脳卒中後の下肢反射、随意運動、および機能的運動に対する TENS の影響 (TENS)
2026年3月25日 更新者：Yasin Dhaher、University of Texas Southwestern Medical Center
TENS: 脳卒中後の下肢反射、随意運動、および機能的運動に対する経皮的脊髄直流刺激の効果
被験者は最低 15 回の個別セッションに参加するよう求められます。反射行動の変化のテストに 6 回、脊髄運動ニューロンに対する下行運動路の影響の変化のテストに 3 回、トリップイベントとクロスに反応する機能的動作のテストに 3 回ずつです。 -調査研究への参加の一環として、傾斜歩行の適応パターンを調査しました。
各被験者の登録とデータ収集にかかる推定時間は 4 か月です。
研究開始から約 4 か月以内にデータが分析され、助成金の準備が完了します (成功した場合)。
調査の概要
詳細な説明
被験者は最低 15 回の個別セッションに参加するよう求められます。反射行動の変化のテストに 6 回、脊髄運動ニューロンに対する下行運動路の影響の変化のテストに 3 回、トリップイベントとクロスに反応する機能的動作のテストに 3 回ずつです。 -調査研究への参加の一環として、傾斜歩行の適応パターンを調査しました。
最初のセッションでは、被験者はスクリーニングを受け、研究研究について説明を受け、参加に同意することができます。
彼らはまた、研究チームだけでなく、研究室、機器についても理解するでしょう。
オリエンテーションの後、残りの時間は約 3 時間のデータ収集になります。
残りの時間は約 3 時間で、データ収集が完了します。
15セッション後の追加セッションは任意であり、被験者がトライアルセッションを完了できない場合、または被験者集団内のテスト再検査のばらつきを分析できない場合にデータ収集を完了するために予約されます。
各被験者の登録とデータ収集にかかる推定時間は 4 か月です。
研究開始から約 4 か月以内にデータが分析され、助成金の準備が完了します (成功した場合)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu-Chen Chung, Ph.D.
- 電話番号：214-648-8838
- メール：yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yasin Dhaher, Ph.D.
- 電話番号：214-645-0064
- メール：yasin.dhaher@utsoutwestern.edu
研究場所
-
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- University of Texas Medical Center
-
コンタクト：
- Yu-Chen Chung, Ph.D.
- 電話番号：214-648-8838
- メール：yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
-
コンタクト：
- Yasin Dhaher, Ph.D.
- 電話番号：214-645-0064
- メール：yasin.dhaher@utsoutwestern.edu
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
脳卒中後のコホート:
包含基準:
- -片側性脳卒中を患い、その後両側の下肢片麻痺を伴う病歴（発症から6か月以上）
- 日常生活動作の一部として歩く能力
- 18歳から80歳までの年齢
除外基準:
- 治癒していない褥瘡、活動性または未治療の感染症、血栓塞栓性疾患、重度の拘縮、骨粗鬆症、異向性分類、下肢骨折、重度の肺疾患または心血管の不安定性、制御されていない発作、制御されていない糖尿病などの重篤な疾患の併発
- 単一の脳卒中以外の神経損傷の病歴
- 過去4か月以内に下肢にボトックス注射を受けたことがある
- インフォームドコンセントや実験の実施を妨げる認知障害
- 過去に股関節や膝に怪我や手術を受けたことがある
- 重大な下肢浮腫の存在 - 心臓ペースメーカーまたはその他の電気埋め込み型装置の存在 - ハーネス/ロコマット フィットを制限するブレースの使用 (TLSO、HALO)
- 体重が300ポンドを超える
- 同意できない成人、幼児、子供、十代の若者、妊婦、囚人は研究に含まれません。
- 臨床的に重大なうつ病、精神障害、または進行中の薬物乱用
- 増加することが知られている薬剤（例: アンフェタミン）または運動系の興奮性を低下させる
- 過去6か月以内に脳震盪を起こした。
- 原因不明の頭痛
健康なコホート:
包含基準:
- 脳卒中、脳性麻痺、下肢の外傷や手術の既往はない。
- 現在、CNSに影響を与える薬を服用していません。
- 日常生活動作の一部として歩く能力
- 18歳から80歳までの年齢
除外基準:
- 治癒していない褥瘡、活動性または未治療の感染症、血栓塞栓性疾患、重度の拘縮、骨粗鬆症、異向性分類、下肢骨折、重度の肺疾患または心血管の不安定性、制御されていない発作、制御されていない糖尿病などの重篤な疾患の併発
- 神経損傷の病歴
- CNSの変化に影響を与える薬剤の服用
- インフォームドコンセントや実験の実施を妨げる認知障害
- 過去に股関節や膝に怪我や手術を受けたことがある
- 重大な下肢浮腫の存在 - 心臓ペースメーカーまたはその他の電気埋め込み型装置の存在 - ハーネス/ロコマット フィットを制限するブレースの使用 (TLSO、HALO)
- 体重が300ポンドを超える
- 同意できない成人、幼児、子供、十代の若者、妊婦、囚人は研究に含まれません。
- 臨床的に重大なうつ病、精神障害、または進行中の薬物乱用
- 増加することが知られている薬剤（例: アンフェタミン）または運動系の興奮性を低下させる
- 過去6か月以内に脳震盪を起こした。
- 原因不明の頭痛
- 過去4か月以内に下肢にボトックス注射を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：脳卒中後 - 片側性脳卒中の病歴がある人（発症から6か月以上）
18～80歳の男性または女性で、片側性脳卒中を起こし、その後両側の下肢半麻痺を伴う病歴がある（発症から6か月以上）
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InTENSity 10 TENS 刺激装置は、経皮的電気神経刺激 (TENS) 治療装置を備えたポータブル電気治療装置です。
刺激装置は、皮膚に適用された電極を介して、下にある神経と筋肉群に穏やかな電流を送ります。
デバイスのパラメータはボタンによって制御されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反射検査
時間枠：3ヶ月
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TsDCS（経皮的脊髄直流刺激）が脳卒中後の人の反射に有益な効果をもたらすかどうかをテストする
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3ヶ月
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歩行テスト
時間枠：3ヶ月
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TsDCS（経皮的脊髄直流刺激）が脳卒中後の人の歩行に有益な効果があるかどうかをテストする
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3ヶ月
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適応テスト
時間枠：3ヶ月
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TsDCS（経皮的脊髄直流刺激）が脳卒中後の患者の適応パターンに有益な効果をもたらすかどうかをテストする
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yasin Dhaher, Ph.D.、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月21日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月2日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。