Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av TENS på nedre extremitetsreflex, viljemässig och funktionell rörelse efter stroke (TENS)

25 mars 2026 uppdaterad av: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center

TENS: Effekt av transkutan spinal likströmsstimulering på nedre extremitetsreflexer, viljemässiga och funktionella rörelser efter stroke

Försökspersonerna kommer att uppmanas att delta i minst 15 separata sessioner, 6 för att testa förändringar i reflexbeteenden, 3 för att testa förändringar i påverkan av nedåtgående motoriska kanaler på spinala motorneuroner, 3 för varje testning av funktionell rörelse som svar på en resa och korsning. -tilt walking anpassningsmönster, som en del av deras deltagande i forskningsstudien. Den beräknade tiden för att registrera och samla in data för var och en av försökspersonerna är fyra månaders tid. Uppgifterna kommer att analyseras och redo för anslagsförberedelser (om framgångsrika) inom cirka fyra månader efter studiestart.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att uppmanas att delta i minst 15 separata sessioner, 6 för att testa förändringar i reflexbeteenden, 3 för att testa förändringar i påverkan av nedåtgående motoriska kanaler på spinala motorneuroner, 3 för varje testning av funktionell rörelse som svar på en resa och korsning. -tilt walking anpassningsmönster, som en del av deras deltagande i forskningsstudien. Under den första sessionen kommer försökspersonerna att screenas och informeras om forskningsstudien, så att de kan samtycka till sitt deltagande. De kommer också att orienteras mot labbet, utrustningen och forskargruppen. Efter orienteringen kommer den återstående tiden att bestå av cirka 3 timmars datainsamling. Återstående tar cirka 3 timmar och består av slutförandet av datainsamlingen. Ytterligare sessioner efter 15 sessioner kommer att vara valfria och kommer att reserveras för att slutföra datainsamling om försökspersonen inte kan slutföra en provsession eller för att analysera om testvariabiliteten inom patientpopulationen. Den beräknade tiden för att registrera och samla in data för var och en av försökspersonerna är fyra månaders tid. Uppgifterna kommer att analyseras och redo för anslagsförberedelser (om framgångsrika) inom cirka fyra månader efter studiestart.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Kohort efter stroke:

Inklusionskriterier:

  • Historik av en ensidig stroke med efterföljande hemipares i nedre extremiteterna på båda sidor (> 6 månader sedan debuten)
  • Förmåga att gå som en del av aktiviteter i det dagliga livet
  • Ålder mellan 18 och 80

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av samtidig allvarlig medicinsk sjukdom inklusive oläkt trycksår, aktiv eller obehandlad infektion, tromboembolisk sjukdom, svår kontraktur, osteoporos, heterotropisk klassificering, frakturer i nedre extremiteterna, allvarlig lungsjukdom eller kardiovaskulär instabilitet, okontrollerat anfall, okontrollerad diabetes
  • Historik om någon neurologisk skada förutom ett enda slag
  • Har fått en Botox-injektion i nedre extremiteten inom de senaste 4 månaderna
  • Alla kognitiva brister som skulle förhindra informerat samtycke eller förmåga att utföra experimentet
  • Historik om tidigare skada eller operation i höften eller knäet
  • Förekomst av betydande ödem i nedre extremiteter - Förekomst av pacemaker eller annan elektriskt implanterad enhet - Användning av hängslen som begränsar sele/Lokomat-passform (TLSO, HALO)
  • Vikt mer än 300 pund
  • Vuxna som inte kan samtycka, spädbarn, barn, tonåringar, gravida kvinnor och fångar kommer inte att inkluderas i studien
  • Kliniskt signifikant depression, psykiatriska störningar eller pågående drogmissbruk
  • Att aktivt ta mediciner med medel som är kända för att öka (t.ex. amfetamin) eller minska motorsystemets excitabilitet
  • Har drabbats av hjärnskakning de senaste 6 månaderna.
  • Oförklarlig huvudvärk

Frisk kohort:

Inklusionskriterier:

  • Ingen historia av stroke, cerebral pares, skada eller operation i den nedre extremiteten.
  • Tar för närvarande ingen CNS-påverkande medicin.
  • Förmåga att gå som en del av aktiviteter i det dagliga livet
  • Ålder mellan 18 och 80

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av samtidig allvarlig medicinsk sjukdom inklusive oläkt trycksår, aktiv eller obehandlad infektion, tromboembolisk sjukdom, svår kontraktur, osteoporos, heterotropisk klassificering, frakturer i nedre extremiteterna, allvarlig lungsjukdom eller kardiovaskulär instabilitet, okontrollerat anfall, okontrollerad diabetes
  • Historik om någon neurologisk skada
  • Att ta någon medicin som påverkar förändringar i CNS
  • Alla kognitiva brister som skulle förhindra informerat samtycke eller förmåga att utföra experimentet
  • Historik om tidigare skada eller operation i höften eller knäet
  • Förekomst av betydande ödem i nedre extremiteter - Förekomst av pacemaker eller annan elektriskt implanterad enhet - Användning av hängslen som begränsar sele/Lokomat-passform (TLSO, HALO)
  • Vikt mer än 300 pund
  • Vuxna som inte kan samtycka, spädbarn, barn, tonåringar, gravida kvinnor och fångar kommer inte att inkluderas i studien
  • Kliniskt signifikant depression, psykiatriska störningar eller pågående drogmissbruk
  • Att aktivt ta mediciner med medel som är kända för att öka (t.ex. amfetamin) eller minska motorsystemets excitabilitet
  • Har drabbats av hjärnskakning de senaste 6 månaderna.
  • Oförklarlig huvudvärk
  • Har fått en Botox-injektion i nedre extremiteten inom de senaste 4 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Post Stroke - personer med en historia av en ensidig stroke (>6 månader sedan debuten)
Individer, i åldern 18-80, män eller kvinnor, med en historia av enstaka unilateral stroke med efterföljande hemipares i nedre extremiteterna på båda sidor (>6 månader sedan debuten)
Enhet: InTENSity 10 TENS-stimulator
InTENSity 10 TENS-stimulator är en bärbar elektroterapiapparat med terapeutisk apparat för transkutan elektrisk nervstimulering (TENS). Stimulatorn skickar en mild elektrisk ström till underliggande nerver och muskelgrupp via elektroder som appliceras på huden. Enhetens parametrar styrs av knapparna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reflextestning
Tidsram: 3 månader
Testa om tsDCS (transkutan spinal likströmsstimulering) har någon gynnsam effekt på reflexer hos individer efter stroke
3 månader
Gångtest
Tidsram: 3 månader
Testa om tsDCS (transkutan spinal likströmsstimulering) har någon gynnsam effekt på gång hos personer efter stroke
3 månader
Anpassningstestning
Tidsram: 3 månader
Testa om tsDCS (transkutan spinal likströmsstimulering) har någon gynnsam effekt på anpassningsmönstret hos individer efter stroke
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2018-0431

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera