脊椎手術を受ける側弯症患者におけるPONV予防としてのパロノセトロンとグラニセトロンの比較 (PONV)

術後悪心嘔吐（PONV）は、依然として手術および麻酔後の一般的な有害事象であり、患者の間で多くの不満を引き起こしています。 PONVの発生率はすべての手術患者で30％、高リスク患者では最大80％と報告されています。 特発性側弯症は、コブ角が 10 度を超える構造的脊椎変形の一般的な形態です。 この病気は、思春期初期の若い女性の方が若い男性よりも 1% と 4% 多く罹患します。

後部脊椎固定術（PSF）手術は、重度の側弯症の患者によく行われます。 これは広範囲の手術領域を必要とする長く複雑な手術であり、周術期の鎮痛の主力としてオピオイドが必要となります。 これらの対象となる集団は、特に術中および術後にオピオイドを必要とし、PONVを発症するリスクが高い思春期の女性です。

デキサメタゾンおよびグラニセトロンなどの抗セロトニン薬は、その有効性と安全性のプロファイルにより、制吐薬として一般的に使用されています。 デキサメタゾンは、その長い作用持続時間と痛みを軽減する効果のために特に好まれています。

第 2 世代の抗セロトニン薬であるパロノセトロンは、作用時間が延長された独特の薬物動態プロファイルを備えています。 オピオイドベースの鎮痛療法を長期にわたって受けている患者にとっては、より有益である可能性があります。 しかし、そのコストの高さと一貫性のない研究結果により、特に脊椎固定手術を受ける側弯症患者における広範な使用は制限されています。

全静脈麻酔 (TIVA) は、揮発性麻酔薬の催吐性効果を軽減するため、高リスク PONV 患者に推奨されます。 TIVA で使用されるプロポフォールは、それ自体が効果的な制吐薬です。 プロポフォールを含む TIVA は単一の制吐薬を投与するのと同じくらい効果的であることが示されており、他の予防的制吐薬と組み合わせると PONV のリスクをさらに低減できます。

PONV を管理するための標準的な実践には、2 種類の制吐薬の投与と、高リスク患者に対する TIVA の検討が含まれます。 この研究は、TIVA下で脊椎固定術を受ける側弯症患者において、デキサメタゾンと併用してパロノセトロンとオンダンセトロンを投与した場合の有効性を比較することを目的としています。 この研究では、必要な救急制吐薬の数、副作用の評価、患者の満足度の測定も行われます。

この研究はランダム化二重盲検法で行われ、マラヤ大学医療センター（UMMC）で実施される。 20% の脱落率を考慮した後、サンプル サイズは 92 人の参加者と計算されます。 PSF手術を受ける成人および青年期の特発性側弯症患者が研究の対象となる。 書面によるインフォームドコンセントは参加者またはその保護者から得られ、同意は青少年の参加者から得られます。 患者は、デキサメタゾンとともにパロノセトロンまたはオンダンセトロンのいずれかを投与されるよう無作為に割り付けられます。

この研究は、レミフェンタニルとプロポフォールを併用したTIVAなどの標準的な麻酔技術に従って行われます。 手術中に治験薬またはプラセボの静脈内注射が行われ、ベースラインの制吐薬としてデキサメタゾンが投与されます。 痛みを抑えるために手術終了前にモルヒネが投与されます。