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Lärmverstärkte automatische Spracherkennung zur Sprachbehandlung bei der Parkinson-Krankheit

13. August 2024 aktualisiert von: Teachers College, Columbia University

Verstehen Sie mich ein Leben lang: Verwendung einer geräuschverstärkten automatischen Spracherkennung zur Verbesserung der Verständlichkeit bei der Parkinson-Krankheit

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob geräuschverstärktes Feedback mithilfe automatischer Spracherkennung die Verständlichkeit und soziale Teilhabe von Personen mit Parkinson-Krankheit verbessert. Die Hauptfragen, mit denen sich die Ermittler befassen werden, sind:

Führt geräuschverstärktes Feedback zu einer erhöhten Verständlichkeit, gemessen anhand der Transkriptionsgenauigkeitswerte?

Führt ein selbstgesteuertes Sprachprotokoll zu einer erhöhten sozialen Teilhabe, gemessen anhand der Communicative Participation Item Bank und der Fragebögen zum Communicative Effectiveness Index?

Die Teilnehmer werden:

Erhalten Sie 2–4 erste Sprachbeurteilungen persönlich in unserem Labor. Nehmen Sie vier Wochen lang an vier Tagen in der Woche zu Hause an Sprachbehandlungssitzungen mit Ihrem Telefon und Computer teil. Vier dieser Sitzungen werden direkt online von einem Logopäden überwacht. Die restlichen Sitzungen werden vom Teilnehmer absolviert.

Kommen Sie nach Abschluss der Behandlung für zwei Nachuntersuchungen ins Labor.

Kommen Sie sechs Monate nach Abschluss der Behandlung für eine zusätzliche Beurteilung ins Labor.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob geräuschverstärktes Feedback mithilfe automatischer Spracherkennung die Verständlichkeit und soziale Teilhabe von Personen mit Parkinson-Krankheit verbessert.

Die Datenerfassung erfolgt persönlich zu einem für die Teilnehmer geeigneten Zeitpunkt. Die Screening- und Bewertungssitzungen finden im Communication, Technology, and Language Diversity Lab (Raum 952a) im 9. Stock des 528 Building am Teachers College der Columbia University (525W 120th St, New York, NY 10027) statt.

Die Behandlungssitzungen werden vom Teilnehmer selbständig bei ihm zu Hause durchgeführt. Vier der 16 Behandlungssitzungen werden online (über Zoom) von einem zugelassenen Logopäden überwacht.

Die Studie umfasst 5-7 Beurteilungssitzungen (einschließlich einer 6-monatigen Nachuntersuchung) und 16 Behandlungssitzungen (= 1 Monat). Von jedem Teilnehmer wird erwartet, dass er 7–8 Monate lang an der Studie beteiligt ist.

Die Teilnehmer nehmen zunächst an einer Screening-Sitzung teil, um ihre Eignung zu bestätigen. Diese umfasst ein Hörscreening, ein kurzes kognitives Screening und ein kurzes Depressionsscreening. Wenn das Screening erfolgreich ist, absolvieren die Teilnehmer vor Beginn des Behandlungsprotokolls zwei oder vier Beurteilungssitzungen (die Anzahl der Beurteilungssitzungen hängt von ihrer Gruppenzuordnung ab: sofortige Behandlung oder aufgeschobene/verzögerte Behandlung).

Die Vorführungen werden nur einmal durchgeführt, und zwar bei ihrem ersten persönlichen Besuch auf dem Campus des Teachers College.

In der ersten Bewertungssitzung werden die Teilnehmer gebeten, Sprachaufzeichnungen und drei Fragebögen auszufüllen. In den restlichen Bewertungssitzungen werden die Teilnehmer dieselben Sprachaufgaben und Fragebögen bearbeiten. Die Anzahl der Beurteilungssitzungen (5 gegenüber 7) hängt davon ab, ob sie der Gruppe mit sofortiger Behandlung oder der Gruppe mit verzögerter Behandlung zugeordnet werden. Die Gruppeneinteilung erfolgt nach dem Zufallsprinzip und die Teilnehmer erhalten immer das Behandlungsprotokoll.

Es wird geschätzt, dass jede Bewertungssitzung 60–90 Minuten in Anspruch nimmt.

Die Teilnehmer führen die Behandlungssitzungen selbstständig über Ihr Telefon und Ihren Computer durch. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich zu Hause einen ruhigen Ort zu suchen und ihre Übungen zu einem Zeitpunkt durchzuführen, an dem sie sich wohl fühlen und nicht zu müde sind. Sie melden sich bei unserer webbasierten App „Understand Me for Life“ an, um ihre Redesitzung zu starten. Zur Einarbeitung werden Ihnen während der zweiten Beurteilungssitzung App-Anweisungen zur Verfügung gestellt.

Jede Sitzung umfasst 20 kurze Sätze (zwischen 3 und 7 Wörter lang). Die Teilnehmer werden gebeten, zu versuchen, 5 Sitzungen in einer Stunde zu absolvieren (insgesamt 100 Sätze) und dabei so viele Pausen einzulegen, wie sie benötigen. Die Teilnehmer werden angewiesen, 4 Wochen lang an 4 Tagen in der Woche einstündige Sprachübungen zu absolvieren. Die Gesamtzahl der Tage für die Teilnahme an der Behandlungsstudie beträgt 16.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Rekrutierung
        • Teachers College, Columbia University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer qualifizieren sich für die Studie, wenn:

    • Sie sind 50-80 Jahre alt,
    • Sie haben eine medizinische Diagnose von PD,
    • Sie liegen in den Stufen I–IV der Hoehn & Yahr-Skala.
    • Ihr Antiparkinson-Medikamentenplan ist stabil,
    • Sie weisen eine leichte bis mittelschwere Dysarthrie auf.
    • Sie erreichen im MMSE einen Wert von ≥ 25,
    • Sie erreichen im BDI-III einen Wert von ≤ 24.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

    • Zum Zeitpunkt des Screenings an atypischem Parkinsonismus (oder einer anderen neurologischen Erkrankung) leiden,
    • Unterzog sich einer neurochirurgischen Behandlung (DBS),
    • weniger als drei Monate vor ihrer Teilnahme an der aktuellen Studie eine intensive stimmfokussierte Behandlung erhielten,
    • Vorliegen einer Sprach- oder Stimmpathologie, die nichts mit der Parkinson-Krankheit zu tun hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Behandlung
Die Teilnehmer erhalten unmittelbar nach ihrer zweiten Beurteilung vor der Behandlung eine Sprachbehandlung.
Verhalten: Sofortige Behandlung
Die Teilnehmer greifen mit ihrem Telefon auf eine webbasierte App zu, um bei jeder Behandlungssitzung 100 Sätze aufzuzeichnen. Um die Genauigkeit der Sprachproduktion zu erhöhen, wird geräuschverstärktes Feedback bereitgestellt.
Aktiver Komparator: Aufgeschobene Behandlung
Die Teilnehmer erhalten einen Monat nach ihrer zweiten Beurteilung vor der Behandlung eine Sprachbehandlung. Dieser Arm erhält die gleiche Sprachbehandlung wie Arm 1.
Verhalten: Aufgeschobene Behandlung
Diese Teilnehmergruppe erhält die gleiche Behandlung wie die Teilnehmer der unmittelbaren Behandlungsgruppe. Der einzige Unterschied besteht im Zeitpunkt des Behandlungsbeginns. Daher greifen die Teilnehmer mit ihrem Telefon auf eine webbasierte App zu, um bei jeder Behandlungssitzung 100 Sätze aufzuzeichnen. Um die Genauigkeit der Sprachproduktion zu erhöhen, wird geräuschverstärktes Feedback bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständlichkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Transkriptionsgenauigkeit (% Wörter, die von Zuhörern richtig verstanden wurden)
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Teilhabe
Zeitfenster: 7-8 Monate
Fragebogen zur Communicative Participation Item Bank (10 Fragen, 0 = sehr bis 3 = überhaupt nicht)
7-8 Monate
Soziale Teilhabe
Zeitfenster: 7-8 Monate
Fragebogen zum Kommunikationseffektivitätsindex (8 Fragen, 1 = überhaupt nicht effektiv, 4 = sehr effektiv)
7-8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Mitarbeiter

Temple University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gemma Moya-Galé, Ph.D., Teachers College, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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