噪声增强自动语音识别用于帕金森病的语音治疗
终生了解我：使用噪声增强自动语音识别来提高帕金森病患者的清晰度
这项临床试验的目的是了解使用自动语音识别的噪声增强反馈是否可以提高帕金森病患者的清晰度和社会参与度。 调查人员将解决的主要问题是：
根据转录准确度分数衡量，噪声增强反馈是否会提高清晰度？
根据沟通参与项目库和沟通有效性指数调查问卷的衡量，自我管理的言语协议是否会增加社会参与？
参与者将：
在我们的实验室亲自接受 2-4 次初步言语评估。 每周四天使用手机和电脑在家进行言语治疗，持续四个星期。 其中四次会议将由言语病理学家直接在线监控。 其余的课程由参与者完成。
治疗完成后，前往实验室进行两次治疗后评估。
治疗完成六个月后前往实验室进行额外评估。
研究概览
详细说明
这项临床试验的目的是了解使用自动语音识别的噪声增强反馈是否可以提高帕金森病患者的清晰度和社会参与度。
数据收集将在参与者方便的时间面对面进行。 筛选和评估会议将在哥伦比亚大学师范学院 528 大楼 9 楼的通信、技术和语言多样性实验室（952a 室）（525W 120th St, New York, NY 10027）进行。
治疗课程将由参与者在参与者家中独立进行。 16 次治疗中的 4 次将由持证言语和语言病理学家在线（通过 Zoom）进行监督。
该研究涉及 5-7 次评估课程（包括 1 次为期 6 个月的随访）和 16 次治疗课程（= 1 个月）。 每位参与者预计参与研究 7-8 个月。
参与者将首先参加筛查会议以确认资格，其中包括听力筛查、简短的认知筛查和简短的抑郁症筛查。 如果筛选成功，参与者将在开始治疗方案之前完成两到四次评估课程（评估课程的数量取决于他们的小组分配：立即治疗或延期/延迟治疗）。
筛选只会在他们第一次亲自访问师范学院校园时完成一次。
在第一次评估会议中，参与者将被要求完成录音和三份问卷。 参与者将在其余的评估环节中完成相同的演讲任务和问卷。 评估次数（5 次或 7 次）取决于他们被分配到立即治疗组还是延迟治疗组。 小组分配是随机的，参与者将始终收到治疗方案。
每次评估课程预计需要 60-90 分钟才能完成。
参与者将使用手机和电脑自行完成治疗课程。 我们将指导参与者在家中找一个安静的地方，在感觉良好且不太累的时候进行练习。 他们将登录我们基于网络的应用程序“理解我一生”，开始他们的演讲。 为了熟悉目的，将在第二次评估会议期间提供应用程序说明。
每节课将包含 20 个短句（长度在 3 到 7 个单词之间）。 参与者将被要求尝试在 1 小时内完成 5 个会话（总共 100 个句子），并根据需要多次休息。 参与者将被要求每周 4 天完成 1 小时的演讲练习，持续 4 周。 参加治疗研究的总天数为 16 天。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- 电话号码：212-678-3323
- 邮箱：gm2446@tc.columbia.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10027
- 招聘中
- Teachers College, Columbia University
-
接触：
- Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- 电话号码：212-678-3323
- 邮箱：gm2446@tc.columbia.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
如果满足以下条件，参与者将有资格参加该研究：
- 他们年龄在50-80岁之间，
- 他们的医学诊断为帕金森病，
- 它们处于 Hoehn & Yahr 量表的 I-IV 阶段，
- 他们的抗帕金森病药物治疗方案是稳定的，
- 他们表现出轻度至中度构音障碍，
- 他们的 MMSE 得分≥25，
- 他们在 BDI-III 中的得分 ≤ 24。
排除标准：
如果参与者出现以下情况，将被排除在研究之外：
- 筛查时患有非典型帕金森病（或其他神经系统疾病），
- 接受神经外科治疗（DBS），
- 在参与本研究之前不到三个月接受了以声音为中心的强化治疗，
- 存在与 PD 无关的任何言语或声音病理。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：立即治疗
参与者将在第二次治疗前评估后立即接受言语治疗。
|
参与者将使用手机访问基于网络的应用程序，在每次治疗过程中记录 100 个句子。
将提供噪声增强反馈以提高语音产生的准确性。
|
|
有源比较器：延期治疗
参与者将在第二次治疗前评估后一个月接受言语治疗。
该手臂接受与手臂 1 相同的语音处理。
|
这组参与者将接受与立即治疗组相同的治疗。
唯一的区别是治疗开始的时间。
因此，参与者将使用手机访问基于网络的应用程序，在每次治疗过程中记录 100 个句子。
将提供噪声增强反馈以提高语音产生的准确性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
清晰度
大体时间：3年
|
转录准确性（听众正确理解的单词百分比）
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社会参与
大体时间：7-8个月
|
交流参与项目库问卷（10 个问题，0 = 非常多，3 = 完全不）
|
7-8个月
|
|
社会参与
大体时间：7-8个月
|
沟通有效性指数调查问卷（8个问题，1=完全无效，4=非常有效）
|
7-8个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gemma Moya-Galé, Ph.D.、Teachers College, Columbia University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.