioni superiori al 25% rispetto ai valori basali possono essere forieri di ischemia cerebrale (17). L'ossimetria cerebrale ha attirato l'attenzione perché è facile da usare e non complicata. Il NIRS dovrebbe essere utilizzato come monitor di tendenza.

In questo studio, miriamo a studiare l'efficacia della terapia con coppettazione umida (WCT) sull'ossigenazione cerebrale utilizzando il dispositivo NIRS. Dopo l'arruolamento degli individui sani, tutti riceveranno una sessione di WCT. Durante l'applicazione del WCT, i livelli di ossigenazione cerebrale saranno misurati con un dispositivo NIRS.

In ambito ambulatoriale, i cuscinetti sensore del dispositivo NIRS verranno fissati all'arcus superciliaris (GB14) sotto il tuber frontalis su entrambi i lati. Dopo l'avvio della misurazione, il WCT verrà applicato al piano occipitale (DU 20) e alla pars squamosa (GB6-8) dell'osso temporale sui lati. La misurazione continuerà per 10 minuti durante e dopo l'applicazione WCT. I dati ottenuti dal NIRS verranno confrontati prima, durante e dopo l'applicazione del WCT in modo da poter scoprire eventuali effetti del WCT sull'ossigenazione cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individuo sano
  • Età 18-65 anni
  • Consenso alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto la terapia di coppettazione negli ultimi 3 mesi
  • Controindicazioni per il WCT (come livello di emoglobina inferiore a 9,5 g/dl, disturbi emorragici, terapia antitrombotica o antipiastrinica, valore INR superiore a 1,5),
  • Condizioni croniche coesistenti e utilizzo di qualsiasi farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà una sessione di WCT. Prima, durante e dopo l'applicazione del WCT verranno misurati i livelli di ossigenazione cerebrale mediante dispositivo NIRS.

La procedura di coppettazione (WCT) si compone di cinque fasi:

Aspirazione primaria: Utilizzando una pompa di aspirazione manuale, l'aria veniva aspirata da tazze di vetro posizionate nei punti prescelti. La pelle e il tessuto sottocutaneo si sono gonfiati in seguito al contatto cutaneo delle coppe per cinque minuti.

Disinfezione dell'area: dopo aver disinfettato le aree a coppa con iodio povidone, queste sono state pulite con una garza sterile.

Scarificazione: utilizzando una lama chirurgica sterile numero 11, sono state praticate sulla pelle incisioni superficiali di 20-30 G di lunghezza e 1-2 mm di profondità.

Salasso e aspirazione secondaria: Applicate nuovamente sulle zone scarificate, le coppe precedentemente rimosse creano un'aspirazione mediante la pompa manuale di cui si è parlato in precedenza. Per riempire le coppe veniva prelevato sangue dai capillari della pelle e del tessuto sottocutaneo.

Rimozione e medicazione: dopo 10 minuti, le coppe piene di sangue sono state rimosse. Le aree di applicazione sono state pulite con garza sterile e sono state applicate le medicazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ossigeno
Lasso di tempo: Poco prima dell'applicazione WCT e 10 minuti dopo l'applicazione
Livelli di ossigenazione cerebrale misurati dal dispositivo NIRS
Poco prima dell'applicazione WCT e 10 minuti dopo l'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ali R Benli, Kayseri research hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia con coppettazione umida

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