Een vergelijking tussen Palonosetron versus Granisetron als PONV-profylaxe bij scoliotische patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan (PONV)

Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) blijft een veel voorkomende bijwerking na chirurgie en anesthesie en veroorzaakt veel ontevredenheid bij patiënten. De incidentie van PONV wordt gerapporteerd bij 30% bij alle chirurgische patiënten en tot 80% bij hoogrisicopatiënten. Idiopathische scoliose is een veel voorkomende vorm van structurele misvormingen van de wervelkolom met een Cobb-hoek van >/ 10 graden. Het treft jonge vrouwen in de vroege puberteit meer dan jonge mannen (1% en 4%).

Een posterieure spinale fusie (PSF)-operatie wordt vaak uitgevoerd bij patiënten met ernstige scoliose. Het is een langdurige, complexe operatie die een uitgebreid operatieveld omvat, waarbij opioïden nodig zijn als steunpilaar van de analgesie tijdens de perioperatieve periode. Deze doelgroep bestaat met name uit adolescente vrouwen die intra- en postoperatieve opioïden nodig hebben en die een hoog risico lopen om PONV te ontwikkelen.

Dexamethason en antiserotonerge geneesmiddelen zoals granisetron zijn vaak gebruikte anti-emetica vanwege hun werkzaamheid en veiligheidsprofielen. Dexamethason geniet vooral de voorkeur vanwege de lange werkingsduur en pijnverminderende effecten.

Palonosetron, een antiserotonerge geneesmiddel van de tweede generatie, heeft een uniek farmacokinetisch profiel met een verlengde werkingsduur. Het kan gunstiger zijn voor patiënten die langdurig opioïdengebaseerde pijnstillers gebruiken. De hogere kosten en inconsistente onderzoeksresultaten beperken echter het wijdverbreide gebruik ervan, vooral bij scoliosepatiënten die een operatie aan de wervelkolom ondergaan.

Totale intraveneuze anesthesie (TIVA) wordt aanbevolen voor PONV-patiënten met een hoog risico, omdat dit het emetogene effect van vluchtige anesthetica vermindert. Propofol, gebruikt in TIVA, is zelf een effectief anti-emeticum. Het is aangetoond dat TIVA met propofol even effectief is als het geven van één enkel anti-emeticum en het risico op PONV verder kan verminderen in combinatie met andere profylactische anti-emetica.

De standaardpraktijk voor de behandeling van PONV omvat de toediening van twee anti-emetica en het overwegen van TIVA voor hoogrisicopatiënten. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van palonosetron en ondansetron te vergelijken wanneer ze samen met dexamethason worden toegediend bij scoliosepatiënten die een spinale fusie ondergaan onder TIVA. De studie zal ook het aantal benodigde nood-anti-emetica evalueren, de bijwerkingen beoordelen en de tevredenheid van de patiënt meten.

Het onderzoek zal gerandomiseerd en dubbelblind zijn en worden uitgevoerd in het Universitair Malaya Medisch Centrum (UMMC). De steekproefomvang wordt berekend op 92 deelnemers, rekening houdend met een uitvalpercentage van 20%. Volwassen en adolescente patiënten met idiopathische scoliose die een PSF-operatie ondergaan, komen in aanmerking voor het onderzoek. Er zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van de deelnemers of hun voogden, en instemming zal worden verkregen van adolescente deelnemers. Patiënten zullen gerandomiseerd worden om palonosetron of ondansetron samen met dexamethason te krijgen.

Het onderzoek zal standaard anesthesietechnieken volgen, waaronder TIVA met remifentanil en propofol. Tijdens de operatie zullen intraveneuze injecties van de onderzoeksgeneesmiddelen of een placebo worden gegeven, en dexamethason zal worden toegediend als basisanti-emeticum. Voor pijnbestrijding zal vóór het einde van de operatie morfine worden toegediend.