En jämförelse mellan Palonosetron och Granisetron som PONV-profylax hos skoliotiska patienter som genomgår ryggradskirurgi (PONV)

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är fortfarande en vanlig biverkning efter operation och anestesi som orsakar mycket missnöje bland patienter. PONV-incidensen rapporteras till 30 % hos alla kirurgiska patienter och upp till 80 % hos högriskpatienter. Idiopatisk skolios är en vanlig form av strukturella ryggradsdeformiteter med en Cobb-vinkel på >/10 grader. Det påverkar unga kvinnor i det tidiga pubertetsstadiet mer än unga män med 1 % och 4 %.

Posterior spinal fusion (PSF) operation utförs vanligtvis hos patienter med svår skolios. Det är en lång och komplex operation som tillfogar ett omfattande kirurgiskt område som kräver opioider som grundpelaren i analgesi under den perioperativa perioden. Dessa målgrupper är särskilt unga kvinnor som behöver intraoperativa och postoperativa opioider som löper hög risk att utveckla PONV.

Dexametason och antiserotonerga läkemedel som granisetron är vanliga antiemetika på grund av deras effektivitet och säkerhetsprofiler. Dexametason är särskilt gynnat för sin långa verkan och smärtreducerande effekter.

Palonosetron, ett andra generationens antiserotonerga läkemedel, har en unik farmakokinetisk profil med en förlängd verkningsperiod. Det kan vara mer fördelaktigt för patienter på långvariga opioidbaserade analgetikakurer. Dess högre kostnader och inkonsekventa studieresultat begränsar dock dess utbredda användning, särskilt hos skoliospatienter som genomgår spinalfusionskirurgi.

Total intravenös anestesi (TIVA) rekommenderas för högrisk-PONV-patienter, eftersom det minskar den emetogena effekten av flyktiga anestetika. Propofol, som används i TIVA, är i sig ett effektivt antiemetikum. TIVA med propofol har visat sig vara lika effektivt som att ge ett enda antiemetika och kan ytterligare minska risken för PONV i kombination med andra profylaktiska antiemetika.

Standardpraxis för att hantera PONV innebär administrering av två antiemetika och övervägande av TIVA för högriskpatienter. Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av palonosetron och ondansetron när de administreras tillsammans med dexametason hos skoliospatienter som genomgår spinal fusion under TIVA. Studien kommer också att utvärdera antalet räddningsantiemetika som behövs, bedöma negativa effekter och mäta patientnöjdhet.

Studien kommer att vara randomiserad och dubbelblind, att genomföras i University Malaya Medical Center (UMMC). Urvalsstorleken beräknas till 92 deltagare, efter att ha tagit hänsyn till 20 % avhopp. Vuxna och ungdomar idiopatisk skoliospatienter som genomgår PSF-kirurgi kommer att vara berättigade till studien. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från deltagare eller deras vårdnadshavare, och samtycke kommer att erhållas från ungdomars deltagare. Patienterna kommer att randomiseras till att få antingen palonosetron eller ondansetron tillsammans med dexametason.

Studien kommer att följa vanliga anestesitekniker, inklusive TIVA med remifentanil och propofol. Intravenösa injektioner av studieläkemedlen eller placebo kommer att ges under operationen, och dexametason kommer att administreras som ett antiemetikum vid baslinjen. Morfin kommer att administreras före slutet av operationen för smärtbehandling.