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Riconoscimento vocale automatico con aumento del rumore per il trattamento del linguaggio nella malattia di Parkinson

13 agosto 2024 aggiornato da: Teachers College, Columbia University

Capitemi per tutta la vita: utilizzo del riconoscimento vocale automatico potenziato dal rumore per migliorare l'intelligibilità nella malattia di Parkinson

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il feedback aumentato dal rumore utilizzando il riconoscimento vocale automatico migliora l'intelligibilità e la partecipazione sociale negli individui con malattia di Parkinson. Le principali domande a cui risponderanno gli investigatori sono:

Il feedback aumentato dal rumore porta a una maggiore intelligibilità, misurata dai punteggi di accuratezza della trascrizione?

Un protocollo vocale autogestito porta ad una maggiore partecipazione sociale, come misurato dai questionari Communicative Participation Item Bank e Communicative Effectiveness Index?

I partecipanti:

Ricevi 2-4 valutazioni vocali iniziali di persona nel nostro laboratorio. Partecipare a sessioni di trattamento del linguaggio a casa utilizzando il telefono e il computer quattro giorni alla settimana per quattro settimane. Quattro di queste sessioni saranno monitorate direttamente online da un logopedista. Il resto delle sessioni viene completato dal partecipante.

Vieni in laboratorio per due valutazioni post-trattamento dopo il completamento del trattamento.

Vieni in laboratorio sei mesi dopo il completamento del trattamento per un'ulteriore valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il feedback aumentato dal rumore utilizzando il riconoscimento vocale automatico migliora l'intelligibilità e la partecipazione sociale negli individui con malattia di Parkinson.

La raccolta dei dati avverrà faccia a faccia in un momento conveniente per i partecipanti. Le sessioni di screening e valutazione si svolgeranno nel Communication, Technology, and Language Diversity Lab (Stanza 952a), al 9° piano del 528 Building del Teachers College, Columbia University (525W 120th St, New York, NY 10027).

Le sessioni di trattamento saranno condotte in modo indipendente dal partecipante a casa del partecipante. Quattro delle 16 sessioni di trattamento saranno supervisionate online (tramite Zoom) da un logopedista autorizzato.

Lo studio prevede 5-7 sessioni di valutazione (incluso un follow-up a 6 mesi) e 16 sessioni di trattamento (= 1 mese). Si prevede che ciascun partecipante sarà coinvolto nello studio per 7-8 mesi.

I partecipanti parteciperanno prima a una sessione di screening per confermare l'idoneità, che comporterà uno screening dell'udito, un breve screening cognitivo e un breve screening della depressione. Se lo screening ha esito positivo, i partecipanti completeranno due o quattro sessioni di valutazione prima dell'inizio del protocollo di trattamento (il numero di sessioni di valutazione dipende dall'assegnazione del gruppo: trattamento immediato o trattamento differito/ritardato).

Le proiezioni verranno completate una sola volta, durante la prima visita di persona al campus del Teachers College.

Nella prima sessione di valutazione ai partecipanti verrà chiesto di completare registrazioni vocali e tre questionari. I partecipanti completeranno gli stessi compiti vocali e questionari nel resto delle sessioni di valutazione. Il numero di sessioni di valutazione (5 contro 7) dipende dal fatto che siano assegnate al gruppo di trattamento immediato o al gruppo di trattamento ritardato. Le assegnazioni ai gruppi sono casuali e i partecipanti riceveranno sempre il protocollo di trattamento.

Si stima che ciascuna sessione di valutazione richieda 60-90 minuti per essere completata.

I partecipanti completeranno le sessioni di trattamento da soli utilizzando il telefono e il computer. Ai partecipanti verrà chiesto di trovare un posto tranquillo a casa e di praticare i loro esercizi in un momento in cui si sentono bene e non troppo stanchi. Accederanno alla nostra app basata sul Web, Understand Me for Life, per iniziare la sessione di discorso. Le istruzioni sull'app verranno fornite durante la seconda sessione di valutazione a scopo di familiarizzazione.

Ogni sessione conterrà 20 brevi frasi (da 3 a 7 parole di lunghezza). Ai partecipanti verrà chiesto di provare a completare 5 sessioni in 1 ora (per un totale di 100 frasi), facendo tutte le pause di cui potrebbero aver bisogno. Ai partecipanti verrà chiesto di completare 1 ora di esercizi linguistici 4 giorni a settimana per 4 settimane. Il numero totale di giorni per partecipare allo studio sul trattamento è 16.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Reclutamento
        • Teachers College, Columbia University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti si qualificheranno per lo studio se:

    • Hanno 50-80 anni,
    • Hanno una diagnosi medica di malattia di Parkinson,
    • Si trovano negli stadi I-IV della scala Hoehn e Yahr,
    • Il loro programma di farmaci antiparkinsoniani è stabile,
    • Si presentano con disartria da lieve a moderata,
    • Hanno un punteggio ≥ 25 nel MMSE,
    • Hanno un punteggio ≤ 24 nel BDI-III.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi dallo studio se:

    • Presente con parkinsonismo atipico al momento dello screening (o altra condizione neurologica),
    • Sono stati sottoposti a trattamento neurochirurgico (DBS),
    • Hanno ricevuto un trattamento intensivo focalizzato sulla voce meno di tre mesi prima del loro coinvolgimento nello studio attuale,
    • Presente con qualsiasi patologia del linguaggio o della voce non correlata alla malattia di Parkinson.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento immediato
I partecipanti riceveranno un trattamento vocale immediatamente dopo la seconda valutazione pre-trattamento.
Comportamentale: Trattamento immediato
I partecipanti accederanno a un'app basata sul Web utilizzando il proprio telefono per registrare 100 frasi in ogni sessione di trattamento. Verrà fornito feedback con aumento del rumore per aumentare la precisione delle produzioni vocali.
Comparatore attivo: Trattamento differito
I partecipanti riceveranno un trattamento del linguaggio un mese dopo la seconda valutazione pre-trattamento. Questo braccio riceve lo stesso trattamento vocale del braccio 1.
Comportamentale: Trattamento differito
Questo gruppo di partecipanti riceverà lo stesso trattamento di quelli del gruppo di trattamento immediato. L’unica differenza è la tempistica di inizio del trattamento. Pertanto, i partecipanti accederanno a un'app basata sul Web utilizzando il proprio telefono per registrare 100 frasi in ogni sessione di trattamento. Verrà fornito feedback con aumento del rumore per aumentare la precisione delle produzioni vocali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intelligibilità
Lasso di tempo: 3 anni
Precisione della trascrizione (% parole comprese correttamente dagli ascoltatori)
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione sociale
Lasso di tempo: 7-8 mesi
Questionario sulla banca degli elementi di partecipazione comunicativa (10 domande, da 0 = moltissimo a 3 = per niente)
7-8 mesi
Partecipazione sociale
Lasso di tempo: 7-8 mesi
Questionario Communication Effectiveness Index (8 domande, 1 = per niente efficace, 4 = molto efficace)
7-8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Collaboratori

Temple University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gemma Moya-Galé, Ph.D., Teachers College, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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