TENS 对中风后下肢反射、意志和功能运动的影响 (TENS)
2026年3月25日 更新者：Yasin Dhaher、University of Texas Southwestern Medical Center
TENS：经皮脊柱直流电刺激对中风后下肢反射、意志和功能运动的影响
受试者将被要求参加至少 15 次单独的会议，其中 6 次用于测试反射行为的变化，3 次用于测试下降运动束对脊髓运动神经元的影响的变化，每次 3 次测试响应绊倒事件和交叉的功能运动-倾斜步行适应模式，作为他们参与研究的一部分。
登记和收集每个受试者的数据的估计时间是四个月的时间。
研究开始后大约四个月内将对数据进行分析并准备拨款（如果成功）。
研究概览
详细说明
受试者将被要求参加至少 15 次单独的会议，其中 6 次用于测试反射行为的变化，3 次用于测试下降运动束对脊髓运动神经元的影响的变化，每次 3 次测试响应绊倒事件和交叉的功能运动-倾斜步行适应模式，作为他们参与研究的一部分。
在第一次会议期间，将对受试者进行筛选并告知其有关研究的信息，以便他们同意参与。
他们还将面向实验室、设备以及研究团队。
指导结束后，剩余时间将包括大约 3 小时的数据收集。
剩余时间将持续大约 3 小时，包括完成数据收集。
15 次测试后的额外测试将是可选的，如果受试者无法完成试验或无法分析受试者群体内的测试重测变异性，则将保留这些测试以完成数据收集。
登记和收集每个受试者的数据的估计时间是四个月的时间。
研究开始后大约四个月内将对数据进行分析并准备拨款（如果成功）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu-Chen Chung, Ph.D.
- 电话号码：214-648-8838
- 邮箱：yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
研究联系人备份
- 姓名：Yasin Dhaher, Ph.D.
- 电话号码：214-645-0064
- 邮箱：yasin.dhaher@utsoutwestern.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- University of Texas Medical Center
-
接触：
- Yu-Chen Chung, Ph.D.
- 电话号码：214-648-8838
- 邮箱：yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
-
接触：
- Yasin Dhaher, Ph.D.
- 电话号码：214-645-0064
- 邮箱：yasin.dhaher@utsoutwestern.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
中风后队列：
纳入标准：
- 单侧单侧卒中病史，随后出现两侧下肢偏瘫（发病后 6 个月以上）
- 能够将行走作为日常生活活动的一部分
- 年龄在18岁至80岁之间
排除标准：
- 并发严重疾病，包括未治愈的压疮、活动性或未经治疗的感染、血栓栓塞性疾病、严重挛缩、骨质疏松症、异向性分类、下肢骨折、严重肺部疾病或心血管不稳定、癫痫发作不受控制、糖尿病不受控制
- 除单次中风之外的任何神经损伤史
- 过去 4 个月内接受过下肢肉毒杆菌注射
- 任何会妨碍知情同意或进行实验的能力的认知缺陷
- 髋部或膝部先前受伤或手术史
- 存在明显的下肢水肿 - 存在心脏起搏器或任何其他电植入设备 - 使用限制安全带/Lokomat 贴合的支架（TLSO、HALO）
- 体重超过300磅
- 无法同意的成年人、婴儿、儿童、青少年、孕妇和囚犯将不会被纳入研究
- 有临床意义的抑郁症、精神疾病或持续药物滥用
- 积极服用已知会增加的药物（例如 安非他明）或降低运动系统的兴奋性
- 过去 6 个月遭受脑震荡。
- 不明原因的头痛
健康队列：
纳入标准：
- 无中风、脑瘫、下肢损伤或手术史。
- 目前未服用任何影响中枢神经系统的药物。
- 能够将行走作为日常生活活动的一部分
- 年龄在18岁至80岁之间
排除标准：
- 并发严重疾病，包括未治愈的压疮、活动性或未经治疗的感染、血栓栓塞性疾病、严重挛缩、骨质疏松症、异向性分类、下肢骨折、严重肺部疾病或心血管不稳定、癫痫发作不受控制、糖尿病不受控制
- 任何神经损伤史
- 服用任何影响中枢神经系统变化的药物
- 任何会妨碍知情同意或进行实验的能力的认知缺陷
- 髋部或膝部先前受伤或手术史
- 存在明显的下肢水肿 - 存在心脏起搏器或任何其他电植入设备 - 使用限制安全带/Lokomat 贴合的支架（TLSO、HALO）
- 体重超过300磅
- 无法同意的成年人、婴儿、儿童、青少年、孕妇和囚犯将不会被纳入研究
- 有临床意义的抑郁症、精神疾病或持续药物滥用
- 积极服用已知会增加的药物（例如 安非他明）或降低运动系统的兴奋性
- 过去 6 个月遭受脑震荡。
- 不明原因的头痛
- 过去 4 个月内接受过下肢肉毒杆菌注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：中风后 - 有单侧中风病史的个体（发病后 6 个月以上）
年龄 18-80 岁，男性或女性，有单侧单侧卒中病史，随后出现两侧下肢偏瘫（发病后 6 个月以上）
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InTENSity 10 TENS 刺激器是一款便携式电疗设备，具有经皮电神经刺激 (TENS) 治疗装置。
刺激器通过施加在皮肤上的电极向下面的神经和肌肉群发送温和的电流。
设备参数由按钮控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反射测试
大体时间：3个月
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测试 tsDCS（经皮脊髓直流电刺激）是否对中风后个体的反射有任何有益影响
|
3个月
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步行测试
大体时间：3个月
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测试 tsDCS（经皮脊髓直流电刺激）是否对中风后个体的行走有任何有益影响
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3个月
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适应性测试
大体时间：3个月
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测试 tsDCS（经皮脊髓直流电刺激）是否对中风后个体的适应模式有任何有益影响
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yasin Dhaher, Ph.D.、University of Texas Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月21日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月2日
首次发布 (实际的)
2024年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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