Zajnövelt automatikus beszédfelismerés a beszédkezeléshez Parkinson-kórban
Érts meg engem egy életre: A zajjal kiegészített automatikus beszédfelismerés használata az érthetőség javítására Parkinson-kórban
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy az automatikus beszédfelismerést használó zajjal kiegészített visszajelzés javítja-e a Parkinson-kórban szenvedő egyének érthetőségét és társadalmi részvételét. A fő kérdések, amelyekkel a nyomozók foglalkoznak:
A zajjal kiegészített visszacsatolás javítja-e az érthetőséget, az átírási pontossági pontszámokkal mérve?
Az önállóan menedzselt beszédprotokoll a Kommunikatív Részvételi Tétel Bank és a Kommunikatív Hatékonysági Index kérdőívei alapján megnövekedett társadalmi részvételhez vezet?
A résztvevők:
2-4 kezdeti beszédértékelést kaphat személyesen laborunkban. Vegyen részt beszédkezelési foglalkozásokon otthon a telefon és a számítógép segítségével, heti négy napon keresztül négy héten keresztül. Ezen ülések közül négyet közvetlenül online monitoroz egy beszédnyelv-patológus. A többi foglalkozást a résztvevő végzi el.
Jöjjön el a laborba két kezelés utáni értékelésre a kezelés befejezése után.
Hat hónappal a kezelés befejezése után jöjjön el a laborba további értékelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy az automatikus beszédfelismerést használó zajjal kiegészített visszajelzés javítja-e a Parkinson-kórban szenvedő egyének érthetőségét és társadalmi részvételét.
Az adatgyűjtés személyesen, a résztvevők számára megfelelő időpontban történik. A vetítési és értékelési ülésekre a Kommunikációs, Technológiai és Nyelvi Sokféleség Laboratóriumban (952a. szoba) kerül sor, a Columbia Egyetem Teachers College 528-as épületének 9. emeletén (525W 120th St, New York, NY 10027).
A kezelést a résztvevő önállóan, a résztvevő otthonában végzi. A 16 kezelésből négyet online (a Zoomon keresztül) egy engedéllyel rendelkező beszéd- és nyelvpatológus felügyel.
A vizsgálat 5-7 értékelési munkamenetet (beleértve egy 6 hónapos követést) és 16 kezelési alkalmat (= 1 hónap) tartalmaz. Minden résztvevőnek 7-8 hónapig kell részt vennie a vizsgálatban.
A résztvevők először egy szűrővizsgálaton vesznek részt, hogy megerősítsék a jogosultságot, amely magában foglal egy hallásszűrést, egy rövid kognitív szűrést és egy rövid depressziószűrést. Ha a szűrés sikeres, a résztvevők két vagy négy értékelési ülést végeznek a kezelési protokoll megkezdése előtt (az értékelési ülések száma a csoportfelosztástól függ: azonnali kezelés vagy halasztott/késleltetett kezelés).
A szűrések csak egyszer fejeződnek be, az első személyes látogatás alkalmával a Teachers College kampuszon.
Az első értékelő ülésen a résztvevőket hangfelvételek és három kérdőív kitöltésére kérik. A résztvevők ugyanazokat a beszédfeladatokat és kérdőíveket töltik ki az értékelés többi részében. Az értékelési ülések száma (5 versus 7) attól függ, hogy az azonnali vagy a késleltetett kezelési csoporthoz vannak-e hozzárendelve. A csoportbeosztások véletlenszerűek, és a résztvevők mindig megkapják a kezelési protokollt.
Egy-egy értékelési ülés becslések szerint 60-90 percet vesz igénybe.
A résztvevők saját maguk végzik el a kezelést a telefon és a számítógép segítségével. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy keressenek egy csendes helyet otthon, és olyan időpontban gyakorolják a gyakorlatokat, amikor jól érzik magukat, és nem fáradtak el. Bejelentkeznek webalapú alkalmazásunkba, a Understand Me for Life-ba, hogy megkezdhessék beszédmenetüket. Az alkalmazásokkal kapcsolatos utasításokat a második értékelési ülés során ismertetjük.
Minden munkamenet 20 rövid mondatot tartalmaz (3 és 7 szó közötti). A résztvevőket arra kérik, hogy próbáljanak meg 5 foglalkozást 1 óra alatt teljesíteni (összesen 100 mondatot), tartsanak annyi szünetet, amennyire szükségük van. A résztvevők 4 héten keresztül heti 4 napon 1 órás beszédgyakorlatot kapnak. A kezelési vizsgálatban való részvételhez szükséges napok száma összesen 16.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- Telefonszám: 212-678-3323
- E-mail: gm2446@tc.columbia.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10027
- Toborzás
- Teachers College, Columbia University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gemma Moya-Galé, Ph.D.
- Telefonszám: 212-678-3323
- E-mail: gm2446@tc.columbia.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők akkor jogosultak a vizsgálatra, ha:
- 50-80 évesek,
- Orvosi diagnózisuk PD,
- A Hoehn & Yahr Skála I-IV. szakaszában vannak,
- Parkinson-kór elleni gyógyszeres ütemezésük stabil,
- Enyhe-közepes dysartriával jelentkeznek,
- ≥ 25 pontot szereznek az MMSE-ben,
- ≤ 24 pontot érnek el a BDI-III-ban.
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha:
- A szűrés idején atípusos parkinsonizmussal (vagy más neurológiai állapottal) rendelkezik,
- idegsebészeti kezelésen (DBS) esett át,
- Kevesebb mint három hónappal a jelenlegi vizsgálatban való részvételük előtt intenzív hangközpontú kezelésben részesült,
- Jelen van bármilyen beszéd- vagy hangpatológiával, amely nem kapcsolódik a PD-hez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali kezelés
A résztvevők a második kezelés előtti értékelés után azonnal beszédkezelésben részesülnek.
|
A résztvevők egy webalapú alkalmazáshoz férhetnek hozzá a telefonjukkal, hogy minden kezelési ülésen 100 mondatot rögzítsenek.
Zajnövelt visszacsatolást biztosítanak a beszédprodukció pontosságának növelése érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Elhalasztott kezelés
A résztvevők beszédkezelésben részesülnek egy hónappal a második kezelés előtti értékelés után.
Ez a kar ugyanazt a beszédkezelést kapja, mint az 1. kar.
|
A résztvevők ezen csoportja ugyanazt a bánásmódot kapja, mint a közvetlen kezelési csoportba tartozók.
Az egyetlen különbség a kezelés megkezdésének ütemezése.
Ezért a résztvevők egy webalapú alkalmazáshoz férnek hozzá a telefonjukkal, hogy 100 mondatot rögzítsenek minden kezelési ülésen.
Zajnövelt visszacsatolást biztosítanak a beszédprodukció pontosságának növelése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érthetőség
Időkeret: 3 év
|
Az átírás pontossága (a hallgatók által helyesen értett szavak százaléka)
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi részvétel
Időkeret: 7-8 hónap
|
Kommunikatív részvételi tétel banki kérdőív (10 kérdés, 0 = nagyon 3 = egyáltalán nem)
|
7-8 hónap
|
|
Társadalmi részvétel
Időkeret: 7-8 hónap
|
Kommunikációs hatékonysági index kérdőív (8 kérdés, 1 = egyáltalán nem hatékony, 4 = nagyon hatékony)
|
7-8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gemma Moya-Galé, Ph.D., Teachers College, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .