뇌졸중 후 하지 반사, 의지 및 기능적 움직임에 대한 TENS의 효과 (TENS)
2026년 3월 25일 업데이트: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
TENS: 경피 척추 직류 자극이 뇌졸중 후 하지 반사, 의지 및 기능적 움직임에 미치는 영향
피험자는 최소 15개의 별도 세션에 참석해야 하며, 6회는 반사 행동의 변화 테스트, 3회는 척추 운동 뉴런에 대한 하행 운동 신경로의 영향 변화 테스트, 3회는 여행 이벤트 및 교차에 대한 반응으로 기능적 움직임을 테스트합니다. - 연구 참여의 일환으로 기울어진 걷기 적응 패턴.
피험자별 등록 및 데이터 수집에 소요되는 예상 기간은 4개월이다.
연구 시작 후 약 4개월 후에 데이터가 분석되어 보조금 준비(성공적인 경우)가 준비됩니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 최소 15개의 별도 세션에 참석해야 하며, 6회는 반사 행동의 변화 테스트, 3회는 척추 운동 뉴런에 대한 하행 운동 신경로의 영향 변화 테스트, 3회는 여행 이벤트 및 교차에 대한 반응으로 기능적 움직임을 테스트합니다. - 연구 참여의 일환으로 기울어진 걷기 적응 패턴.
첫 번째 세션에서는 피험자를 선별하고 연구에 대한 정보를 제공하므로 참여에 동의할 수 있습니다.
그들은 또한 연구실, 장비, 연구팀에 대한 교육을 받을 것입니다.
오리엔테이션 이후 남은 시간은 약 3시간 정도의 데이터 수집으로 이루어집니다.
나머지 시간은 약 3시간 동안 지속되며 데이터 수집이 완료됩니다.
15개 세션 이후의 추가 세션은 선택 사항이며 피험자가 시험 세션을 완료할 수 없거나 피험자 모집단 내에서 테스트 재시험 변동성을 분석할 수 없는 경우 데이터 수집을 완료하기 위해 예약됩니다.
피험자별 등록 및 데이터 수집에 소요되는 예상 기간은 4개월이다.
연구 시작 후 약 4개월 후에 데이터가 분석되어 보조금 준비(성공적인 경우)가 준비됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu-Chen Chung, Ph.D.
- 전화번호: 214-648-8838
- 이메일: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Yasin Dhaher, Ph.D.
- 전화번호: 214-645-0064
- 이메일: yasin.dhaher@utsoutwestern.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- University of Texas Medical Center
-
연락하다:
- Yu-Chen Chung, Ph.D.
- 전화번호: 214-648-8838
- 이메일: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
-
연락하다:
- Yasin Dhaher, Ph.D.
- 전화번호: 214-645-0064
- 이메일: yasin.dhaher@utsoutwestern.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
뇌졸중 후 코호트:
포함 기준:
- 한쪽 편측성 뇌졸중의 병력(발병 후 6개월 이상)
- 일상 생활 활동의 일부로 걷는 능력
- 18~80세
제외 기준:
- 치유되지 않은 욕창, 활동성 또는 치료되지 않은 감염, 혈전색전성 질환, 심한 구축, 골다공증, 이질성 분류, 하지 골절, 심한 폐 질환 또는 심혈관 불안정, 조절되지 않는 발작, 조절되지 않는 당뇨병을 포함한 동시 심각한 의학적 질병의 존재
- 단일 뇌졸중 이외의 신경학적 손상 병력
- 최근 4개월 이내에 하지에 보톡스 주사를 맞은 경우
- 사전 동의 또는 실험 수행 능력을 방해하는 인지 결함
- 이전에 엉덩이나 무릎에 부상을 입었거나 수술을 받은 병력
- 심각한 하지 부종이 있음 - 심장 박동기 또는 기타 전기 이식 장치가 있음 - 하네스/로코맷 핏을 제한하는 보조기 사용(TLSO, HALO)
- 무게가 300파운드 이상
- 동의할 수 없는 성인, 유아, 어린이, 청소년, 임산부 및 수감자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 임상적으로 심각한 우울증, 정신 장애 또는 지속적인 약물 남용
- 증가하는 것으로 알려진 약물을 적극적으로 복용하는 경우(예: 암페타민) 또는 운동 시스템 흥분성을 감소시킵니다.
- 지난 6개월 동안 뇌진탕을 겪었습니다.
- 설명할 수 없는 두통
건강한 집단:
포함 기준:
- 뇌졸중, 뇌성마비, 부상 또는 하지 수술의 병력이 없습니다.
- 현재 CNS에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있지 않습니다.
- 일상 생활 활동의 일부로 걷는 능력
- 18~80세
제외 기준:
- 치유되지 않은 욕창, 활동성 또는 치료되지 않은 감염, 혈전색전성 질환, 심한 구축, 골다공증, 이질성 분류, 하지 골절, 심한 폐 질환 또는 심혈관 불안정, 조절되지 않는 발작, 조절되지 않는 당뇨병을 포함한 동시 심각한 의학적 질병의 존재
- 신경학적 손상의 병력
- CNS의 변화에 영향을 미치는 약물 복용
- 사전 동의 또는 실험 수행 능력을 방해하는 인지 결함
- 이전에 엉덩이나 무릎에 부상을 입었거나 수술을 받은 병력
- 심각한 하지 부종이 있음 - 심장 박동기 또는 기타 전기 이식 장치가 있음 - 하네스/로코맷 핏을 제한하는 보조기 사용(TLSO, HALO)
- 무게가 300파운드 이상
- 동의할 수 없는 성인, 유아, 어린이, 청소년, 임산부 및 수감자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 임상적으로 심각한 우울증, 정신 장애 또는 지속적인 약물 남용
- 증가하는 것으로 알려진 약물을 적극적으로 복용하는 경우(예: 암페타민) 또는 운동 시스템 흥분성을 감소시킵니다.
- 지난 6개월 동안 뇌진탕을 겪었습니다.
- 설명할 수 없는 두통
- 최근 4개월 이내에 하지에 보톡스 주사를 맞은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뇌졸중 후 - 단일 편측 뇌졸중 병력이 있는 개인(발병 후 6개월 초과)
18~80세, 남성 또는 여성, 단일 편측 뇌졸중 병력이 있고 이후 양쪽 하지 편마비(발병 후 6개월 초과)가 있는 개인
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InTENSity 10 TENS 자극기는 경피 전기 신경 자극(TENS) 치료 장치를 갖춘 휴대용 전기 치료 장치입니다.
자극기는 피부에 부착된 전극을 통해 밑에 있는 신경과 근육 그룹에 부드러운 전류를 보냅니다.
장치의 매개변수는 버튼으로 제어됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반사 테스트
기간: 3개월
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TsDCS(경피적 척추 직류 자극)가 뇌졸중 후 개인의 반사 신경에 유익한 효과가 있는지 테스트합니다.
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3개월
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걷기 테스트
기간: 3개월
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TsDCS(경피적 척추 직류 자극)가 뇌졸중 후 환자의 걷기에 유익한 효과가 있는지 테스트합니다.
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3개월
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적응 테스트
기간: 3개월
|
TsDCS(경피적 척추 직류 자극)가 뇌졸중 후 개인의 적응 패턴에 유익한 효과가 있는지 테스트합니다.
|
3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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