Reconnaissance vocale automatique augmentée du bruit pour le traitement de la parole dans la maladie de Parkinson
Comprendre-moi pour la vie : utiliser la reconnaissance vocale automatique augmentée du bruit pour améliorer l'intelligibilité dans la maladie de Parkinson
Le but de cet essai clinique est de savoir si la rétroaction augmentée par le bruit utilisant la reconnaissance vocale automatique améliore l'intelligibilité et la participation sociale des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les principales questions auxquelles les enquêteurs répondront sont :
La rétroaction augmentée par le bruit entraîne-t-elle une intelligibilité accrue, telle que mesurée par les scores de précision de la transcription ?
Un protocole de parole autogéré conduit-il à une participation sociale accrue, telle que mesurée par les questionnaires de la banque d'éléments de participation communicative et de l'indice d'efficacité communicative ?
Les participants :
Recevez 2 à 4 évaluations initiales de la parole en personne dans notre laboratoire. Participez à des séances de traitement de la parole à domicile en utilisant leur téléphone et leur ordinateur quatre jours par semaine pendant quatre semaines. Quatre de ces séances seront directement suivies en ligne par un orthophoniste. Le reste des séances est complété par le participant.
Venez au laboratoire pour deux évaluations post-traitement après la fin du traitement.
Venez au laboratoire six mois après la fin du traitement pour une évaluation complémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est de savoir si la rétroaction augmentée par le bruit utilisant la reconnaissance vocale automatique améliore l'intelligibilité et la participation sociale des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
La collecte des données se fera en face-à-face à un moment opportun pour les participants. Les séances de sélection et d'évaluation auront lieu dans le laboratoire de communication, de technologie et de diversité linguistique (salle 952a), au 9ème étage du bâtiment 528 du Teachers College, Columbia University (525W 120th St, New York, NY 10027).
Les séances de traitement seront menées indépendamment par le participant au domicile du participant. Quatre des 16 séances de traitement seront supervisées en ligne (via Zoom) par un orthophoniste agréé.
L'étude comprend 5 à 7 séances d'évaluation (dont un de suivi de 6 mois) et 16 séances de traitement (= 1 mois). Chaque participant devrait être impliqué dans l'étude pendant 7 à 8 mois.
Les participants assisteront d'abord à une séance de dépistage pour confirmer leur éligibilité, qui impliquera un dépistage auditif, un bref dépistage cognitif et un bref dépistage de la dépression. Si le dépistage réussit, les participants effectueront deux ou quatre séances d'évaluation avant le début du protocole de traitement (le nombre de séances d'évaluation dépend de leur répartition en groupe : traitement immédiat ou traitement différé/différé).
Les projections ne seront effectuées qu'une seule fois, lors de leur première visite en personne sur le campus du Teachers College.
Lors de la première séance d'évaluation, les participants seront invités à compléter des enregistrements vocaux et trois questionnaires. Les participants effectueront les mêmes tâches de parole et questionnaires dans le reste des séances d'évaluation. Le nombre de séances d'évaluation (5 contre 7) dépend du fait qu'elles soient attribuées au groupe de traitement immédiat ou au groupe de traitement différé. Les affectations de groupe sont aléatoires et les participants recevront toujours le protocole de traitement.
On estime que chaque séance d'évaluation dure de 60 à 90 minutes.
Les participants effectueront eux-mêmes les séances de traitement en utilisant votre téléphone et votre ordinateur. Les participants seront invités à trouver un endroit calme à la maison et à pratiquer leurs exercices à un moment où ils se sentent bien et pas trop fatigués. Ils se connecteront à notre application Web, Understand Me for Life, pour démarrer leur séance de discours. Des instructions sur l'application seront fournies lors de la deuxième séance d'évaluation à des fins de familiarisation.
Chaque session contiendra 20 phrases courtes (entre 3 et 7 mots). Les participants seront invités à essayer de terminer 5 séances en 1 heure (un total de 100 phrases), en prenant autant de pauses qu'ils le souhaitent. Les participants seront invités à effectuer 1 heure d'exercices d'élocution 4 jours par semaine pendant 4 semaines. Le nombre total de jours pour participer à l'étude de traitement est de 16.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 212-678-3323
- E-mail: gm2446@tc.columbia.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10027
- Recrutement
- Teachers College, Columbia University
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Contact:
- Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 212-678-3323
- E-mail: gm2446@tc.columbia.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les participants seront admissibles à l’étude si :
- Ils ont entre 50 et 80 ans
- Ils ont un diagnostic médical de MP,
- Ils se situent aux stades I à IV de l'échelle de Hoehn & Yahr,
- Leur schéma thérapeutique antiparkinsonien est stable,
- Ils présentent une dysarthrie légère à modérée,
- Ils obtiennent un score ≥ 25 au MMSE,
- Ils obtiennent un score ≤ 24 au BDI-III.
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus de l'étude s'ils :
- Présenter un parkinsonisme atypique au moment du dépistage (ou une autre affection neurologique),
- A subi un traitement de neurochirurgie (DBS),
- A reçu un traitement intensif axé sur la voix moins de trois mois avant leur participation à l'étude en cours,
- Présenter toute pathologie de la parole ou de la voix sans rapport avec la MP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement immédiat
Les participants recevront un traitement d'orthophonie immédiatement après leur deuxième évaluation préalable au traitement.
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Les participants accéderont à une application Web à l'aide de leur téléphone pour enregistrer 100 phrases à chaque séance de traitement.
Une rétroaction augmentée du bruit sera fournie pour augmenter la précision des productions vocales.
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Comparateur actif: Traitement différé
Les participants recevront un traitement d'orthophonie un mois après leur deuxième évaluation préalable au traitement.
Ce bras reçoit le même traitement vocal que le bras 1.
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Ce groupe de participants recevra le même traitement que ceux du groupe de traitement immédiat.
La seule différence réside dans le délai de début du traitement.
Par conséquent, les participants accéderont à une application Web à l'aide de leur téléphone pour enregistrer 100 phrases à chaque séance de traitement.
Une rétroaction augmentée du bruit sera fournie pour augmenter la précision des productions vocales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intelligibilité
Délai: 3 années
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Exactitude de la transcription (% de mots correctement compris par les auditeurs)
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation sociale
Délai: 7-8 mois
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Questionnaire de la banque d'éléments de participation communicative (10 questions, 0 = beaucoup à 3 = pas du tout)
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7-8 mois
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Participation sociale
Délai: 7-8 mois
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Questionnaire sur l'indice d'efficacité de la communication (8 questions, 1 = pas du tout efficace, 4 = très efficace)
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7-8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gemma Moya-Galé, Ph.D., Teachers College, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .