Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatické rozpoznávání řeči se zvýšeným hlukem pro léčbu řeči u Parkinsonovy choroby

13. srpna 2024 aktualizováno: Teachers College, Columbia University

Pochopte mě pro život: Použití automatického rozpoznávání řeči se zvýšeným hlukem ke zlepšení srozumitelnosti u Parkinsonovy choroby

Cílem této klinické studie je zjistit, zda zpětná vazba zesílená hlukem pomocí automatického rozpoznávání řeči zlepšuje srozumitelnost a sociální participaci u jedinců s Parkinsonovou chorobou. Hlavní otázky, které budou vyšetřovatelé řešit, jsou:

Vede zpětná vazba rozšířená šumem ke zvýšené srozumitelnosti, jak je měřeno skóre přesnosti přepisu?

Vede samořízený protokol řeči ke zvýšené sociální participaci, jak je měřeno pomocí dotazníků Communicative Participation Item Bank a Communicative Effectiveness Index?

Účastníci budou:

Získejte 2-4 úvodní řečová hodnocení osobně v naší laboratoři. Zapojte se do logopedických sezení doma pomocí telefonu a počítače čtyři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů. Čtyři z těchto sezení budou přímo online monitorovat patolog řeči. Zbytek sezení dokončí účastník.

Po ukončení léčby přijďte do laboratoře na dvě hodnocení po léčbě.

Přijďte do laboratoře šest měsíců po ukončení léčby k dodatečnému posouzení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je zjistit, zda zpětná vazba zesílená hlukem pomocí automatického rozpoznávání řeči zlepšuje srozumitelnost a sociální participaci u jedinců s Parkinsonovou chorobou.

Sběr dat bude probíhat tváří v tvář ve vhodnou dobu pro účastníky. Screening a hodnocení se budou konat v laboratoři komunikace, technologie a jazykové rozmanitosti (místnost 952a), v 9. patře budovy 528 na Teachers College, Columbia University (525W 120th St, New York, NY 10027).

Léčebná sezení budou vedena účastníkem samostatně v domově účastníka. Čtyři ze 16 léčebných sezení budou pod dohledem online (přes Zoom) licencovaným patologem řeči a jazyka.

Studie zahrnuje 5–7 hodnotících sezení (včetně jednoho 6měsíčního sledování) a 16 léčebných sezení (= 1 měsíc). Očekává se, že každý účastník bude zapojen do studie po dobu 7-8 měsíců.

Účastníci se nejprve zúčastní screeningu k potvrzení způsobilosti, který bude zahrnovat screening sluchu, krátký kognitivní screening a krátký screening deprese. Pokud je screening úspěšný, účastníci absolvují dvě nebo čtyři hodnotící sezení před zahájením léčebného protokolu (počet hodnotících sezení závisí na jejich rozdělení do skupiny: okamžitá léčba nebo odložená/odložená léčba).

Projekce budou dokončeny pouze jednou, při jejich první osobní návštěvě v kampusu Teachers College.

Během prvního hodnocení budou účastníci požádáni, aby vyplnili hlasové nahrávky a tři dotazníky. Účastníci vyplní stejné řečové úkoly a dotazníky ve zbytku hodnotících sezení. Počet hodnotících sezení (5 versus 7) závisí na tom, zda jsou zařazena do skupiny s okamžitou léčbou nebo do skupiny s odloženou léčbou. Skupinové úkoly jsou náhodné a účastníci vždy obdrží léčebný protokol.

Odhaduje se, že každé hodnocení zabere 60–90 minut.

Účastníci absolvují léčebné sezení sami pomocí telefonu a počítače. Účastníci budou instruováni, aby si našli doma klidné místo a cvičili své cviky v době, kdy se cítí dobře a nejsou příliš unavení. Přihlásí se do naší webové aplikace Understand Me for Life a zahájí relaci řeči. Pokyny k aplikaci budou poskytnuty během druhého hodnocení pro účely seznámení.

Každá sekce bude obsahovat 20 krátkých vět (o délce 3 až 7 slov). Účastníci budou požádáni, aby se pokusili dokončit 5 sezení za 1 hodinu (celkem 100 vět), přičemž si udělali tolik přestávek, kolik potřebují. Účastníci budou instruováni, aby absolvovali 1 hodinu řečových cvičení 4 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Celkový počet dní pro účast v léčebné studii je 16.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Nábor
        • Teachers College, Columbia University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se kvalifikují do studie, pokud:

    • Je jim 50-80 let,
    • Mají lékařskou diagnózu PD,
    • Nacházejí se ve fázích I-IV Hoehn & Yahr Scale,
    • Jejich schéma antiparkinsonik je stabilní,
    • Projevují se mírnou až středně těžkou dysartrií,
    • Mají skóre ≥ 25 v MMSE,
    • Mají skóre ≤ 24 v BDI-III.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud:

    • Přítomný atypický parkinsonismus v době screeningu (nebo jiný neurologický stav),
    • podstoupil neurochirurgickou léčbu (DBS),
    • Dostali intenzivní léčbu zaměřenou na hlas méně než tři měsíce před jejich zapojením do současné studie,
    • Přítomný s jakoukoli řečovou nebo hlasovou patologií, která nesouvisí s PD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité ošetření
Účastníci obdrží logopedickou péči ihned po druhém hodnocení před léčbou.
Behaviorální: Okamžité ošetření
Účastníci budou mít pomocí svého telefonu přístup k webové aplikaci, která zaznamená 100 vět při každém ošetření. Pro zvýšení přesnosti řečových produkcí bude poskytnuta zpětná vazba zesílená šumem.
Aktivní komparátor: Odložená léčba
Účastníci absolvují logopedickou péči jeden měsíc po druhém hodnocení před léčbou. Tato paže dostává stejné zacházení s řečí jako paže 1.
Behaviorální: Odložená léčba
Této skupině účastníků se dostane stejného zacházení jako těm v bezprostřední léčebné skupině. Jediným rozdílem je časová osa zahájení léčby. Účastníci proto budou mít pomocí svého telefonu přístup k webové aplikaci, která zaznamená 100 vět při každém ošetření. Pro zvýšení přesnosti řečových produkcí bude poskytnuta zpětná vazba zesílená šumem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srozumitelnost
Časové okno: 3 roky
Přesnost přepisu (% slov správně srozumitelných posluchačům)
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Společenská participace
Časové okno: 7-8 měsíců
Komunikativní dotazník Banka položek (10 otázek, 0 = velmi až 3 = vůbec ne)
7-8 měsíců
Společenská participace
Časové okno: 7-8 měsíců
Dotazník Index efektivnosti komunikace (8 otázek, 1 = vůbec neefektivní, 4 = velmi efektivní)
7-8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Teachers College, Columbia University

Spolupracovníci

Temple University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gemma Moya-Galé, Ph.D., Teachers College, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Okamžité ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit