Støyforsterket automatisk talegjenkjenning for talebehandling ved Parkinsons sykdom
Forstå meg for livet: Bruk av støyforsterket automatisk talegjenkjenning for å forbedre forståelighet ved Parkinsons sykdom
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om støyforsterket tilbakemelding ved bruk av automatisk talegjenkjenning forbedrer forståelighet og sosial deltakelse hos personer med Parkinsons sykdom. Hovedspørsmålene etterforskerne vil ta opp er:
Fører støyforsterket tilbakemelding til økt forståelighet, målt ved poengsum for transkripsjonsnøyaktighet?
Fører en selvadministrert taleprotokoll til økt sosial deltakelse, målt ved spørreskjemaene Communicative Participation Item Bank og Communicative Effectiveness Index?
Deltakerne vil:
Motta 2-4 innledende talevurderinger personlig i laboratoriet vårt. Delta i talebehandlingsøkter hjemme ved å bruke telefonen og datamaskinen fire dager i uken i fire uker. Fire av disse øktene vil bli overvåket direkte på nettet av en logoped. Resten av øktene gjennomføres av deltakeren.
Kom til laboratoriet for to etterbehandlingsvurderinger etter fullført behandling.
Kom til laboratoriet seks måneder etter avsluttet behandling for en ekstra vurdering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om støyforsterket tilbakemelding ved bruk av automatisk talegjenkjenning forbedrer forståelighet og sosial deltakelse hos personer med Parkinsons sykdom.
Datainnsamling vil foregå ansikt til ansikt på et passende tidspunkt for deltakerne. Screening- og vurderingsøktene vil finne sted i Communication, Technology, and Language Diversity Lab (rom 952a), i 9. etasje i 528 Building ved Teachers College, Columbia University (525W 120th St, New York, NY 10027).
Behandlingsøktene vil bli gjennomført uavhengig av deltakeren i deltakerens hjem. Fire av de 16 behandlingssesjonene vil bli overvåket online (via Zoom) av en autorisert logoped.
Studien omfatter 5-7 vurderingssesjoner (inkludert én 6-måneders oppfølging) og 16 behandlingssesjoner (= 1 måned). Hver deltaker forventes å være involvert i studien i 7-8 måneder.
Deltakerne vil først delta på en screeningøkt for å bekrefte kvalifisering, som vil involvere en hørselsscreening, en kort kognitiv screening og en kort depresjonsscreening. Hvis screeningen er vellykket, vil deltakerne gjennomføre to eller fire vurderingsøkter før behandlingsprotokollen starter (antall vurderingsøkter avhenger av gruppetildelingen: umiddelbar behandling eller utsatt/forsinket behandling).
Visninger vil bare bli fullført én gang, under deres første personlige besøk på Teachers College campus.
I den første vurderingsøkten vil deltakerne bli bedt om å fylle ut stemmeopptak og tre spørreskjemaer. Deltakerne vil fullføre de samme taleoppgavene og spørreskjemaene i resten av vurderingsøktene. Antall vurderingssesjoner (5 versus 7) avhenger av om de er tilordnet øyeblikkelig behandlingsgruppe eller utsatt behandlingsgruppe. Gruppeoppdrag er tilfeldige, og deltakerne vil alltid få behandlingsprotokollen.
Hver vurderingsøkt er beregnet å ta 60-90 minutter å gjennomføre.
Deltakerne vil fullføre behandlingsøktene på egenhånd ved hjelp av telefonen og datamaskinen. Deltakerne vil bli bedt om å finne et rolig sted hjemme og trene øvelsene på et tidspunkt da de føler seg ok og ikke er for slitne. De vil logge på vår nettbaserte app, Understand Me for Life, for å starte taleøkten. Appinstruksjoner vil bli gitt under den andre vurderingsøkten for kjennskapsformål.
Hver økt vil inneholde 20 korte setninger (mellom 3 og 7 ord lange). Deltakerne vil bli bedt om å prøve å fullføre 5 økter på 1 time (totalt 100 setninger), og ta så mange pauser de måtte trenge. Deltakerne vil bli instruert til å gjennomføre 1-times taleøvelser 4 dager i uken i 4 uker. Det totale antallet dager for å delta i behandlingsstudien er 16.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- Telefonnummer: 212-678-3323
- E-post: gm2446@tc.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- Rekruttering
- Teachers College, Columbia University
-
Ta kontakt med:
- Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- Telefonnummer: 212-678-3323
- E-post: gm2446@tc.columbia.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere vil kvalifisere for studiet hvis:
- De er 50-80 år,
- De har en medisinsk diagnose av PD,
- De er innenfor trinn I-IV av Hoehn & Yahr-skalaen,
- Deres antiparkinsonmedisineringsplan er stabil,
- De viser seg med mild til moderat dysartri,
- De scorer ≥ 25 i MMSE,
- De scorer ≤ 24 i BDI-III.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis de:
- Tilstede med atypisk parkinsonisme på tidspunktet for screening (eller annen nevrologisk tilstand),
- Gjennomgikk nevrokirurgisk behandling (DBS),
- Mottok intensiv stemmefokusert behandling mindre enn tre måneder før de ble involvert i den nåværende studien,
- Tilstede med enhver tale- eller stemmepatologi som ikke er relatert til PD.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar behandling
Deltakerne vil få talebehandling umiddelbart etter sin andre vurdering før behandling.
|
Deltakerne vil få tilgang til en nettbasert app ved å bruke telefonen for å ta opp 100 setninger hver behandlingsøkt.
Støyforsterket tilbakemelding vil bli gitt for å øke nøyaktigheten av taleproduksjoner.
|
|
Aktiv komparator: Utsatt behandling
Deltakerne vil få talebehandling én måned etter sin andre vurdering før behandling.
Denne armen får samme talebehandling som arm 1.
|
Denne gruppen av deltakere vil få samme behandling som de i øyeblikkelig behandlingsgruppen.
Den eneste forskjellen er tidslinjen for behandlingsstart.
Derfor vil deltakerne få tilgang til en nettbasert app ved å bruke telefonen for å ta opp 100 setninger hver behandlingsøkt.
Støyforsterket tilbakemelding vil bli gitt for å øke nøyaktigheten av taleproduksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelighet
Tidsramme: 3 år
|
Transkripsjonsnøyaktighet (% ord korrekt forstått av lyttere)
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial deltakelse
Tidsramme: 7-8 måneder
|
Spørreskjema for kommunikativ deltakelseselement (10 spørsmål, 0 = veldig mye til 3 = ikke i det hele tatt)
|
7-8 måneder
|
|
Sosial deltakelse
Tidsramme: 7-8 måneder
|
Spørreskjema for kommunikasjonseffektivitetsindeks (8 spørsmål, 1 = ikke i det hele tatt effektivt, 4 = veldig effektivt)
|
7-8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gemma Moya-Galé, Ph.D., Teachers College, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .