Сравнение палоносетрона и гранисетрона в качестве профилактики ПОТР у пациентов со сколиозом, перенесших операцию на позвоночнике (PONV)

Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) остается частым нежелательным явлением после операции и анестезии, вызывающим большое недовольство пациентов. Заболеваемость ПОТР составляет 30% у всех хирургических пациентов и до 80% у пациентов высокого риска. Идиопатический сколиоз — распространенная форма структурных деформаций позвоночника с углом Кобба >/10 градусов. Он поражает молодых женщин на ранней стадии полового созревания чаще, чем молодых мужчин на 1% и 4%.

Операция заднего спондилодеза (PSF) обычно проводится пациентам с тяжелым сколиозом. Это длительная и сложная операция, требующая обширного хирургического поля, требующая опиоидов в качестве основы обезболивания в периоперационный период. В эту целевую группу входят, в частности, девушки-подростки, нуждающиеся в интраоперационных и послеоперационных опиоидах, которые подвержены высокому риску развития ПОТР.

Дексаметазон и антисеротонинергические препараты, такие как гранисетрон, широко используются противорвотными средствами из-за их эффективности и профиля безопасности. Дексаметазон особенно популярен из-за его длительного действия и обезболивающего эффекта.

Палоносетрон, антисеротонергический препарат второго поколения, обладает уникальным фармакокинетическим профилем и пролонгированным действием. Это может быть более полезным для пациентов, получающих длительные схемы анальгетиков на основе опиоидов. Однако его более высокая стоимость и противоречивые результаты исследований ограничивают его широкое использование, особенно у пациентов со сколиозом, перенесших операцию по спондилодезу.

Тотальная внутривенная анестезия (ТИВА) рекомендуется пациентам с высоким риском ПОТР, поскольку она снижает эметогенный эффект ингаляционных анестетиков. Пропофол, используемый в TIVA, сам по себе является эффективным противорвотным средством. Было показано, что ТИВА с пропофолом столь же эффективна, как и применение одного противорвотного средства, и может дополнительно снизить риск ПОТР в сочетании с другими профилактическими противорвотными средствами.

Стандартная практика лечения ПОТР включает назначение двух противорвотных средств и рассмотрение возможности TIVA у пациентов из группы высокого риска. Целью данного исследования является сравнение эффективности палоносетрона и ондансетрона при их назначении вместе с дексаметазоном у пациентов со сколиозом, перенесших спондилодез в рамках TIVA. В ходе исследования также оценят количество необходимых противорвотных средств, оценят побочные эффекты и оценят удовлетворенность пациентов.

Исследование будет рандомизированным и двойным слепым и будет проводиться в Медицинском центре Университета Малайи (УГМК). Размер выборки рассчитан на 92 участника с учетом 20% отсева. В исследовании будут участвовать взрослые и подростки с идиопатическим сколиозом, перенесшие операцию PSF. Письменное информированное согласие будет получено от участников или их опекунов, а согласие будет получено от участников-подростков. Пациенты будут рандомизированы для получения палоносетрона или ондансетрона вместе с дексаметазоном.

В исследовании будут использоваться стандартные методы анестезии, включая TIVA с ремифентанилом и пропофолом. Во время операции будут сделаны внутривенные инъекции исследуемых препаратов или плацебо, а в качестве базового противорвотного средства будет введен дексаметазон. Морфин будет введен перед окончанием операции для снятия боли.