De werkzaamheid van Wet Cupping-therapie op de cerebrale zuurstofvoorziening
Onderzoek naar het effect van Wet Cupping-therapie op de cerebrale zuurstofniveaus door NIRS
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de werkzaamheid van natte cupping-therapie (WCT) op cerebrale oxygenatie met behulp van het NIRS-apparaat. Nu het positieve effect van de WCT op de cerebrale oxygenatie was aangetoond, was het de bedoeling deze effectief te gebruiken bij revalidatie na een beroerte.
In de polikliniek worden eerst de sensorpads van het NIRS-apparaat aan beide zijden op de arcus superciliaris (GB14) onder de knol frontalis bevestigd. Nadat de meting is gestart, wordt WCT aangebracht op het planum occipitale (DU 20) en op de pars squamosa (GB6-8) van het slaapbeen aan de zijkanten. Tijdens en na de WCT-toepassing zal de meting gedurende 10 minuten doorgaan. NIRS- en oxygenatiemeetgegevens zullen voor, tijdens en na de WCT-toepassing worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belang van NIRS is dat het verschillen in de zuurstofopname van weefsels kan detecteren die niet routinematig kunnen worden geïdentificeerd met bestaande methoden (24). Het vermogen van nabij-infraroodlicht (NIR; nabij-infrarood; golflengte 650 - 1100 nm) om weefsels binnen te dringen en te worden geabsorbeerd door sommige chromoforen (zoals hemoglobine, cytochroomoxidase, bilirubine, urobiline) heeft de basis gevormd van regionale cerebrale zuurstofverzadiging. rScO2)-meting (15). NIRS is een techniek waarbij de hoeveelheid absorptie van NIR-licht door chromofoormoleculen [zoals oxyhemoglobine (O2Hb) en deoxyhemoglobine (HHb), cytochroom-c-oxidase (CCO), myoglobine] wordt gemeten terwijl het door weefsels gaat (16). rScO2-waarden van minder dan 40% of veranderingen van meer dan 25% ten opzichte van de uitgangswaarden kunnen een voorbode zijn van cerebrale ischemie (17). Cerebrale oximetrie heeft de aandacht getrokken omdat het gemakkelijk te gebruiken en ongecompliceerd is. NIRS moet worden gebruikt als trendmonitor.
In deze studie willen we de werkzaamheid van natte cupping-therapie (WCT) op cerebrale oxygenatie onderzoeken met behulp van het NIRS-apparaat. Na inschrijving van de gezonde personen ontvangen zij allemaal één WCT-sessie. Tijdens de WCT-toepassing worden de cerebrale oxygenatieniveaus gemeten met een NIRS-apparaat.
In de polikliniek worden de sensorpads van het NIRS-apparaat aan beide zijden bevestigd aan de arcus superciliaris (GB14) onder de knol frontalis. Nadat de meting is gestart, wordt WCT aangebracht op het planum occipitale (DU 20) en de pars squamosa (GB6-8) van het slaapbeen aan de zijkanten. Tijdens en na de WCT-toepassing zal de meting gedurende 10 minuten doorgaan. De gegevens verkregen door NIRS zullen voor, tijdens en na de WCT-toepassing worden vergeleken, zodat we eventuele effecten van WCT op de cerebrale oxygenatie kunnen achterhalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Turkije (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond individu
- Leeftijd 18-65 jaar
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Ik heb de afgelopen 3 maanden cupping-therapie ondergaan
- Contra-indicaties voor WCT (zoals hemoglobinegehalte lager dan 9,5 g/dl, bloedingsstoornissen, antitrombotische of bloedplaatjesaggregatieremmers, INR-waarde hoger dan 1,5),
- Naast elkaar bestaande chronische aandoeningen en het gebruik van medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep krijgt één WCT-sessie.
Voor, tijdens en na de WCT-toepassing zullen de cerebrale oxygenatieniveaus worden gemeten met een NIRS-apparaat.
|
De cupping (WCT) procedure bestaat uit vijf fasen: Primaire zuiging: Met behulp van een handmatige zuigpomp werd lucht aangezogen uit glazen bekers die op de gekozen locaties waren geplaatst. De huid en het onderhuidse weefsel zwollen op als gevolg van het vijf minuten durende contact met de huid van de cups. Desinfectie van gebieden: Na het desinfecteren van de komvormige gebieden met povidonjood werden ze afgeveegd met steriel gaas. Scarificatie: Met behulp van een steriel chirurgisch mes nummer 11 werden oppervlakkige incisies met een lengte van 20-30 gauge en een diepte van 1-2 mm op de huid gemaakt. Aderlating en secundaire zuiging: Opnieuw aangebracht op de verlittekende gebieden, creëerden de eerder verwijderde cups zuiging met behulp van de eerder genoemde handmatige pomp. Om de cups te vullen werd bloed afgenomen uit de haarvaten van de huid en het onderhuidse weefsel. Uittrekken en aankleden: Na 10 minuten werden de met bloed gevulde cups verwijderd. De aanbrenggebieden werden afgeveegd met steriel gaas en er werden verbanden aangebracht. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofniveaus
Tijdsspanne: Vlak vóór de WCT-toepassing en 10 minuten na de toepassing
|
Cerebrale oxygenatieniveaus gemeten door NIRS-apparaat
|
Vlak vóór de WCT-toepassing en 10 minuten na de toepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ali R Benli, Kayseri research hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WCT-11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .