Uma comparação entre palonossetrom e granissetron como profilaxia de NVPO em pacientes escolióticos submetidos a cirurgia de coluna (PONV)

Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) continuam sendo um evento adverso comum após cirurgia e anestesia, causando muita insatisfação entre os pacientes. A incidência de NVPO é relatada em 30% em todos os pacientes cirúrgicos e até 80% em pacientes de alto risco. A escoliose idiopática é uma forma comum de deformidades estruturais da coluna vertebral com um ângulo de Cobb >/10 graus. Afeta mais mulheres jovens no estágio puberal inicial mais do que homens jovens em 1% e 4%.

A cirurgia de fusão espinhal posterior (PSF) é comumente realizada em pacientes com escoliose grave. É uma cirurgia longa e complexa que inflige extenso campo cirúrgico e requer opioides como base da analgesia durante o período perioperatório. Esta população-alvo é particularmente feminina adolescente que necessita de opioides intraoperatórios e pós-operatórios que apresentam alto risco de desenvolver NVPO.

Dexametasona e medicamentos anti-serotonérgicos como o granisetron são antieméticos comumente usados ​​devido à sua eficácia e perfis de segurança. A dexametasona é particularmente favorecida pela sua longa duração de ação e efeitos redutores da dor.

Palonossetrom, um medicamento antiserotonérgico de segunda geração, tem um perfil farmacocinético único com duração de ação prolongada. Pode ser mais benéfico para pacientes em regimes analgésicos prolongados à base de opioides. No entanto, seu custo mais elevado e os resultados inconsistentes dos estudos limitam seu uso generalizado, especialmente em pacientes com escoliose submetidos à cirurgia de fusão espinhal.

A anestesia intravenosa total (TIVA) é recomendada para pacientes com NVPO de alto risco, pois reduz o efeito emetogênico dos anestésicos voláteis. O propofol, usado na TIVA, é em si um antiemético eficaz. A TIVA com propofol demonstrou ser tão eficaz quanto administrar um único antiemético e pode reduzir ainda mais o risco de NVPO quando combinada com outros antieméticos profiláticos.

A prática padrão para o manejo de NVPO envolve a administração de dois antieméticos e a consideração de TIVA para pacientes de alto risco. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do palonossetrom e do ondansetron quando administrado juntamente com a dexametasona em pacientes com escoliose submetidos à fusão espinhal sob TIVA. O estudo também avaliará o número de antieméticos de resgate necessários, avaliará os efeitos adversos e medirá a satisfação do paciente.

O estudo será randomizado e duplo-cego, a ser realizado no University Malaya Medical Center (UMMC). O tamanho da amostra é calculado em 92 participantes, considerando uma taxa de desistência de 20%. Pacientes adultos e adolescentes com escoliose idiopática submetidos à cirurgia de PSF serão elegíveis para o estudo. O consentimento informado por escrito será obtido dos participantes ou de seus responsáveis, e o consentimento será obtido dos participantes adolescentes. Os pacientes serão randomizados para receber palonossetrom ou ondansetron junto com dexametasona.

O estudo seguirá técnicas anestésicas padrão, incluindo TIVA com remifentanil e propofol. Injeções intravenosas dos medicamentos do estudo ou placebo serão administradas durante a cirurgia, e a dexametasona será administrada como antiemético de base. A morfina será administrada antes do final da cirurgia para controle da dor.