En sammenligning mellem Palonosetron versus Granisetron som PONV-profylakse hos skoliotiske patienter, der gennemgår rygsøjlekirurgi (PONV)

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er fortsat en almindelig bivirkning efter operation og anæstesi, hvilket forårsager meget utilfredshed blandt patienter. PONV-incidens er rapporteret til 30 % hos alle kirurgiske patienter og op til 80 % hos højrisikopatienter. Idiopatisk skoliose er en almindelig form for strukturelle spinale deformiteter med en Cobb-vinkel på >/10 grader. Det påvirker unge kvinder i det tidlige pubertetsstadium mere end unge mænd med 1 % og 4 %.

Posterior spinal fusion (PSF) kirurgi udføres almindeligvis hos patienter med svær skoliose. Det er en lang kompleks operation, der påfører et omfattende kirurgisk felt, der kræver opioider som grundpillen i analgesi i den perioperative periode. Disse målgrupper er især unge kvinder, der har behov for intraoperative og postoperative opioider, som har høj risiko for at udvikle PONV.

Dexamethason og anti-serotonerge lægemidler som granisetron er almindeligt anvendte antiemetika på grund af deres effektivitet og sikkerhedsprofiler. Dexamethason er især begunstiget for dets lange virkningsvarighed og smertereducerende virkning.

Palonosetron, et andengenerations anti-serotonergt lægemiddel, har en unik farmakokinetisk profil med en forlænget virkningsvarighed. Det kan være mere gavnligt for patienter i langvarige opioidbaserede smertestillende regimer. Imidlertid begrænser dens højere omkostninger og inkonsekvente undersøgelsesresultater dens udbredte anvendelse, især hos skoliosepatienter, der gennemgår spinalfusionsoperation.

Total intravenøs anæstesi (TIVA) anbefales til højrisiko PONV-patienter, da det reducerer den emetogene effekt af flygtige anæstetika. Propofol, der bruges i TIVA, er i sig selv et effektivt antiemetikum. TIVA med propofol har vist sig at være lige så effektivt som at give et enkelt antiemetikum og kan yderligere reducere risikoen for PONV, når det kombineres med andre profylaktiske antiemetika.

Standardpraksis for håndtering af PONV involverer administration af to antiemetika og overvejelse af TIVA til højrisikopatienter. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​palonosetron og ondansetron, når de administreres sammen med dexamethason hos skoliosepatienter, der gennemgår spinal fusion under TIVA. Undersøgelsen vil også evaluere antallet af nødvendige antiemetika, vurdere bivirkninger og måle patienttilfredshed.

Undersøgelsen vil være randomiseret og dobbeltblindet, der skal udføres i University Malaya Medical Center (UMMC). Stikprøvestørrelsen er beregnet til at være 92 deltagere efter at have taget højde for en frafaldsprocent på 20 %. Voksne og unge idiopatiske skoliosepatienter, der gennemgår PSF-operation, vil være kvalificerede til undersøgelsen. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagere eller deres værger, og samtykke vil blive indhentet fra unge deltagere. Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten palonosetron eller ondansetron sammen med dexamethason.

Undersøgelsen vil følge standard anæstesiteknikker, herunder TIVA med remifentanil og propofol. Intravenøse injektioner af undersøgelseslægemidlerne eller placebo vil blive givet under operationen, og dexamethason vil blive administreret som baseline-antiemetikum. Morfin vil blive administreret inden afslutningen af ​​operationen til smertebehandling.