Автоматическое распознавание речи с шумоподавлением для лечения речи при болезни Паркинсона
Пойми меня на всю жизнь: использование автоматического распознавания речи с шумоподавлением для улучшения разборчивости при болезни Паркинсона
Цель этого клинического исследования — выяснить, улучшает ли обратная связь с шумовым усилением и автоматическим распознаванием речи разборчивость и социальное участие людей с болезнью Паркинсона. Основные вопросы, которые предстоит решить следователям:
Приводит ли обратная связь, дополненная шумом, к повышению разборчивости, измеряемой показателями точности транскрипции?
Приводит ли протокол самоуправляемой речи к повышению социального участия, согласно измерениям с помощью Банка элементов коммуникативного участия и опросников Индекса коммуникативной эффективности?
Участники:
Получите 2–4 первичных оценки речи лично в нашей лаборатории. Занимайтесь речевыми занятиями дома, используя телефон и компьютер четыре дня в неделю в течение четырех недель. Четыре из этих занятий будут контролироваться в режиме онлайн логопедом. Остальные занятия выполняются участником.
Приходите в лабораторию для двух обследований после завершения лечения.
Приходите в лабораторию через шесть месяцев после завершения лечения для дополнительной оценки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого клинического исследования — выяснить, улучшает ли обратная связь с шумовым усилением и автоматическим распознаванием речи разборчивость и социальное участие людей с болезнью Паркинсона.
Сбор данных будет проходить очно в удобное для участников время. Сеансы отбора и оценки будут проходить в Лаборатории коммуникации, технологий и языкового разнообразия (комната 952a), на 9-м этаже корпуса 528 Педагогического колледжа Колумбийского университета (525W 120th St, New York, NY 10027).
Сеансы лечения будут проводиться участником самостоятельно на дому. Четыре из 16 сеансов лечения будут проходить под наблюдением онлайн (через Zoom) лицензированного логопеда.
Исследование включает 5-7 сеансов оценки (включая один контрольный осмотр через 6 месяцев) и 16 сеансов лечения (= 1 месяц). Ожидается, что каждый участник будет участвовать в исследовании в течение 7-8 месяцев.
Сначала участники пройдут скрининг, чтобы подтвердить право на участие, который будет включать проверку слуха, краткий когнитивный скрининг и краткий скрининг на депрессию. Если скрининг пройден успешно, участники пройдут два или четыре сеанса оценки перед началом протокола лечения (количество сеансов оценки зависит от их распределения в группе: немедленное лечение или отсроченное/отсроченное лечение).
Показы будут проводиться только один раз, во время их первого личного визита в кампус педагогического колледжа.
На первой оценочной сессии участникам будет предложено заполнить голосовые записи и заполнить три анкеты. Участники будут выполнять те же речевые задания и анкеты на остальных сессиях оценки. Количество сеансов оценки (5 против 7) зависит от того, относятся ли они к группе немедленного лечения или группе отсроченного лечения. Распределение групп происходит случайным образом, и участники всегда получают протокол лечения.
По оценкам, каждая сессия оценки займет 60-90 минут.
Участники будут проходить сеансы лечения самостоятельно, используя свой телефон и компьютер. Участникам будет предложено найти дома тихое место и практиковать упражнения в то время, когда они чувствуют себя хорошо и не слишком устали. Они войдут в наше веб-приложение «Пойми меня на всю жизнь», чтобы начать сеанс выступления. Инструкции к приложению будут предоставлены во время второго сеанса оценки в целях ознакомления.
Каждое занятие будет содержать 20 коротких предложений (длиной от 3 до 7 слов). Участникам будет предложено попытаться выполнить 5 занятий за 1 час (всего 100 предложений), делая столько перерывов, сколько им может понадобиться. Участникам будет предложено выполнять 1-часовые речевые упражнения 4 дня в неделю в течение 4 недель. Общее количество дней для участия в исследовании лечения составляет 16.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- Номер телефона: 212-678-3323
- Электронная почта: gm2446@tc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Рекрутинг
- Teachers College, Columbia University
-
Контакт:
- Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- Номер телефона: 212-678-3323
- Электронная почта: gm2446@tc.columbia.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники будут иметь право на участие в исследовании, если:
- Им 50-80 лет,
- У них медицинский диагноз БП,
- Они находятся в пределах стадий I–IV по шкале Хёна и Яра.
- Их график приема противопаркинсонических препаратов стабильный,
- У них наблюдается легкая и умеренная дизартрия,
- Они набирают ≥ 25 баллов по MMSE,
- Они набирают ≤ 24 баллов по BDI-III.
Критерий исключения:
Участники будут исключены из исследования, если они:
- На момент обследования у нас был атипичный паркинсонизм (или другое неврологическое состояние),
- Прошел нейрохирургическое лечение (DBS),
- Получали интенсивное голосово-ориентированное лечение менее чем за три месяца до участия в текущем исследовании.
- Наличие любой патологии речи или голоса, не связанной с болезнью Паркинсона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное лечение
Участники пройдут речевое лечение сразу после второго предварительного обследования.
|
Участники получат доступ к веб-приложению с помощью своего телефона, чтобы записывать 100 предложений за каждый сеанс лечения.
Для повышения точности речевой продукции будет обеспечена обратная связь с шумоподавлением.
|
|
Активный компаратор: Отсроченное лечение
Участники пройдут речевое лечение через месяц после второго предварительного обследования.
Эта рука получает ту же речевую обработку, что и рука 1.
|
Эта группа участников получит то же лечение, что и участники группы немедленного лечения.
Единственное различие заключается в сроках начала лечения.
Таким образом, участники получат доступ к веб-приложению, используя свой телефон, чтобы записывать 100 предложений за каждый сеанс лечения.
Для повышения точности речевой продукции будет обеспечена обратная связь с шумоподавлением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разборчивость
Временное ограничение: 3 года
|
Точность транскрипции (% слов, правильно понятых слушателями)
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальное участие
Временное ограничение: 7-8 месяцев
|
Анкета для Банка предметов коммуникативного участия (10 вопросов, от 0 = очень до 3 = совсем нет)
|
7-8 месяцев
|
|
Социальное участие
Временное ограничение: 7-8 месяцев
|
Анкета Индекса эффективности коммуникации (8 вопросов, 1 = совсем не эффективно, 4 = очень эффективно)
|
7-8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gemma Moya-Galé, Ph.D., Teachers College, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .