Une comparaison entre le palonosétron et le granisétron comme prophylaxie contre les NVPO chez les patients scoliotiques subissant une chirurgie de la colonne vertébrale (PONV)

Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) restent un événement indésirable courant après une intervention chirurgicale et une anesthésie, provoquant beaucoup d'insatisfaction chez les patients. L'incidence des NVPO est rapportée à 30 % chez tous les patients chirurgicaux et jusqu'à 80 % chez les patients à haut risque. La scoliose idiopathique est une forme courante de déformations structurelles de la colonne vertébrale avec un angle de Cobb >/10 degrés. Elle affecte davantage les jeunes femmes au début de la puberté que les jeunes hommes, à hauteur de 1 % et 4 %.

La chirurgie de fusion vertébrale postérieure (PSF) est couramment pratiquée chez les patients atteints de scoliose sévère. Il s'agit d'une intervention chirurgicale longue et complexe infligeant un champ chirurgical étendu nécessitant des opioïdes comme pilier de l'analgésie pendant la période périopératoire. Cette population ciblée est particulièrement constituée d'adolescentes nécessitant des opioïdes peropératoires et postopératoires qui présentent un risque élevé de développer des NVPO.

La dexaméthasone et les médicaments antisérotoninergiques comme le granisétron sont des antiémétiques couramment utilisés en raison de leur efficacité et de leur sécurité. La dexaméthasone est particulièrement appréciée pour sa longue durée d’action et ses effets analgésiques.

Le palonosétron, un médicament antisérotoninergique de deuxième génération, présente un profil pharmacocinétique unique avec une durée d'action prolongée. Il peut être plus bénéfique pour les patients qui suivent un traitement analgésique prolongé à base d'opioïdes. Cependant, son coût plus élevé et les résultats incohérents des études limitent son utilisation généralisée, en particulier chez les patients atteints de scoliose subissant une chirurgie de fusion vertébrale.

L'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) est recommandée pour les patients atteints de NVPO à haut risque, car elle réduit l'effet émétogène des anesthésiques volatils. Le propofol, utilisé dans TIVA, est lui-même un antiémétique efficace. Il a été démontré que TIVA avec propofol est aussi efficace que l'administration d'un seul antiémétique et peut réduire davantage le risque de NVPO lorsqu'il est associé à d'autres antiémétiques prophylactiques.

La pratique standard pour la prise en charge des NVPO implique l'administration de deux antiémétiques et l'envisage de TIVA pour les patients à haut risque. Cette étude vise à comparer l'efficacité du palonosétron et de l'ondansétron lorsqu'ils sont administrés avec dexaméthasone chez les patients scoliotiques subissant une fusion vertébrale sous TIVA. L'étude évaluera également le nombre d'antiémétiques de secours nécessaires, évaluera les effets indésirables et mesurera la satisfaction des patients.

L'étude sera randomisée et en double aveugle, qui sera menée au centre médical universitaire de Malaisie (UMMC). La taille de l'échantillon est calculée à 92 participants, après prise en compte d'un taux d'abandon de 20 %. Les patients adultes et adolescents atteints de scoliose idiopathique subissant une chirurgie PSF seront éligibles pour l'étude. Le consentement éclairé écrit sera obtenu des participants ou de leurs tuteurs, et l'assentiment sera obtenu des participants adolescents. Les patients seront randomisés pour recevoir soit du palonosétron, soit de l'ondansétron avec de la dexaméthasone.

L'étude suivra les techniques d'anesthésie standard, y compris TIVA avec rémifentanil et propofol. Des injections intraveineuses des médicaments à l'étude ou du placebo seront administrées pendant la chirurgie et la dexaméthasone sera administrée comme antiémétique de base. La morphine sera administrée avant la fin de l'intervention chirurgicale pour gérer la douleur.