Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TENSin vaikutus alaraajojen reflekseihin, tahdonvoimaisiin ja toiminnallisiin liikkeisiin aivohalvauksen jälkeen (TENS)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center

TENS: Transkutaanisen selkärangan tasavirtastimulaation vaikutus alaraajojen reflekseihin, tahallisiin ja toiminnallisiin liikkeisiin aivohalvauksen jälkeen

Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan vähintään 15 erilliseen istuntoon, joista 6 testaamaan muutoksia refleksikäyttäytymisessä, 3 testaamaan muutoksia laskevien motoristen teiden vaikutuksessa selkärangan motorisiin hermosoluihin, 3 jokaiseen testaamaan toiminnallista liikettä vastauksena laukaisutapahtumaan ja ristiin. -kallistuskävelyn sopeutumismalli osana heidän osallistumistaan ​​tutkimustutkimukseen. Arvioitu aika ilmoittautumiseen ja tietojen keräämiseen kunkin koehenkilön osalta on neljä kuukautta. Tiedot analysoidaan ja valmistetaan apurahavalmisteluksi (jos onnistuu) noin neljän kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan vähintään 15 erilliseen istuntoon, joista 6 testaamaan muutoksia refleksikäyttäytymisessä, 3 testaamaan muutoksia laskevien motoristen teiden vaikutuksessa selkärangan motorisiin hermosoluihin, 3 jokaiseen testaamaan toiminnallista liikettä vastauksena laukaisutapahtumaan ja ristiin. -kallistuskävelyn sopeutumismalli osana heidän osallistumistaan ​​tutkimustutkimukseen. Ensimmäisen istunnon aikana koehenkilöt seulotaan ja heille tiedotetaan tutkimustutkimuksesta, jotta he voivat suostua osallistumiseensa. He ovat myös suuntautuneet laboratorioon, laitteisiin sekä tutkimusryhmään. Orientoinnin jälkeen jäljellä oleva aika koostuu noin 3 tunnin tiedonkeruusta. Loput kestävät noin 3 tuntia ja sisältävät tiedonkeruun loppuun saattamisen. Lisäistunnot 15 istunnon jälkeen ovat valinnaisia, ja ne varataan tiedonkeruun loppuun saattamiseen, jos koehenkilö ei pysty suorittamaan koeistuntoa tai analysoimaan testien uudelleentestin vaihtelua koehenkilöjoukon sisällä. Arvioitu aika ilmoittautumiseen ja tietojen keräämiseen kunkin koehenkilön osalta on neljä kuukautta. Tiedot analysoidaan ja valmistetaan apurahavalmisteluksi (jos onnistuu) noin neljän kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Aivohalvauksen jälkeinen kohortti:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi yksipuolinen aivohalvaus, jonka jälkeen alaraajan hemipareesi kummallakin puolella (> 6 kuukautta alkamisesta)
  • Kyky kävellä osana jokapäiväistä toimintaa
  • Ikä 18 ja 80 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien parantumaton painehaava, aktiivinen tai hoitamaton infektio, tromboembolinen sairaus, vaikea kontraktuuri, osteoporoosi, heterotrooppinen luokitus, alaraajan murtuma, vakava keuhkosairaus tai sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus, hallitsemattomat kohtaukset, hallitsematon diabetes
  • Aiemmin jokin muu neurologinen vamma kuin yksi aivohalvaus
  • Hän on saanut Botox-ruiskeen alaraajoihin viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa kognitiivinen puute, joka estäisi tietoisen suostumuksen tai kyvyn suorittaa koe
  • Aiemmat lonkan tai polven vammat tai leikkaukset
  • Merkittävä alaraajojen turvotus – sydämentahdistimen tai muun sähköisesti istutetun laitteen läsnäolo – rajoittavien valjaiden/Lokomat-sovitteen käyttö (TLSO, HALO)
  • Paino yli 300 kiloa
  • Tutkimukseen ei oteta mukaan aikuisia, jotka eivät pysty suostumaan, imeväisiä, lapsia, teini-ikäisiä, raskaana olevia naisia ​​ja vankeja
  • Kliinisesti merkittävä masennus, psykiatriset häiriöt tai jatkuva huumeiden väärinkäyttö
  • Ota aktiivisesti lääkkeitä sellaisten aineiden kanssa, joiden tiedetään lisäävän (esim. amfetamiinit) tai heikentävät motorisen järjestelmän kiihottumista
  • Sai aivotärähdyksen viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Selittämättömät päänsäryt

Terve kohortti:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei aiempaa aivohalvausta, aivohalvausta, vammoja tai alaraajan leikkausta.
  • Tällä hetkellä ei käytä mitään keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä.
  • Kyky kävellä osana jokapäiväistä toimintaa
  • Ikä 18 ja 80 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien parantumaton painehaava, aktiivinen tai hoitamaton infektio, tromboembolinen sairaus, vaikea kontraktuuri, osteoporoosi, heterotrooppinen luokitus, alaraajan murtuma, vakava keuhkosairaus tai sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus, hallitsemattomat kohtaukset, hallitsematon diabetes
  • Aiemmat neurologiset vammat
  • Kaikkien keskushermoston muutoksiin vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
  • Mikä tahansa kognitiivinen puute, joka estäisi tietoisen suostumuksen tai kyvyn suorittaa koe
  • Aiemmat lonkan tai polven vammat tai leikkaukset
  • Merkittävä alaraajojen turvotus – sydämentahdistimen tai muun sähköisesti istutetun laitteen läsnäolo – rajoittavien valjaiden/Lokomat-sovitteen käyttö (TLSO, HALO)
  • Paino yli 300 kiloa
  • Tutkimukseen ei oteta mukaan aikuisia, jotka eivät pysty suostumaan, imeväisiä, lapsia, teini-ikäisiä, raskaana olevia naisia ​​ja vankeja
  • Kliinisesti merkittävä masennus, psykiatriset häiriöt tai jatkuva huumeiden väärinkäyttö
  • Ota aktiivisesti lääkkeitä sellaisten aineiden kanssa, joiden tiedetään lisäävän (esim. amfetamiinit) tai heikentävät motorisen järjestelmän kiihottumista
  • Sai aivotärähdyksen viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Selittämättömät päänsäryt
  • Hän on saanut Botox-ruiskeen alaraajoihin viimeisen 4 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Post Stroke – henkilöt, joilla on ollut yksittäinen yksipuolinen aivohalvaus (yli 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta)
18–80-vuotiaat henkilöt, miehet tai naiset, joilla on ollut yksittäinen yksipuolinen aivohalvaus, jonka jälkeen alaraajan hemipareesi kummallakin puolella (> 6 kuukautta alkamisesta)
Laite: InTENSity 10 TENS-stimulaattori
InTENSity 10 TENS-stimulaattori on kannettava sähköhoitolaite, jossa on transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) -terapeuttinen laite. Stimulaattori lähettää hellävaraisen sähkövirran alla oleviin hermoihin ja lihasryhmään iholle asetettujen elektrodien kautta. Laitteen parametreja ohjataan painikkeilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Refleksitestaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Testaa, onko tsDCS:llä (transkutaaninen selkärangan tasavirtastimulaatio) suotuisa vaikutus aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden reflekseihin
3 kuukautta
Kävelytestaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Testaa, onko tsDCS:llä (transkutaaninen selkärangan tasavirtastimulaatio) suotuisa vaikutus aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden kävelyyn
3 kuukautta
Sopeutumistestaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Testaa, onko tsDCS:llä (transkutaaninen selkärangan tasavirtastimulaatio) myönteistä vaikutusta sopeutumiskuvioon aivohalvauksen jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2018-0431

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa