Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brusförstärkt automatisk taligenkänning för talbehandling vid Parkinsons sjukdom

13 augusti 2024 uppdaterad av: Teachers College, Columbia University

Förstå mig för livet: Använda brusförstärkt automatisk taligenkänning för att förbättra förståelsen vid Parkinsons sjukdom

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om bullerförstärkt feedback med hjälp av automatisk taligenkänning förbättrar förståelsen och socialt deltagande hos individer med Parkinsons sjukdom. De viktigaste frågorna som utredarna kommer att ta upp är:

Leder brusförstärkt feedback till ökad förståelighet, mätt med poäng för transkriptionsnoggrannhet?

Leder ett självförvaltat talprotokoll till ökat socialt deltagande, mätt med enkätbanken Kommunikativt deltagande och enkäterna Kommunikativt effektivitetsindex?

Deltagarna kommer att:

Få 2-4 inledande talbedömningar personligen i vårt labb. Delta i talbehandlingssessioner hemma med telefonen och datorn fyra dagar i veckan i fyra veckor. Fyra av dessa sessioner kommer att övervakas direkt online av en logoped. Resten av sessionerna genomförs av deltagaren.

Kom till labbet för två bedömningar efter behandlingen efter avslutad behandling.

Kom till labbet sex månader efter avslutad behandling för en ytterligare bedömning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om bullerförstärkt feedback med hjälp av automatisk taligenkänning förbättrar förståelsen och socialt deltagande hos individer med Parkinsons sjukdom.

Datainsamling kommer att ske ansikte mot ansikte vid en lämplig tidpunkt för deltagarna. Screening- och bedömningssessionerna kommer att äga rum i Communication, Technology, and Language Diversity Lab (rum 952a), på 9:e våningen i 528 Building vid Teachers College, Columbia University (525W 120th St, New York, NY 10027).

Behandlingstillfällen kommer att genomföras självständigt av deltagaren i deltagarens hem. Fyra av de 16 behandlingstillfällena kommer att övervakas online (via Zoom) av en legitimerad logoped.

Studien omfattar 5-7 bedömningstillfällen (inklusive en 6-månaders uppföljning) och 16 behandlingstillfällen (= 1 månad). Varje deltagare förväntas vara involverad i studien under 7-8 månader.

Deltagarna kommer först att delta i en screening session för att bekräfta valbarhet, vilket kommer att involvera en hörselscreening, en kort kognitiv screening och en kort depression screening. Om screeningen är framgångsrik kommer deltagarna att genomföra två eller fyra bedömningssessioner innan behandlingsprotokollet påbörjas (antalet bedömningssessioner beror på deras grupptilldelning: omedelbar behandling eller uppskjuten/fördröjd behandling).

Visningar kommer endast att slutföras en gång, under deras första personliga besök på Teachers College campus.

I den första utvärderingssessionen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i röstinspelningar och tre frågeformulär. Deltagarna kommer att fylla i samma taluppgifter och frågeformulär under resten av bedömningssessionerna. Antalet bedömningstillfällen (5 mot 7) beror på om de hänförs till den omedelbara behandlingsgruppen eller den försenade behandlingsgruppen. Gruppuppgifter är slumpmässiga och deltagarna får alltid behandlingsprotokollet.

Varje utvärderingstillfälle beräknas ta 60-90 minuter att genomföra.

Deltagarna kommer att slutföra behandlingssessionerna på egen hand med din telefon och dator. Deltagarna kommer att instrueras att hitta en lugn plats hemma och träna sina övningar vid en tidpunkt då de känner sig okej och inte är för trötta. De kommer att logga in på vår webbaserade app, Understand Me for Life, för att starta sin talsession. Appinstruktioner kommer att tillhandahållas under den andra utvärderingssessionen för bekantskapssyften.

Varje session kommer att innehålla 20 korta meningar (mellan 3 och 7 ord långa). Deltagarna kommer att uppmanas att försöka genomföra 5 sessioner på 1 timme (totalt 100 meningar), med så många pauser som de kan behöva. Deltagarna kommer att instrueras att genomföra 1 timmes talövningar 4 dagar i veckan under 4 veckor. Det totala antalet dagar för att delta i behandlingsstudien är 16.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10027
        • Rekrytering
        • Teachers College, Columbia University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att kvalificera sig för studien om:

    • De är 50-80 år gamla,
    • De har en medicinsk diagnos av PD,
    • De är inom steg I-IV av Hoehn & Yahr-skalan,
    • Deras antiparkinsonmedicineringsschema är stabilt,
    • De uppträder med mild till måttlig dysartri,
    • De får ≥ 25 i MMSE,
    • De får ≤ 24 i BDI-III.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas från studien om de:

    • Har atypisk parkinsonism vid tidpunkten för screening (eller annat neurologiskt tillstånd),
    • Genomgick neurokirurgisk behandling (DBS),
    • Fick intensiv röstfokuserad behandling mindre än tre månader innan deras inblandning i den aktuella studien,
    • Presentera med någon tal- eller röstpatologi som inte är relaterad till PD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar behandling
Deltagarna kommer att få talbehandling omedelbart efter sin andra bedömning före behandlingen.
Deltagarna kommer att få tillgång till en webbaserad app med sin telefon för att spela in 100 meningar varje behandlingstillfälle. Brusförstärkt feedback kommer att tillhandahållas för att öka noggrannheten i talproduktioner.
Aktiv komparator: Uppskjuten behandling
Deltagarna kommer att få talbehandling en månad efter sin andra bedömning före behandlingen. Denna arm får samma talbehandling som arm 1.
Denna grupp av deltagare kommer att få samma behandling som de i den omedelbara behandlingsgruppen. Den enda skillnaden är tidslinjen för behandlingsstart. Därför kommer deltagarna att få tillgång till en webbaserad app som använder sin telefon för att spela in 100 meningar varje behandlingstillfälle. Brusförstärkt feedback kommer att tillhandahållas för att öka noggrannheten i talproduktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Begriplighet
Tidsram: 3 år
Transkriptionsnoggrannhet (% ord som lyssnarna förstår korrekt)
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt deltagande
Tidsram: 7-8 månader
Kommunikativt deltagande objekt Bank frågeformulär (10 frågor, 0 = mycket till 3 = inte alls)
7-8 månader
Socialt deltagande
Tidsram: 7-8 månader
Communication Effectiveness Index frågeformulär (8 frågor, 1 = inte alls effektivt, 4 = mycket effektivt)
7-8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Gemma Moya-Galé, Ph.D., Teachers College, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera