Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støjforstærket automatisk talegenkendelse til talebehandling ved Parkinsons sygdom

13. august 2024 opdateret af: Teachers College, Columbia University

Forstå mig for livet: Brug af støjforstærket automatisk talegenkendelse til at forbedre forståeligheden ved Parkinsons sygdom

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om støjforstærket feedback ved hjælp af automatisk talegenkendelse forbedrer forståelighed og social deltagelse hos personer med Parkinsons sygdom. De vigtigste spørgsmål efterforskerne vil tage stilling til er:

Fører støjforstærket feedback til øget forståelighed, målt ved transskriptionsnøjagtighedsscore?

Fører en selvadministreret taleprotokol til øget social deltagelse, som målt ved Kommunikativ Deltagelse Item Bank og Communicative Effectiveness Index spørgeskemaer?

Deltagerne vil:

Modtag 2-4 indledende talevurderinger personligt i vores laboratorium. Deltag i talebehandlingssessioner derhjemme ved hjælp af deres telefon og computer fire dage om ugen i fire uger. Fire af disse sessioner vil blive overvåget direkte online af en tale-sprog-patolog. Resten af ​​sessionerne gennemføres af deltageren.

Kom til laboratoriet for to efterbehandlingsvurderinger efter endt behandling.

Kom til laboratoriet seks måneder efter behandlingens afslutning for en yderligere vurdering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om støjforstærket feedback ved hjælp af automatisk talegenkendelse forbedrer forståelighed og social deltagelse hos personer med Parkinsons sygdom.

Dataindsamling vil foregå ansigt til ansigt på et passende tidspunkt for deltagerne. Screenings- og vurderingssessionerne vil finde sted i Communication, Technology, and Language Diversity Lab (rum 952a), på 9. sal i 528 Building på Teachers College, Columbia University (525W 120th St, New York, NY 10027).

Behandlingssessioner vil blive gennemført uafhængigt af deltageren i deltagerens hjem. Fire ud af de 16 behandlingssessioner vil blive overvåget online (via Zoom) af en autoriseret tale- og sprogpatolog.

Undersøgelsen omfatter 5-7 vurderingssessioner (inklusive en 6-måneders opfølgning) og 16 behandlingssessioner (= 1 måned). Hver deltager forventes at være involveret i undersøgelsen i 7-8 måneder.

Deltagerne vil først deltage i en screeningssession for at bekræfte berettigelse, som vil involvere en hørescreening, en kort kognitiv screening og en kort depressionsscreening. Hvis screeningen lykkes, vil deltagerne gennemføre to eller fire vurderingssessioner før påbegyndelse af behandlingsprotokollen (antallet af vurderingssessioner afhænger af deres gruppetildeling: øjeblikkelig behandling eller udskudt/forsinket behandling).

Screeninger vil kun blive gennemført én gang under deres første personlige besøg på Teachers College campus.

I den første evalueringssession vil deltagerne blive bedt om at udfylde stemmeoptagelser og tre spørgeskemaer. Deltagerne vil udfylde de samme taleopgaver og spørgeskemaer i resten af ​​vurderingssessionerne. Antallet af vurderingssessioner (5 versus 7) afhænger af, om de er tildelt den umiddelbare behandlingsgruppe eller den forsinkede behandlingsgruppe. Gruppeopgaver er tilfældige, og deltagerne vil altid modtage behandlingsprotokollen.

Hver evalueringssession anslås at tage 60-90 minutter at gennemføre.

Deltagerne vil gennemføre behandlingssessionerne på egen hånd ved hjælp af din telefon og computer. Deltagerne vil blive instrueret i at finde et roligt sted derhjemme og træne deres øvelser på et tidspunkt, hvor de føler sig ok og ikke er for trætte. De vil logge ind på vores webbaserede app, Understand Me for Life, for at starte deres talesession. App-instruktioner vil blive givet under den anden vurderingssession til fortrolighedsformål.

Hver session vil indeholde 20 korte sætninger (mellem 3 og 7 ord lange). Deltagerne vil blive bedt om at prøve at gennemføre 5 sessioner på 1 time (i alt 100 sætninger) og tage så mange pauser, som de måtte have brug for. Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre 1-times taleøvelser 4 dage om ugen i 4 uger. Det samlede antal dage til at deltage i behandlingsundersøgelsen er 16.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Rekruttering
        • Teachers College, Columbia University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil kvalificere sig til undersøgelsen, hvis:

    • De er 50-80 år,
    • De har en medicinsk diagnose af PD,
    • De er inden for trin I-IV af Hoehn & Yahr-skalaen,
    • Deres antiparkinsonmedicinske tidsplan er stabil,
    • De viser sig med mild til moderat dysartri,
    • De scorer ≥ 25 i MMSE,
    • De scorer ≤ 24 i BDI-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de:

    • Til stede med atypisk parkinsonisme på tidspunktet for screening (eller anden neurologisk tilstand),
    • Gennemgik neurokirurgisk behandling (DBS),
    • Modtog intensiv stemmefokuseret behandling mindre end tre måneder før deres involvering i det aktuelle studie,
    • Til stede med enhver tale- eller stemmepatologi, der ikke er relateret til PD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandling
Deltagerne vil modtage talebehandling umiddelbart efter deres anden vurdering før behandlingen.
Adfærdsmæssigt: Øjeblikkelig behandling
Deltagerne får adgang til en webbaseret app ved hjælp af deres telefon til at optage 100 sætninger hver behandlingssession. Støjforstærket feedback vil blive givet for at øge nøjagtigheden af ​​taleproduktioner.
Aktiv komparator: Udskudt behandling
Deltagerne vil modtage talebehandling en måned efter deres anden vurdering før behandlingen. Denne arm modtager samme talebehandling som arm 1.
Adfærdsmæssigt: Udskudt behandling
Denne gruppe af deltagere vil modtage samme behandling som dem i den umiddelbare behandlingsgruppe. Den eneste forskel er tidslinjen for behandlingsstart. Derfor vil deltagerne få adgang til en webbaseret app ved hjælp af deres telefon til at optage 100 sætninger hver behandlingssession. Støjforstærket feedback vil blive givet for at øge nøjagtigheden af ​​taleproduktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelighed
Tidsramme: 3 år
Transskriptionsnøjagtighed (% ord forstået korrekt af lytterne)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social deltagelse
Tidsramme: 7-8 måneder
Kommunikativ deltagelse Post Bank spørgeskema (10 spørgsmål, 0 = meget til 3 = slet ikke)
7-8 måneder
Social deltagelse
Tidsramme: 7-8 måneder
Spørgeskema for kommunikationseffektivitetsindeks (8 spørgsmål, 1 = slet ikke effektivt, 4 = meget effektivt)
7-8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Samarbejdspartnere

Temple University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gemma Moya-Galé, Ph.D., Teachers College, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner