En sammenligning mellom Palonosetron versus Granisetron som PONV-profylakse hos skoliotiske pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi (PONV)

Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er fortsatt en vanlig bivirkning etter operasjon og anestesi som forårsaker mye misnøye blant pasienter. PONV-insidens er rapportert til 30 % hos alle kirurgiske pasienter og opptil 80 % hos høyrisikopasienter. Idiopatisk skoliose er en vanlig form for strukturelle ryggradsdeformasjoner med en Cobb-vinkel på >/10 grader. Det påvirker unge kvinner i tidlig pubertetsstadium mer enn unge menn med 1 % og 4 %.

Posterior spinal fusjon (PSF) kirurgi utføres ofte hos pasienter med alvorlig skoliose. Det er en lang kompleks kirurgi som påfører et omfattende kirurgisk felt som krever opioider som bærebjelken i analgesi i den perioperative perioden. Disse målgruppene er spesielt unge kvinner som trenger intraoperative og postoperative opioider som har høy risiko for å utvikle PONV.

Deksametason og antiserotonerge legemidler som granisetron er ofte brukte antiemetika på grunn av deres effektivitet og sikkerhetsprofiler. Deksametason er spesielt foretrukket for sin lange virkningsvarighet og smertereduserende effekter.

Palonosetron, et andregenerasjons antiserotonergt legemiddel, har en unik farmakokinetisk profil med forlenget virkningsvarighet. Det kan være mer fordelaktig for pasienter på langvarige opioidbaserte smertestillende regimer. Imidlertid begrenser dens høyere kostnad og inkonsekvente studiefunn dens utbredte bruk, spesielt hos skoliosepasienter som gjennomgår spinalfusjonskirurgi.

Total intravenøs anestesi (TIVA) anbefales for høyrisiko PONV-pasienter, da det reduserer den emetogene effekten av flyktige anestetika. Propofol, brukt i TIVA, er i seg selv et effektivt antiemetikum. TIVA med propofol har vist seg å være like effektivt som å gi et enkelt antiemetika og kan ytterligere redusere risikoen for PONV når det kombineres med andre profylaktiske antiemetika.

Standard praksis for behandling av PONV innebærer administrering av to antiemetika og vurdering av TIVA for høyrisikopasienter. Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av palonosetron og ondansetron når de administreres sammen med deksametason hos skoliosepasienter som gjennomgår spinalfusjon under TIVA. Studien vil også evaluere antall redningsantiemetika som trengs, vurdere bivirkninger og måle pasienttilfredshet.

Studien vil være randomisert og dobbeltblindet, for å bli utført ved University Malaya Medical Center (UMMC). Utvalgsstørrelsen er beregnet til å være 92 deltakere, etter å ha tatt hensyn til 20 % frafall. Voksne og unge pasienter med idiopatisk skoliose som gjennomgår PSF-operasjon vil være kvalifisert for studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra deltakerne eller deres foresatte, og samtykke vil bli innhentet fra ungdomsdeltakere. Pasienter vil bli randomisert til å motta enten palonosetron eller ondansetron sammen med deksametason.

Studien vil følge standard anestesiteknikker, inkludert TIVA med remifentanil og propofol. Intravenøse injeksjoner av studiemedikamentene eller placebo vil bli gitt under operasjonen, og deksametason vil bli administrert som et antiemetikum ved baseline. Morfin vil bli administrert før slutten av operasjonen for smertebehandling.