Ruisversterkte automatische spraakherkenning voor spraakbehandeling bij de ziekte van Parkinson
Begrijp mij voor het leven: automatische spraakherkenning met ruis gebruiken om de verstaanbaarheid bij de ziekte van Parkinson te verbeteren
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of feedback met ruis, waarbij gebruik wordt gemaakt van automatische spraakherkenning, de verstaanbaarheid en sociale participatie verbetert bij mensen met de ziekte van Parkinson. De belangrijkste vragen die de onderzoekers zullen beantwoorden zijn:
Leidt feedback met ruisverbetering tot een betere verstaanbaarheid, zoals gemeten aan de hand van transcriptienauwkeurigheidsscores?
Leidt een zelfbeheerd spraakprotocol tot verhoogde sociale participatie, zoals gemeten door de Communicatieve Participatie Item Bank en de Communicatieve Effectiviteit Index vragenlijsten?
Deelnemers zullen:
Ontvang 2-4 initiële spraakbeoordelingen persoonlijk in ons laboratorium. Neem vier weken lang vier dagen per week deel aan spraakbehandelingssessies met behulp van hun telefoon en computer. Vier van die sessies worden direct online gevolgd door een logopedist. De overige sessies worden door de deelnemer ingevuld.
Kom na voltooiing van de behandeling naar het laboratorium voor twee beoordelingen na de behandeling.
Kom zes maanden na voltooiing van de behandeling naar het laboratorium voor een aanvullend onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of feedback met ruis, waarbij gebruik wordt gemaakt van automatische spraakherkenning, de verstaanbaarheid en sociale participatie verbetert bij mensen met de ziekte van Parkinson.
De gegevensverzameling zal face-to-face plaatsvinden op een voor de deelnemers geschikt tijdstip. De screening- en beoordelingssessies vinden plaats in het Communication, Technology, and Language Diversity Lab (kamer 952a), op de 9e verdieping van het 528 Building aan Teachers College, Columbia University (525W 120th St, New York, NY 10027).
De behandelsessies worden door de deelnemer zelfstandig bij de deelnemer thuis uitgevoerd. Vier van de 16 behandelsessies worden online (via Zoom) begeleid door een gediplomeerd logopedist.
Het onderzoek omvat 5-7 beoordelingssessies (inclusief één follow-up van 6 maanden) en 16 behandelsessies (= 1 maand). Van elke deelnemer wordt verwacht dat hij 7-8 maanden bij het onderzoek betrokken is.
Deelnemers zullen eerst een screeningsessie bijwonen om te bevestigen of ze in aanmerking komen, wat een gehoorscreening, een korte cognitieve screening en een korte depressiescreening omvat. Als de screening succesvol is, voltooien de deelnemers twee of vier beoordelingssessies voordat ze met het behandelprotocol beginnen (het aantal beoordelingssessies hangt af van hun groepsindeling: onmiddellijke behandeling of uitgestelde/uitgestelde behandeling).
Screenings zullen slechts één keer worden voltooid, tijdens hun eerste persoonlijke bezoek op de Teachers College-campus.
Tijdens de eerste beoordelingssessie wordt aan de deelnemers gevraagd stemopnames en drie vragenlijsten in te vullen. Tijdens de rest van de beoordelingssessies zullen de deelnemers dezelfde spraaktaken en vragenlijsten invullen. Het aantal beoordelingssessies (5 versus 7) hangt af van het feit of deze worden toegewezen aan de onmiddellijke behandelgroep of de uitgestelde behandelgroep. Groepsopdrachten zijn willekeurig en deelnemers ontvangen altijd het behandelprotocol.
Elke beoordelingssessie duurt naar schatting 60-90 minuten.
Deelnemers voltooien de behandelsessies zelfstandig met behulp van uw telefoon en computer. Deelnemers krijgen de opdracht om thuis een rustige plek te zoeken en hun oefeningen te oefenen op een moment dat ze zich goed voelen en niet te moe zijn. Ze loggen in op onze webgebaseerde app, Understand Me for Life, om hun toespraaksessie te starten. Tijdens de tweede beoordelingssessie worden app-instructies verstrekt ter kennismaking.
Elke sessie bevat 20 korte zinnen (tussen 3 en 7 woorden lang). Deelnemers wordt gevraagd om te proberen 5 sessies in 1 uur te voltooien (in totaal 100 zinnen), waarbij ze zoveel pauzes nemen als ze nodig hebben. Deelnemers krijgen de opdracht om 1 uur spraakoefeningen te doen, 4 dagen per week gedurende 4 weken. Het totale aantal dagen voor deelname aan het behandelonderzoek bedraagt 16.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- Telefoonnummer: 212-678-3323
- E-mail: gm2446@tc.columbia.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10027
- Werving
- Teachers College, Columbia University
-
Contact:
- Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- Telefoonnummer: 212-678-3323
- E-mail: gm2446@tc.columbia.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers komen in aanmerking voor het onderzoek als:
- Ze zijn 50-80 jaar oud,
- Ze hebben een medische diagnose van Parkinson,
- Ze bevinden zich in de fasen I-IV van de Hoehn & Yahr-schaal,
- Hun antiparkinsonmedicatieschema is stabiel,
- Ze vertonen milde tot matige dysartrie,
- Ze scoren ≥ 25 in de MMSE,
- Zij scoren ≤ 24 in de BDI-III.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als zij:
- Aanwezig met atypisch parkinsonisme op het moment van screening (of andere neurologische aandoening),
- Onderging een neurochirurgische behandeling (DBS),
- Minder dan drie maanden voorafgaand aan hun betrokkenheid bij het huidige onderzoek een intensieve stemgerichte behandeling hebben gekregen,
- Aanwezig met elke spraak- of stempathologie die geen verband houdt met PD.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke behandeling
Deelnemers krijgen direct na hun tweede beoordeling voorafgaand aan de behandeling een spraakbehandeling.
|
Deelnemers krijgen via hun telefoon toegang tot een webgebaseerde app om elke behandelsessie 100 zinnen op te nemen.
Er wordt voorzien in ruisondersteunde feedback om de nauwkeurigheid van de spraakproductie te vergroten.
|
|
Actieve vergelijker: Uitgestelde behandeling
Deelnemers krijgen een maand na hun tweede beoordeling voorafgaand aan de behandeling een spraakbehandeling.
Deze arm krijgt dezelfde spraakbehandeling als arm 1.
|
Deze groep deelnemers krijgt dezelfde behandeling als die in de directe behandelgroep.
Het enige verschil is het tijdstip waarop de behandeling begint.
Daarom krijgen de deelnemers via hun telefoon toegang tot een webgebaseerde app om elke behandelsessie 100 zinnen op te nemen.
Er wordt voorzien in ruisondersteunde feedback om de nauwkeurigheid van de spraakproductie te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrijpelijkheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Nauwkeurigheid van transcriptie (% woorden correct begrepen door luisteraars)
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale participatie
Tijdsspanne: 7-8 maanden
|
Vragenlijst Communicatieve Participatie Itembank (10 vragen, 0 = heel erg tot 3 = helemaal niet)
|
7-8 maanden
|
|
Sociale participatie
Tijdsspanne: 7-8 maanden
|
Vragenlijst Communicatie Effectiviteit Index (8 vragen, 1 = helemaal niet effectief, 4 = zeer effectief)
|
7-8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gemma Moya-Galé, Ph.D., Teachers College, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .