Una comparación entre palonosetrón y granisetrón como profilaxis de NVPO en pacientes escolióticos sometidos a cirugía de columna (PONV)

Las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) siguen siendo un evento adverso común después de la cirugía y la anestesia que causa mucha insatisfacción entre los pacientes. La incidencia de NVPO se informa en un 30% en todos los pacientes quirúrgicos y hasta un 80% en pacientes de alto riesgo. La escoliosis idiopática es una forma común de deformidades estructurales de la columna con un ángulo de Cobb de >/ 10 grados. Afecta a las mujeres jóvenes en la etapa puberal temprana más que a los hombres jóvenes en un 1% y un 4%.

La cirugía de fusión espinal posterior (PSF) se realiza comúnmente en pacientes con escoliosis grave. Es una cirugía larga y compleja que impone un campo quirúrgico extenso que requiere opioides como pilar de la analgesia durante el período perioperatorio. Esta población objetivo son particularmente mujeres adolescentes que requieren opioides intraoperatorios y posoperatorios y que tienen un alto riesgo de desarrollar NVPO.

La dexametasona y los fármacos antiserotonérgicos como el granisetrón son antieméticos de uso común debido a sus perfiles de eficacia y seguridad. La dexametasona es particularmente preferida por su acción de larga duración y sus efectos analgésicos.

Palonosetrón, un fármaco antiserotonérgico de segunda generación, tiene un perfil farmacocinético único con una duración de acción prolongada. Puede ser más beneficioso para pacientes que reciben regímenes analgésicos prolongados a base de opioides. Sin embargo, su mayor costo y los hallazgos inconsistentes de los estudios limitan su uso generalizado, especialmente en pacientes con escoliosis sometidos a cirugía de fusión espinal.

La anestesia intravenosa total (TIVA) se recomienda para pacientes con NVPO de alto riesgo, ya que reduce el efecto emetógeno de los anestésicos volátiles. El propofol, utilizado en TIVA, es en sí mismo un antiemético eficaz. Se ha demostrado que TIVA con propofol es tan eficaz como administrar un solo antiemético y puede reducir aún más el riesgo de NVPO cuando se combina con otros antieméticos profilácticos.

La práctica estándar para el manejo de NVPO implica la administración de dos antieméticos y la consideración de TIVA para pacientes de alto riesgo. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de palonosetrón y ondansetrón cuando se administran junto con dexametasona en pacientes con escoliosis sometidos a fusión espinal bajo TIVA. El estudio también evaluará la cantidad de antieméticos de rescate necesarios, evaluará los efectos adversos y medirá la satisfacción del paciente.

El estudio será aleatorizado y doble ciego y se llevará a cabo en el Centro Médico de la Universidad de Malaya (UMMC). El tamaño de la muestra se calcula en 92 participantes, después de tener en cuenta una tasa de abandono del 20%. Los pacientes adultos y adolescentes con escoliosis idiopática sometidos a cirugía de PSF serán elegibles para el estudio. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los participantes o sus tutores, y se obtendrá el consentimiento de los participantes adolescentes. Los pacientes serán asignados al azar para recibir palonosetrón u ondansetrón junto con dexametasona.

El estudio seguirá técnicas anestésicas estándar, incluida TIVA con remifentanilo y propofol. Se administrarán inyecciones intravenosas de los fármacos del estudio o placebo durante la cirugía y se administrará dexametasona como antiemético inicial. Se administrará morfina antes del final de la cirugía para controlar el dolor.