Palonosetronin ja granisetronin vertailu PONV-profylaksina skolioottisilla potilailla, joille tehdään selkärangan leikkaus (PONV)

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on edelleen yleinen haittatapahtuma leikkauksen ja anestesian jälkeen, mikä aiheuttaa paljon tyytymättömyyttä potilaiden keskuudessa. PONV:n ilmaantuvuus on raportoitu 30 %:lla kaikista kirurgisista potilaista ja jopa 80 %:lla korkean riskin potilaista. Idiopaattinen skolioosi on yleinen selkärangan rakenteellisten epämuodostumien muoto, jonka Cobb-kulma on >/10 astetta. Se vaikuttaa nuoriin naisiin varhaisessa murrosiässä 1 % ja 4 % enemmän kuin nuoria miehiä.

Posterior spinal fuusio (PSF) -leikkaus tehdään yleensä potilaille, joilla on vaikea skolioosi. Se on pitkä ja monimutkainen leikkaus, joka vaatii laajan kirurgisen alueen ja vaatii opioideja analgesian pääasiallisena perioperatiivisena aikana. Nämä kohderyhmät ovat erityisesti nuoria naisia, jotka tarvitsevat intraoperatiivisia ja postoperatiivisia opioideja ja joilla on suuri riski saada PONV.

Deksametasoni ja anti-serotonergiset lääkkeet, kuten granisetroni, ovat yleisesti käytettyjä antiemeettejä niiden tehokkuuden ja turvallisuusprofiilien vuoksi. Deksametasoni on erityisen suosittu sen pitkän vaikutusajan ja kipua vähentävien vaikutusten vuoksi.

Palonosetroni, toisen sukupolven anti-serotonerginen lääke, on ainutlaatuinen farmakokineettinen profiili ja pitkäkestoinen vaikutus. Se voi olla hyödyllisempää potilaille, jotka saavat pitkäaikaista opioidipohjaista analgeettista hoitoa. Sen korkeammat kustannukset ja epäjohdonmukaiset tutkimustulokset rajoittavat kuitenkin sen laajaa käyttöä, erityisesti skolioosipotilailla, joille tehdään selkärangan fuusioleikkaus.

Suonensisäistä kokonaispuudutusta (TIVA) suositellaan korkean riskin PONV-potilaille, koska se vähentää haihtuvien anestesia-aineiden oksentelua aiheuttavaa vaikutusta. TIVA:ssa käytetty propofoli on itsessään tehokas antiemeetti. TIVA:n propofolilla on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin yhden antiemeetin antaminen ja se voi edelleen vähentää PONV:n riskiä yhdistettynä muihin profylaktisiin antiemeetteihin.

Vakiokäytäntö PONV:n hallinnassa sisältää kahden antiemeetin antamisen ja TIVA-hoidon harkitsemisen korkean riskin potilaille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata palonosetronin ja ondansetroni tehokkuutta, kun niitä annetaan deksametasonin kanssa skolioosipotilailla, joille tehdään selkäydinfuusio TIVA-hoidon aikana. Tutkimuksessa arvioidaan myös tarvittavien pelastuslääkkeiden määrää, arvioidaan haittavaikutuksia ja mitataan potilaiden tyytyväisyyttä.

Tutkimus on satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu, ja se suoritetaan University Malaya Medical Centerissä (UMMC). Otoskooksi on laskettu 92 osallistujaa, kun otetaan huomioon 20 %:n keskeyttämisprosentti. Tutkimukseen voivat osallistua aikuiset ja nuoret idiopaattista skolioosia sairastavat potilaat, joille tehdään PSF-leikkaus. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan osallistujilta tai heidän huoltajaltaan ja suostumus nuorilta osallistujilta. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko palonosetronia tai ondansetronia yhdessä deksametasonin kanssa.

Tutkimuksessa noudatetaan tavallisia anestesiatekniikoita, mukaan lukien TIVA remifentaniilin ja propofolin kanssa. Tutkimuslääkkeitä tai lumelääkettä annetaan suonensisäisinä injektioina leikkauksen aikana, ja deksametasoni annetaan lähtötason antiemeettinä. Morfiinia annetaan ennen leikkauksen loppua kivun hoitoon.