L'efficacité de la thérapie par ventouses humides sur l'oxygénation cérébrale
Enquête sur l'effet de la thérapie par ventouses humides sur les niveaux d'oxygénation cérébrale par NIRS
Le but de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité de la thérapie par ventouses humides (WCT) sur l'oxygénation cérébrale à l'aide du dispositif NIRS. Avec la démonstration de l'effet positif du WCT sur l'oxygénation cérébrale, l'objectif était de l'utiliser efficacement dans la rééducation après un AVC.
En clinique externe, les capteurs du dispositif NIRS seront d'abord fixés à l'arcus superciliaris (GB14) sous le tubercule frontal des deux côtés. Une fois la mesure lancée, le WCT sera appliqué au plan occipital (DU 20) et à la pars squamosa (GB6-8) de l'os temporal sur les côtés. La mesure se poursuivra pendant 10 minutes pendant et après l'application du WCT. Les données de mesure du NIRS et de l'oxygénation seront comparées avant, pendant et après l'application du WCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’importance du NIRS réside dans le fait qu’il peut détecter des différences dans l’absorption d’oxygène par les tissus qui ne peuvent pas être systématiquement identifiées par les méthodes existantes (24). La capacité de la lumière proche infrarouge (NIR ; proche infrarouge ; longueur d’onde de 650 à 1 100 nm) à pénétrer dans les tissus et à être absorbée par certains chromophores (tels que l’hémoglobine, la cytochrome oxydase, la bilirubine, l’urobiline) constitue la base de la saturation cérébrale régionale en oxygène ( rScO2) mesure (15). Le NIRS est une technique dans laquelle la quantité d'absorption de la lumière NIR par des molécules chromophores [telles que l'oxyhémoglobine (O2Hb) et la désoxyhémoglobine (HHb), la cytochrome-c oxydase (CCO), la myoglobine] est mesurée lors de son passage à travers les tissus (16). Des valeurs de rScO2 inférieures à 40 % ou des changements supérieurs à 25 % par rapport aux valeurs de base peuvent être un signe avant-coureur d'ischémie cérébrale (17). L’oxymétrie cérébrale a attiré l’attention car elle est facile à utiliser et peu compliquée. Le NIRS doit être utilisé comme moniteur de tendances.
Dans cette étude, nous visons à étudier l'efficacité de la thérapie par ventouses humides (WCT) sur l'oxygénation cérébrale à l'aide du dispositif NIRS. Suite à l'inscription des individus en bonne santé, ils recevront tous une session de WCT. Lors de l'application WCT, les niveaux d'oxygénation cérébrale seront mesurés avec un appareil NIRS.
En clinique externe, les capteurs du dispositif NIRS seront fixés à l'arcus superciliaris (GB14) sous le tubercule frontal des deux côtés. Une fois la mesure lancée, le WCT sera appliqué au plan occipital (DU 20) et à la pars squamosa (GB6-8) de l'os temporal sur les côtés. La mesure se poursuivra pendant 10 minutes pendant et après l'application du WCT. Les données obtenues par NIRS seront comparées avant, pendant et après l'application du WCT afin que nous puissions découvrir les effets possibles du WCT sur l'oxygénation cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individu en bonne santé
- Âge 18-65 ans
- Consentement à participer
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu une thérapie par ventouses au cours des 3 derniers mois
- Contre-indications au WCT (telles qu'un taux d'hémoglobine inférieur à 9,5 g/dL, des troubles de la coagulation, un traitement antithrombotique ou antiplaquettaire, une valeur INR supérieure à 1,5),
- Maladies chroniques coexistantes et utilisation de médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une séance de WCT.
Avant, pendant et après l'application WCT, les niveaux d'oxygénation cérébrale seront mesurés par un appareil NIRS.
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La procédure de ventouses (WCT) comprend cinq phases : Aspiration primaire : À l'aide d'une pompe d'aspiration manuelle, l'air était aspiré à partir de coupelles en verre positionnées aux endroits choisis. La peau et les tissus sous-cutanés ont enflé à la suite des cinq minutes de contact des cupules avec la peau. Désinfection des zones : Après avoir désinfecté les zones en coupe avec de la povidone iodée, elles ont été essuyées avec une gaze stérile. Scarification : À l’aide d’une lame chirurgicale stérile numéro 11, des incisions superficielles mesurant 20 à 30 jauges de longueur et 1 à 2 mm de profondeur ont été pratiquées sur la peau. Saignée et aspiration secondaire : Une fois de plus appliquées sur les zones scarifiées, les ventouses précédemment retirées créaient une succion à l'aide de la pompe manuelle évoquée précédemment. Afin de remplir les coupes, du sang était prélevé dans les capillaires de la peau et du tissu sous-cutané. Retrait et pansement : Au bout de 10 minutes, les coupes remplies de sang ont été retirées. Les zones d'application ont été essuyées avec une gaze stérile et des pansements ont été appliqués. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'oxygène
Délai: Juste avant l'application du WCT et 10 minutes après l'application
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Niveaux d'oxygénation cérébrale mesurés par un appareil NIRS
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Juste avant l'application du WCT et 10 minutes après l'application
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ali R Benli, Kayseri research hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WCT-11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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