Reconocimiento automático del habla con ruido aumentado para el tratamiento del habla en la enfermedad de Parkinson
Entiéndeme de por vida: uso del reconocimiento automático de voz con ruido aumentado para mejorar la inteligibilidad en la enfermedad de Parkinson
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la retroalimentación aumentada por ruido mediante el reconocimiento automático del habla mejora la inteligibilidad y la participación social en personas con enfermedad de Parkinson. Las principales preguntas que abordarán los investigadores son:
¿La retroalimentación aumentada por ruido conduce a una mayor inteligibilidad, medida por las puntuaciones de precisión de la transcripción?
¿Un protocolo de habla autogestionado conduce a una mayor participación social, según lo medido por los cuestionarios del Banco de Ítems de Participación Comunicativa y del Índice de Efectividad Comunicativa?
Los participantes:
Reciba de 2 a 4 evaluaciones iniciales del habla en persona en nuestro laboratorio. Participe en sesiones de tratamiento del habla en casa usando su teléfono y computadora cuatro días a la semana durante cuatro semanas. Cuatro de esas sesiones serán supervisadas directamente en línea por un logopeda. El resto de sesiones las completa el participante.
Venga al laboratorio para dos evaluaciones posteriores al tratamiento una vez finalizado el tratamiento.
Venga al laboratorio seis meses después de finalizar el tratamiento para una evaluación adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la retroalimentación aumentada por ruido mediante el reconocimiento automático del habla mejora la inteligibilidad y la participación social en personas con enfermedad de Parkinson.
La recolección de datos será cara a cara en un horario conveniente para los participantes. Las sesiones de selección y evaluación se llevarán a cabo en el Laboratorio de Comunicación, Tecnología y Diversidad Lingüística (Sala 952a), en el noveno piso del edificio 528 en Teachers College, Universidad de Columbia (525W 120th St, Nueva York, NY 10027).
Las sesiones de tratamiento las llevará a cabo de forma independiente el participante en el hogar del participante. Cuatro de las 16 sesiones de tratamiento serán supervisadas en línea (a través de Zoom) por un patólogo del habla y el lenguaje autorizado.
El estudio consta de 5 a 7 sesiones de evaluación (incluida una de seguimiento de 6 meses) y 16 sesiones de tratamiento (= 1 mes). Se espera que cada participante participe en el estudio durante 7 a 8 meses.
Los participantes primero asistirán a una sesión de evaluación para confirmar la elegibilidad, que incluirá un examen de audición, un breve examen cognitivo y un breve examen de depresión. Si la evaluación tiene éxito, los participantes completarán dos o cuatro sesiones de evaluación antes del inicio del protocolo de tratamiento (el número de sesiones de evaluación depende de su asignación de grupo: tratamiento inmediato o tratamiento diferido/retrasado).
Las evaluaciones solo se completarán una vez, durante su primera visita en persona al campus de Teachers College.
En la primera sesión de evaluación se pedirá a los participantes que completen grabaciones de voz y tres cuestionarios. Los participantes completarán las mismas tareas de habla y cuestionarios en el resto de las sesiones de evaluación. El número de sesiones de evaluación (5 versus 7) depende de si se asignan al grupo de tratamiento inmediato o al grupo de tratamiento diferido. Las asignaciones de grupo son aleatorias y los participantes siempre recibirán el protocolo de tratamiento.
Se estima que cada sesión de evaluación tardará entre 60 y 90 minutos en completarse.
Los participantes completarán las sesiones de tratamiento por su cuenta utilizando su teléfono y computadora. Se indicará a los participantes que busquen un lugar tranquilo en casa y practiquen sus ejercicios en un momento en que se sientan bien y no demasiado cansados. Iniciarán sesión en nuestra aplicación web, Understand Me for Life, para iniciar su sesión de discurso. Las instrucciones de la aplicación se proporcionarán durante la segunda sesión de evaluación para fines de familiarización.
Cada sesión contendrá 20 frases cortas (de entre 3 y 7 palabras de longitud). Se pedirá a los participantes que intenten completar 5 sesiones en 1 hora (un total de 100 frases), tomando tantos descansos como necesiten. Se indicará a los participantes que completen 1 hora de ejercicios de habla 4 días a la semana durante 4 semanas. El número total de días para participar en el estudio de tratamiento es 16.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- Número de teléfono: 212-678-3323
- Correo electrónico: gm2446@tc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Reclutamiento
- Teachers College, Columbia University
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Contacto:
- Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- Número de teléfono: 212-678-3323
- Correo electrónico: gm2446@tc.columbia.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes calificarán para el estudio si:
- Tienen entre 50 y 80 años,
- Tienen un diagnóstico médico de EP,
- Se encuentran dentro de los estadios I-IV de la escala de Hoehn y Yahr,
- Su esquema de medicación antiparkinsoniana es estable,
- Se presentan con disartria leve a moderada,
- Tienen una puntuación ≥ 25 en el MMSE,
- Obtienen una puntuación ≤ 24 en el BDI-III.
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos del estudio si:
- Presentar parkinsonismo atípico en el momento del cribado (u otra afección neurológica),
- Se sometió a tratamiento de neurocirugía (DBS),
- Recibieron un tratamiento intensivo centrado en la voz menos de tres meses antes de su participación en el estudio actual.
- Presentar cualquier patología del habla o de la voz que no esté relacionada con la EP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento inmediato
Los participantes recibirán tratamiento del habla inmediatamente después de su segunda evaluación previa al tratamiento.
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Los participantes accederán a una aplicación web utilizando su teléfono para registrar 100 frases en cada sesión de tratamiento.
Se proporcionará retroalimentación con ruido aumentado para aumentar la precisión de las producciones del habla.
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Comparador activo: Tratamiento diferido
Los participantes recibirán tratamiento del habla un mes después de su segunda evaluación previa al tratamiento.
Este brazo recibe el mismo tratamiento del habla que el brazo 1.
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Este grupo de participantes recibirá el mismo tratamiento que los del grupo de tratamiento inmediato.
La única diferencia es el cronograma de inicio del tratamiento.
Por lo tanto, los participantes accederán a una aplicación web utilizando su teléfono para registrar 100 frases en cada sesión de tratamiento.
Se proporcionará retroalimentación con ruido aumentado para aumentar la precisión de las producciones del habla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inteligibilidad
Periodo de tiempo: 3 años
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Precisión de la transcripción (% de palabras entendidas correctamente por los oyentes)
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación social
Periodo de tiempo: 7-8 meses
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Cuestionario del Banco de Ítems de Participación Comunicativa (10 preguntas, 0 = mucho a 3 = nada)
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7-8 meses
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Participación social
Periodo de tiempo: 7-8 meses
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Cuestionario del índice de eficacia de la comunicación (8 preguntas, 1 = nada eficaz, 4 = muy eficaz)
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7-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gemma Moya-Galé, Ph.D., Teachers College, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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