Meluvahvistettu automaattinen puheentunnistus puheen hoitoon Parkinsonin taudissa
Ymmärrä minua koko elämäksi: Kohinavahvisteisen automaattisen puheentunnistuksen käyttö Parkinsonin taudin ymmärtämisen parantamiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako automaattista puheentunnistusta käyttävä melutehostepalaute Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden ymmärrettävyyttä ja sosiaalista osallistumista. Tärkeimmät kysymykset, joita tutkijat käsittelevät, ovat:
Lisääkö kohinalla lisätty palaute ymmärrettävyyteen transkription tarkkuuspisteillä mitattuna?
Lisääkö itseohjattu puheprotokolla kommunikatiivisen osallistumisen nimikepankin ja kommunikatiivisen tehokkuuden indeksin kyselylomakkeilla mitattuna lisääntyvään sosiaaliseen osallistumiseen?
Osallistujat:
Vastaanota 2-4 alustavaa puheenarviointia henkilökohtaisesti laboratoriossamme. Osallistu puhehoitoon kotona puhelimella ja tietokoneella neljänä päivänä viikossa neljän viikon ajan. Neljä näistä istunnoista seuraa suoraan verkossa puhekielen patologin toimesta. Loput istunnoista suorittaa osallistuja.
Tule laboratorioon kahteen hoidon jälkeiseen arviointiin hoidon päätyttyä.
Tule laboratorioon kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä lisäarviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako automaattista puheentunnistusta käyttävä melutehostepalaute Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden ymmärrettävyyttä ja sosiaalista osallistumista.
Tiedonkeruu tapahtuu kasvokkain osallistujille sopivana ajankohtana. Seulonta- ja arviointiistunnot järjestetään viestintä-, teknologia- ja kielten monimuotoisuuden laboratoriossa (huone 952a), Columbia Universityn Teachers Collegen 528 Buildingin 9. kerroksessa (525W 120th St, New York, NY 10027).
Hoidot suorittaa osallistuja itsenäisesti osallistujan kotona. Neljää 16 hoitokerrasta valvoo verkossa (Zoomin kautta) laillistettu puhe- ja kielipatologi.
Tutkimus sisältää 5-7 arviointikertaa (mukaan lukien yksi 6 kuukauden seuranta) ja 16 hoitokertaa (= 1 kuukausi). Jokaisen osallistujan odotetaan osallistuvan tutkimukseen 7-8 kuukauden ajan.
Osallistujat osallistuvat ensin seulontaistuntoon vahvistaakseen kelpoisuuden, johon kuuluu kuuloseulonta, lyhyt kognitiivinen seulonta ja lyhyt masennusseulonta. Jos seulonta onnistuu, osallistujat suorittavat kaksi tai neljä arviointiistuntoa ennen hoitoprotokollan aloittamista (arviointiistuntojen määrä riippuu heidän ryhmiensä jakautumisesta: välitön hoito vai lykätty/viivästetty hoito).
Seulonnat suoritetaan vain kerran, heidän ensimmäisen henkilökohtaisen vierailunsa aikana Teachers Collegen kampuksella.
Ensimmäisessä arviointiistunnossa osallistujia pyydetään täyttämään äänitallenteet ja kolme kyselylomaketta. Osallistujat täyttävät samat puhetehtävät ja kyselylomakkeet muissa arviointiistunnoissa. Arviointiistuntojen määrä (5 vs. 7) riippuu siitä, onko ne kohdistettu välittömään vai viivästettyyn hoitoryhmään. Ryhmätehtävät ovat satunnaisia, ja osallistujat saavat aina hoitoprotokollan.
Jokaisen arviointiistunnon suorittamiseen kuluu arviolta 60-90 minuuttia.
Osallistujat suorittavat hoitokerrat itse puhelimella ja tietokoneella. Osallistujia ohjataan etsimään rauhallinen paikka kotona ja harjoittelemaan harjoituksiaan silloin, kun he tuntevat olonsa okei ja eivät ole liian väsyneitä. He kirjautuvat sisään verkkopohjaiseen Understand Me for Life -sovellukseemme aloittaakseen puheistunnon. Sovellusohjeet annetaan toisen arviointiistunnon aikana perehdyttämistarkoituksessa.
Jokainen istunto sisältää 20 lyhyttä lausetta (3-7 sanaa pitkä). Osallistujia pyydetään suorittamaan 5 istuntoa 1 tunnissa (yhteensä 100 lausetta) pitämällä niin monta taukoa kuin he tarvitsevat. Osallistujia ohjataan suorittamaan 1 tunnin puheharjoituksia 4 päivänä viikossa 4 viikon ajan. Hoitotutkimukseen osallistumispäiviä on yhteensä 16.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- Puhelinnumero: 212-678-3323
- Sähköposti: gm2446@tc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Rekrytointi
- Teachers College, Columbia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- Puhelinnumero: 212-678-3323
- Sähköposti: gm2446@tc.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat kelvollisia tutkimukseen, jos:
- He ovat 50-80 vuotiaita,
- Heillä on lääketieteellinen diagnoosi PD,
- Ne ovat Hoehn & Yahr -asteikon vaiheissa I-IV,
- Heidän parkinsonismilääkityksensä aikataulu on vakaa,
- Heillä on lievä tai kohtalainen dysartria,
- He saavat ≥ 25 MMSE:ssä,
- He pisteet ≤ 24 BDI-III:ssa.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:
- Epätyypillinen parkinsonismi seulonnan aikana (tai muu neurologinen tila),
- Kävi neurokirurgisessa hoidossa (DBS),
- Saivat intensiivistä äänikeskeistä hoitoa alle kolme kuukautta ennen osallistumistaan nykyiseen tutkimukseen,
- Esiintyy mikä tahansa puhe- tai äänipatologia, joka ei liity PD:hen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoito
Osallistujat saavat puhehoitoa heti toisen esikäsittelyarvioinnin jälkeen.
|
Osallistujat pääsevät puhelimellaan verkkopohjaiseen sovellukseen tallentamaan 100 lausetta jokaisella hoitokerralla.
Kohinavahvistettua palautetta tarjotaan puhetuotannon tarkkuuden lisäämiseksi.
|
|
Active Comparator: Lykätty hoito
Osallistujat saavat puhehoitoa kuukauden kuluttua toisen esikäsittelyn arvioinnista.
Tämä käsivarsi saa saman puhekäsittelyn kuin käsivarsi 1.
|
Tämä osallistujaryhmä saa saman hoidon kuin välittömän hoitoryhmän osallistujat.
Ainoa ero on hoidon alkamisaikajana.
Siksi osallistujat pääsevät puhelimellaan verkkopohjaiseen sovellukseen tallentamaan 100 lausetta jokaisella hoitokerralla.
Kohinavahvistettua palautetta tarjotaan puhetuotannon tarkkuuden lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärrettävyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Transkription tarkkuus (% sanoja, jotka kuuntelijat ymmärtävät oikein)
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: 7-8 kuukautta
|
Kommunikatiivisen osallistumisen kohdepankkikyselylomake (10 kysymystä, 0 = erittäin paljon - 3 = ei ollenkaan)
|
7-8 kuukautta
|
|
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: 7-8 kuukautta
|
Viestinnän tehokkuusindeksin kyselylomake (8 kysymystä, 1 = ei ollenkaan tehokas, 4 = erittäin tehokas)
|
7-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gemma Moya-Galé, Ph.D., Teachers College, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .