Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reconhecimento automático de fala com ruído aumentado para tratamento de fala na doença de Parkinson

13 de agosto de 2024 atualizado por: Teachers College, Columbia University

Entenda-me para o resto da vida: usando o reconhecimento automático de fala com ruído aumentado para melhorar a inteligibilidade na doença de Parkinson

O objetivo deste ensaio clínico é saber se o feedback aumentado por ruído usando o reconhecimento automático de fala melhora a inteligibilidade e a participação social em indivíduos com doença de Parkinson. As principais questões que os investigadores irão abordar são:

O feedback aumentado por ruído leva ao aumento da inteligibilidade, conforme medido pelas pontuações de precisão da transcrição?

Um protocolo de fala autogerenciado leva ao aumento da participação social, conforme medido pelos questionários do Banco de Itens de Participação Comunicativa e do Índice de Eficácia Comunicativa?

Os participantes irão:

Receba de 2 a 4 avaliações iniciais de fala pessoalmente em nosso laboratório. Participe de sessões de tratamento da fala em casa usando o telefone e o computador quatro dias por semana durante quatro semanas. Quatro dessas sessões serão monitoradas diretamente online por um fonoaudiólogo. As demais sessões são realizadas pelo participante.

Venha ao laboratório para duas avaliações pós-tratamento após a conclusão do tratamento.

Venha ao laboratório seis meses após a conclusão do tratamento para uma avaliação adicional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico é saber se o feedback aumentado por ruído usando o reconhecimento automático de fala melhora a inteligibilidade e a participação social em indivíduos com doença de Parkinson.

A coleta de dados será presencial em horário conveniente aos participantes. As sessões de triagem e avaliação acontecerão no Laboratório de Comunicação, Tecnologia e Diversidade Linguística (Sala 952a), no 9º andar do Edifício 528 do Teachers College, Columbia University (525W 120th St, New York, NY 10027).

As sessões de tratamento serão conduzidas de forma independente pelo participante na casa do participante. Quatro das 16 sessões de tratamento serão supervisionadas online (via Zoom) por um fonoaudiólogo licenciado.

O estudo envolve 5-7 sessões de avaliação (incluindo um acompanhamento de 6 meses) e 16 sessões de tratamento (= 1 mês). Espera-se que cada participante esteja envolvido no estudo por 7 a 8 meses.

Os participantes participarão primeiro de uma sessão de triagem para confirmar a elegibilidade, que envolverá uma triagem auditiva, uma breve triagem cognitiva e uma breve triagem para depressão. Se a triagem for bem-sucedida, os participantes completarão duas ou quatro sessões de avaliação antes do início do protocolo de tratamento (o número de sessões de avaliação depende da alocação do grupo: tratamento imediato ou tratamento diferido/adiado).

As exibições serão concluídas apenas uma vez, durante a primeira visita pessoal ao campus do Teachers College.

Na primeira sessão de avaliação, os participantes serão solicitados a preencher gravações de voz e três questionários. Os participantes completarão as mesmas tarefas de fala e questionários no restante das sessões de avaliação. O número de sessões de avaliação (5 versus 7) depende se elas são atribuídas ao grupo de tratamento imediato ou ao grupo de tratamento tardio. As atribuições dos grupos são aleatórias e os participantes sempre receberão o protocolo de tratamento.

Estima-se que cada sessão de avaliação leve de 60 a 90 minutos para ser concluída.

Os participantes concluirão as sessões de tratamento por conta própria usando seu telefone e computador. Os participantes serão orientados a encontrar um local tranquilo em casa e praticar seus exercícios em um horário em que se sintam bem e não muito cansados. Eles farão login em nosso aplicativo baseado na web, Understanding Me for Life, para iniciar a sessão de discurso. As instruções do aplicativo serão fornecidas durante a segunda sessão de avaliação para fins de familiarização.

Cada sessão conterá 20 frases curtas (entre 3 e 7 palavras). Os participantes serão convidados a tentar completar 5 sessões em 1 hora (um total de 100 frases), fazendo quantas pausas forem necessárias. Os participantes serão instruídos a completar 1 hora de exercícios de fala, 4 dias por semana, durante 4 semanas. O número total de dias para participar do estudo de tratamento é 16.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Recrutamento
        • Teachers College, Columbia University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão qualificados para o estudo se:

    • Eles têm entre 50 e 80 anos,
    • Eles têm um diagnóstico médico de DP,
    • Eles estão nos estágios I-IV da Escala Hoehn & Yahr,
    • O esquema de medicação antiparkinsoniana é estável,
    • Apresentam disartria leve a moderada,
    • Pontuam ≥ 25 no MEEM,
    • Obtêm pontuação ≤ 24 no BDI-III.

Critério de exclusão:

  • Os participantes serão excluídos do estudo se:

    • Apresentar parkinsonismo atípico no momento da triagem (ou outra condição neurológica),
    • Foi submetido a tratamento neurocirúrgico (DBS),
    • Receberam tratamento intensivo focado na voz menos de três meses antes de seu envolvimento no estudo atual,
    • Apresentar qualquer patologia de fala ou voz não relacionada à DP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento imediato
Os participantes receberão tratamento fonoaudiológico imediatamente após a segunda avaliação pré-tratamento.
Os participantes acessarão um aplicativo baseado na web usando seu telefone para gravar 100 frases a cada sessão de tratamento. Feedback aumentado de ruído será fornecido para aumentar a precisão das produções de fala.
Comparador Ativo: Tratamento diferido
Os participantes receberão tratamento fonoaudiológico um mês após a segunda avaliação pré-tratamento. Este braço recebe o mesmo tratamento de fala que o Braço 1.
Este grupo de participantes receberá o mesmo tratamento que os do grupo de tratamento imediato. A única diferença é o cronograma de início do tratamento. Portanto, os participantes acessarão um aplicativo baseado na web usando seu telefone para gravar 100 frases a cada sessão de tratamento. Feedback aumentado de ruído será fornecido para aumentar a precisão das produções de fala.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inteligibilidade
Prazo: 3 anos
Precisão da transcrição (% de palavras compreendidas corretamente pelos ouvintes)
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação social
Prazo: 7-8 meses
Questionário do Banco de Itens de Participação Comunicativa (10 questões, 0 = muito a 3 = nada)
7-8 meses
Participação social
Prazo: 7-8 meses
Questionário do Índice de Eficácia da Comunicação (8 perguntas, 1 = nada eficaz, 4 = muito eficaz)
7-8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gemma Moya-Galé, Ph.D., Teachers College, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever