Эффективность влажной баночной терапии на оксигенацию головного мозга
Исследование влияния влажной баночной терапии на уровень оксигенации головного мозга с помощью NIRS
Целью данного клинического исследования является изучение эффективности влажной баночной терапии (WCT) на церебральную оксигенацию с использованием устройства NIRS. После демонстрации положительного влияния WCT на церебральную оксигенацию была поставлена цель эффективно использовать его в реабилитации после инсульта.
В условиях амбулаторной клиники сенсорные подушечки устройства NIRS сначала прикрепляют к надбровной дуге (GB14) под лобным бугром с обеих сторон. После начала измерения WCT будет применен к затылочному плоскость (DU 20) и плоской части (GB6-8) височной кости по бокам. Измерение будет продолжаться в течение 10 минут во время и после применения WCT. Данные измерений NIRS и оксигенации будут сравниваться до, во время и после подачи заявки на WCT.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важность NIRS заключается в том, что она может выявить различия в потреблении кислорода тканями, которые невозможно выявить с помощью существующих методов (24). Способность ближнего инфракрасного (NIR; ближнего инфракрасного диапазона; длина волны 650–1100 нм) света проникать в ткани и поглощаться некоторыми хромофорами (такими как гемоглобин, цитохромоксидаза, билирубин, уробилин) легла в основу регионального насыщения мозга кислородом. rScO2) (15). NIRS — это метод, при котором измеряется степень поглощения ближнего ИК-света молекулами хромофора (такими как оксигемоглобин (O2Hb) и дезоксигемоглобин (HHb), цитохром-с-оксидаза (CCO), миоглобин) при прохождении через ткани (16). Значения rScO2 менее 40% или изменения более 25% от исходных значений могут быть предвестниками ишемии головного мозга (17). Церебральная оксиметрия привлекла внимание, поскольку она проста в использовании и несложна. NIRS следует использовать в качестве монитора тенденций.
В этом исследовании мы стремимся изучить эффективность влажной баночной терапии (WCT) на оксигенацию головного мозга с использованием устройства NIRS. После включения здоровых людей все они получат один сеанс WCT. Во время подачи заявки на WCT уровни церебральной оксигенации будут измеряться с помощью устройства NIRS.
В условиях амбулаторной клиники сенсорные подушечки устройства NIRS будут прикреплены к надбровной дуге (GB14) под лобным бугром с обеих сторон. После начала измерения WCT наносится на затылочное плоскость (DU 20) и чешуйчатую часть (GB6-8) височной кости по бокам. Измерение будет продолжаться в течение 10 минут во время и после применения WCT. Данные, полученные с помощью NIRS, будут сравниваться до, во время и после применения WCT, чтобы мы могли выяснить любые возможные эффекты WCT на оксигенацию головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция (Туркие)
- Kayseri City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровый человек
- Возраст 18-65 лет
- Согласие на участие
Критерий исключения:
- Получение баночной терапии в течение последних 3 месяцев.
- Противопоказания к проведению ДКТ (например, уровень гемоглобина ниже 9,5 г/дл, нарушения свертываемости крови, прием антитромботической или антиагрегантной терапии, значение МНО выше 1,5),
- Сосуществующие хронические заболевания и использование любых лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит один сеанс WCT.
До, во время и после применения WCT уровни церебральной оксигенации будут измеряться устройством NIRS.
|
Процедура купирования (WCT) состоит из пяти этапов: Первичное отсасывание: с помощью ручного аспирационного насоса воздух отсасывался из стеклянных чашек, расположенных в выбранных местах. В результате пятиминутного контакта чашек с кожей кожа и подкожная клетчатка опухли. Дезинфекция помещений: После дезинфекции баночных участков повидон-йодом их протирали стерильной марлей. Скарификация: с помощью стерильного хирургического лезвия № 11 на коже делали поверхностные разрезы длиной 20-30 мм и глубиной 1-2 мм. Кровопускание и вторичная аспирация: повторно нанесенные на скарифицированные участки ранее удаленные чашки создавали отсасывание с помощью ручного насоса, о котором упоминалось ранее. Для наполнения чашек кровь брали из капилляров кожи и подкожной клетчатки. Снятие и перевязка: Через 10 минут чашки, наполненные кровью, удаляли. Места аппликаций протирали стерильной марлей и накладывали повязки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кислорода
Временное ограничение: Непосредственно перед подачей заявки WCT и через 10 минут после подачи заявки
|
Уровни церебральной оксигенации, измеренные устройством NIRS
|
Непосредственно перед подачей заявки WCT и через 10 минут после подачи заявки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ali R Benli, Kayseri research hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WCT-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .