A Palonosetron és a Granisetron, mint PONV-profilaxis összehasonlítása gerincsebészeti beavatkozáson átesett sclioticus betegeknél (PONV)

A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) továbbra is gyakori nemkívánatos esemény a műtét és az érzéstelenítés után, ami sok elégedetlenséget okoz a betegek körében. A PONV incidenciáját az összes műtéti betegnél 30%-ban, a magas kockázatú betegeknél pedig akár 80%-ban is jelentették. Az idiopátiás scoliosis a strukturális gerincdeformitás gyakori formája, amelynek Cobb-szöge >/10 fok. A korai pubertás stádiumban lévő fiatal nőket 1%-kal és 4%-kal gyakrabban érinti, mint a fiatal férfiakat.

Posterior spinal fusion (PSF) műtétet általában súlyos gerincferdülésben szenvedő betegeknél végeznek. Ez egy hosszú, összetett műtét, amely kiterjedt műtéti területet igényel, amely opioidokat igényel a fájdalomcsillapítás fő pilléreként a perioperatív időszakban. Ez a célcsoport különösen serdülő nők, akiknek intraoperatív és posztoperatív opioidokra van szükségük, és akiknél nagy a PONV kialakulásának kockázata.

A dexametazon és az anti-szerotonerg szerek, mint például a graniszetron, általánosan használt hányáscsillapítók hatásosságuk és biztonságossági profiljuk miatt. A dexametazon különösen előnyös a hosszú hatástartam és a fájdalomcsillapító hatása miatt.

A második generációs anti-szerotonerg gyógyszer, a palonoszetron egyedülálló farmakokinetikai profillal rendelkezik, és hosszan tartó hatástartamú. Előnyösebb lehet azoknak a betegeknek, akik hosszan tartó opioid alapú fájdalomcsillapító kezelést kapnak. Magasabb költsége és ellentmondásos vizsgálati eredményei azonban korlátozzák széles körű alkalmazását, különösen gerincfúziós műtéten átesett scoliosisos betegeknél.

A magas kockázatú PONV-betegek számára a teljes intravénás anesztézia (TIVA) javasolt, mivel csökkenti az illékony érzéstelenítők hányáskeltő hatását. A TIVA-ban használt propofol maga is hatékony hányáscsillapító. A propofollal kombinált TIVA ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint egyetlen hányás elleni szer, és tovább csökkentheti a PONV kockázatát, ha más profilaktikus hányáscsillapítókkal kombinálják.

A PONV kezelésének szokásos gyakorlata két hányáscsillapító beadását és a TIVA mérlegelését foglalja magában a magas kockázatú betegeknél. Ennek a vizsgálatnak a célja a palonosetron és az ondanszetron hatékonyságának összehasonlítása dexametazon mellett olyan gerincferdülésben szenvedő betegeknél, akik TIVA-kezelés alatt gerincfúzión estek át. A tanulmány értékeli a szükséges mentő hányáscsillapítók számát, értékeli a káros hatásokat és méri a betegek elégedettségét.

A tanulmány randomizált és kettős vak lesz, amelyet a Malaya Egyetemi Orvosi Központban (UMMC) végeznek. A számítások szerint a minta mérete 92 fő, a 20%-os lemorzsolódást figyelembe véve. A PSF-műtéten átesett, idiopátiás gerincferdüléses felnőtt és serdülőkorú betegek alkalmasak lesznek a vizsgálatra. A résztvevőktől vagy gondviselőiktől írásos, tájékozott hozzájárulást kell kérni, a serdülőkorúaktól pedig a hozzájárulást. A betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy palonosetront vagy ondansetront kapjanak dexametazon mellett.

A vizsgálat standard érzéstelenítési technikákat követ, beleértve a TIVA-t remifentanillal és propofollal. A műtét során intravénás injekciókat adnak be a vizsgált gyógyszerekből vagy placebóból, és a dexametazont adják be kiindulási antiemetikumként. A fájdalomcsillapítás céljából morfiumot a műtét vége előtt kell beadni.