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パーキンソン病の音声治療のためのノイズ増強自動音声認識

2024年8月13日 更新者:Teachers College, Columbia University

私を一生理解し続ける: ノイズ増強された自動音声認識を使用してパーキンソン病の明瞭性を向上させる

この臨床試験の目的は、自動音声認識を使用したノイズ増強フィードバックがパーキンソン病患者の明瞭さと社会参加を改善するかどうかを調べることです。 調査員が対処する主な質問は次のとおりです。

ノイズで強化されたフィードバックは、書き起こし精度スコアで測定される明瞭度の向上につながりますか?

コミュニケーション参加項目バンクとコミュニケーション効果指数のアンケートで測定されるように、自己管理のスピーチ プロトコルは社会参加の増加につながりますか?

参加者は次のことを行います:

私たちのラボで対面で 2 ~ 4 回の初期音声評価を受けます。 自宅で携帯電話とコンピューターを使用して、週に 4 日、4 週間にわたって言語治療セッションに参加します。 そのうち 4 つのセッションは言語聴覚士によってオンラインで直接監視されます。 残りのセッションは参加者によって完了されます。

治療完了後、2回の治療後評価のために検査室に来てください。

追加の評価のため、治療完了から 6 か月後に検査室に来てください。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験の目的は、自動音声認識を使用したノイズ増強フィードバックがパーキンソン病患者の明瞭さと社会参加を改善するかどうかを調べることです。

データ収集は参加者の都合の良い時間に対面で行われます。 スクリーニングと評価セッションは、コロンビア大学ティーチャーズ カレッジ (525W 120th St, New York, NY 10027) の 528 ビルの 9 階にあるコミュニケーション、テクノロジー、言語多様性ラボ (952a 号室) で行われます。

治療セッションは、参加者の自宅で参加者が独立して実施します。 16回の治療セッションのうち4回は、資格のある言語聴覚士がオンライン(Zoom経由)で監督します。

この研究には、5~7 回の評価セッション (1 回の 6 か月追跡を含む) と 16 回の治療セッション (= 1 か月) が含まれます。 各参加者は 7 ~ 8 か月間研究に参加することが期待されます。

参加者はまず、資格を確認するためのスクリーニングセッションに参加します。このセッションには、聴覚スクリーニング、簡単な認知スクリーニング、および簡単なうつ病スクリーニングが含まれます。 スクリーニングが成功した場合、参加者は治療プロトコルを開始する前に 2 回または 4 回の評価セッションを完了します (評価セッションの数は、グループの割り当て (即時治療または延期/遅延治療) によって異なります)。

スクリーニングは、ティーチャーズ カレッジ キャンパスへの最初の直接訪問時に 1 回だけ完了します。

最初の評価セッションでは、参加者は音声録音と 3 つのアンケートに記入するよう求められます。 参加者は、残りの評価セッションでも同じスピーチのタスクとアンケートに回答します。 評価セッションの数 (5 対 7) は、即時治療グループに割り当てられるか遅延治療グループに割り当てられるかによって異なります。 グループの割り当てはランダムであり、参加者は常に治療プロトコルを受けます。

各評価セッションが完了するまでに 60 ~ 90 分かかると推定されます。

参加者は、携帯電話とコンピューターを使用して自分で治療セッションを完了します。 参加者には、家の中で静かな場所を見つけて、大丈夫だと感じてあまり疲れていないときにエクササイズを練習するように指示されます。 彼らは、Web ベースのアプリ、Understanding Me for Life にログインしてスピーチ セッションを開始します。 アプリの説明は、習熟を目的とした 2 回目の評価セッション中に提供されます。

各セッションには 20 の短い文 (長さは 3 ~ 7 単語) が含まれます。 参加者は、必要なだけ休憩をとりながら、1 時間で 5 つのセッション (合計 100 文) を完了するよう求められます。 参加者は、1 時間のスピーチ練習を週 4 日、4 週間行うように指示されます。 治療研究に参加する合計日数は 16 日です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • 募集
        • Teachers College, Columbia University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 以下の場合、参加者は研究の参加資格を得られます。

    • 彼らは50〜80歳です、
    • 彼らは医学的にPDと診断されており、
    • これらはホーン&ヤールスケールのステージ I ~ IV 内にあります。
    • 彼らの抗パーキンソン病薬の投与スケジュールは安定しており、
    • 彼らは軽度から中程度の構音障害を示します。
    • MMSE で 25 点以上のスコアを獲得し、
    • BDI-III のスコアは 24 以下です。

除外基準:

  • 以下の場合、参加者は研究から除外されます。

    • スクリーニング時に非定型パーキンソニズム(または他の神経学的状態)を患っている、
    • 脳神経外科治療(DBS)を受け、
    • 現在の研究に参加する前に 3 か月以内に音声に焦点を当てた集中的な治療を受けており、
    • PDとは無関係の言語または音声の病状を呈する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時治療
参加者は、2回目の治療前評価の直後に言語治療を受けます。
参加者は携帯電話を使用してウェブベースのアプリにアクセスし、治療セッションごとに 100 文を録音します。 音声生成の精度を高めるために、ノイズ増強されたフィードバックが提供されます。
アクティブコンパレータ:治療の延期
参加者は、2回目の治療前評価の1か月後に言語治療を受けます。 このアームはアーム 1 と同じ音声処理を受けます。
この参加者グループは、即時治療グループの参加者と同じ治療を受けます。 唯一の違いは、治療開始のスケジュールです。 したがって、参加者は携帯電話を使用してウェブベースのアプリにアクセスし、治療セッションごとに 100 文を録音します。 音声生成の精度を高めるために、ノイズ増強されたフィードバックが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
わかりやすさ
時間枠:3年
文字起こしの精度 (リスナーが正しく理解した単語の割合)
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会参加
時間枠:7~8ヶ月
コミュニケーション参加項目 銀行アンケート(10問、0=非常に感じた~3=全く感じなかった)
7~8ヶ月
社会参加
時間枠:7~8ヶ月
コミュニケーション効果指数アンケート (8 つの質問、1 = まったく効果的ではない、4 = 非常に効果的)
7~8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Gemma Moya-Galé, Ph.D.、Teachers College, Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2026年1月31日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月2日

最初の投稿 (実際)

2024年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月13日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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