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파킨슨병의 음성 치료를 위한 소음 증강 자동 음성 인식

2024년 8월 13일 업데이트: Teachers College, Columbia University

평생 동안 나를 이해하십시오: 소음 증강 자동 음성 인식을 사용하여 파킨슨병의 명료도 향상

이 임상 시험의 목표는 자동 음성 인식을 사용한 소음 증강 피드백이 파킨슨병 환자의 명료성과 사회적 참여를 향상시키는지 알아보는 것입니다. 조사관이 다룰 주요 질문은 다음과 같습니다.

녹음 정확도 점수로 측정할 때 소음 증가 피드백이 명료도를 높이는 데 도움이 됩니까?

의사소통 참여 항목 은행 및 의사소통 효율성 지수 설문지로 측정한 바와 같이 자가 관리형 언어 프로토콜이 사회적 참여를 증가시키는가?

참가자는 다음을 수행합니다.

우리 연구실에서 직접 2~4회의 초기 음성 평가를 받으세요. 4주 동안 집에서 전화와 컴퓨터를 사용하여 일주일에 4일 언어 치료 세션에 참여하세요. 해당 세션 중 4개는 언어 병리학자가 온라인으로 직접 모니터링합니다. 나머지 세션은 참가자가 완료합니다.

치료 완료 후 두 번의 치료 후 평가를 위해 실험실에 오십시오.

추가 평가를 위해 치료 완료 후 6개월 후에 실험실에 오십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험의 목표는 자동 음성 인식을 사용한 소음 증강 피드백이 파킨슨병 환자의 명료성과 사회적 참여를 향상시키는지 알아보는 것입니다.

데이터 수집은 참가자에게 편리한 시간에 대면으로 이루어집니다. 심사 및 평가 세션은 Columbia University(525W 120th St, New York, NY 10027) Teachers College의 528 빌딩 9층에 있는 Communication, Technology, Language Diversity Lab(Room 952a)에서 진행됩니다.

치료 세션은 참가자의 집에서 참가자가 독립적으로 진행됩니다. 16개의 치료 세션 중 4개는 자격을 갖춘 언어 및 언어 병리학자가 온라인(Zoom을 통해)으로 감독합니다.

이 연구에는 5~7회의 평가 세션(6개월 후속 조치 1회 포함)과 16회의 치료 세션(= 1개월)이 포함됩니다. 각 참가자는 7~8개월 동안 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.

참가자는 먼저 적격성을 확인하기 위해 청력 검사, 간단한 인지 검사 및 간단한 우울증 검사를 포함하는 검사 세션에 참석하게 됩니다. 스크리닝이 성공하면 참가자는 치료 프로토콜을 시작하기 전에 2~4회의 평가 세션을 완료합니다(평가 세션 수는 그룹 할당(즉시 치료 또는 연기/지연 치료)에 따라 다릅니다).

심사는 사범대학 캠퍼스를 처음 직접 방문하는 동안 한 번만 완료됩니다.

첫 번째 평가 세션에서 참가자는 음성 녹음과 세 가지 설문지를 작성해야 합니다. 참가자들은 나머지 평가 세션에서도 동일한 연설 과제와 설문지를 완료하게 됩니다. 평가 세션 수(5회 대 7회)는 즉시 치료 그룹에 할당되었는지 지연 치료 그룹에 할당되었는지에 따라 다릅니다. 그룹 배정은 무작위이며 참가자는 항상 치료 프로토콜을 받게 됩니다.

각 평가 세션을 완료하는 데 60~90분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.

참가자는 휴대전화와 컴퓨터를 사용하여 스스로 치료 세션을 완료합니다. 참가자들은 집에서 조용한 장소를 찾아 몸이 괜찮고 너무 피곤하지 않은 시간에 운동을 연습하도록 지시받습니다. 그들은 웹 기반 앱인 Understanding Me for Life에 로그인하여 연설 세션을 시작합니다. 익숙해지도록 두 번째 평가 세션 중에 앱 지침이 제공됩니다.

각 세션에는 20개의 짧은 문장(3~7단어 길이)이 포함됩니다. 참가자는 필요한 만큼 휴식을 취하면서 1시간 동안 5개의 세션(총 100문장)을 완료해야 합니다. 참가자들은 4주 동안 주 4일 1시간의 말하기 연습을 완료하도록 지시받습니다. 치료 연구에 참여할 총 일수는 16일입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10027
        • 모병
        • Teachers College, Columbia University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 다음과 같은 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.

    • 나이는 50~80세이고,
    • 그들은 PD라는 의학적 진단을 받았습니다.
    • 그들은 Hoehn & Yahr Scale의 I-IV 단계 내에 있습니다.
    • 항파킨슨병 약물 치료 일정은 안정적이며,
    • 그들은 경도에서 중등도의 구음장애를 나타냅니다.
    • MMSE에서 ≥ 25점을 받았습니다.
    • BDI-III에서 24점 이하의 점수를 받았습니다.

제외 기준:

  • 다음과 같은 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.

    • 스크리닝 당시 비정형 파킨슨증(또는 기타 신경학적 질환)이 있음,
    • 신경외과 치료(DBS)를 받았고,
    • 현재 연구에 참여하기 3개월 이내에 집중적인 음성 중심 치료를 받았습니다.
    • PD와 관련되지 않은 언어 또는 음성 병리가 나타납니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 치료
참가자는 두 번째 치료 전 평가 후 즉시 언어 치료를 받게 됩니다.
행동: 즉각적인 치료
참가자는 휴대폰을 사용하여 웹 기반 앱에 액세스하여 치료 세션마다 100개의 문장을 녹음하게 됩니다. 음성 생성의 정확성을 높이기 위해 소음 강화 피드백이 제공됩니다.
활성 비교기: 유예처리
참가자는 두 번째 치료 전 평가 후 한 달 후에 언어 치료를 받게 됩니다. 이 팔은 팔 1과 동일한 언어 치료를 받습니다.
행동: 유예처리
이 참가자 그룹은 즉시 치료 그룹과 동일한 치료를 받게 됩니다. 유일한 차이점은 치료 시작 시기입니다. 따라서 참가자는 휴대폰을 사용하여 웹 기반 앱에 액세스하여 치료 세션마다 100개의 문장을 녹음하게 됩니다. 음성 생성의 정확성을 높이기 위해 소음 강화 피드백이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이해할 수 있음
기간: 3 년
전사 정확도(청자가 정확하게 이해한 단어 %)
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회참여
기간: 7~8개월
의사소통 참여 항목 은행 설문지(10개 문항, 0 = 매우 많음 ~ 3 = 전혀 없음)
7~8개월
사회참여
기간: 7~8개월
의사소통 효율성 지수 설문지(8개 질문, 1 = 전혀 효과적이지 않음, 4 = 매우 효과적임)
7~8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Teachers College, Columbia University

협력자

Temple University

수사관

  • 수석 연구원: Gemma Moya-Galé, Ph.D., Teachers College, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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