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Effet du TENS sur le réflexe des membres inférieurs, les mouvements volontaires et fonctionnels après un accident vasculaire cérébral (TENS)

25 mars 2026 mis à jour par: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center

TENS : effet de la stimulation transcutanée de la colonne vertébrale par courant continu sur les réflexes des membres inférieurs, les mouvements volontaires et fonctionnels après un accident vasculaire cérébral

Les sujets seront invités à assister à au moins 15 séances distinctes, 6 pour tester les changements dans les comportements réflexes, 3 pour tester les changements dans l'influence des voies motrices descendantes sur les motoneurones de la colonne vertébrale, 3 pour chaque test de mouvement fonctionnel en réponse à un événement de voyage et de croisement. -modèle d'adaptation à la marche en inclinaison, dans le cadre de leur participation à l'étude de recherche. Le temps estimé pour s'inscrire et collecter les données pour chacun des sujets est de quatre mois. Les données seront analysées et prêtes pour la préparation de la subvention (en cas de succès) environ quatre mois après le début de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront invités à assister à au moins 15 séances distinctes, 6 pour tester les changements dans les comportements réflexes, 3 pour tester les changements dans l'influence des voies motrices descendantes sur les motoneurones de la colonne vertébrale, 3 pour chaque test de mouvement fonctionnel en réponse à un événement de voyage et de croisement. -modèle d'adaptation à la marche en inclinaison, dans le cadre de leur participation à l'étude de recherche. Au cours de la première séance, les sujets seront sélectionnés et informés de l'étude de recherche, afin qu'ils puissent consentir à leur participation. Ils seront également orientés vers le laboratoire, les équipements ainsi que l'équipe de recherche. Après l'orientation, le temps restant consistera en environ 3 heures de collecte de données. Le reste durera environ 3 heures et consistera en l'achèvement de la collecte des données. Des séances supplémentaires après 15 séances seront facultatives et seront réservées pour compléter la collecte de données si le sujet est incapable de terminer une séance d'essai ou d'analyser la variabilité test-retest au sein de la population sujette. Le temps estimé pour s'inscrire et collecter les données pour chacun des sujets est de quatre mois. Les données seront analysées et prêtes pour la préparation de la subvention (en cas de succès) environ quatre mois après le début de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Cohorte post-AVC :

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral unilatéral unique suivi d'une hémiparésie des membres inférieurs de chaque côté (> 6 mois depuis le début)
  • Capacité à marcher dans le cadre des activités de la vie quotidienne
  • Âge entre 18 et 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie grave concomitante, notamment escarre non cicatrisée, infection active ou non traitée, maladie thromboembolique, contracture grave, ostéoporose, classification hétérotrope, fracture d'un membre inférieur, maladie pulmonaire grave ou instabilité cardiovasculaire, convulsions incontrôlées, diabète incontrôlé
  • Antécédents de lésion neurologique autre qu'un seul accident vasculaire cérébral
  • A reçu une injection de Botox dans le membre inférieur au cours des 4 derniers mois
  • Tout déficit cognitif qui empêcherait le consentement éclairé ou la capacité de réaliser l'expérience
  • Antécédents de blessure ou de chirurgie à la hanche ou au genou
  • Présence d'œdème important des membres inférieurs - Présence d'un stimulateur cardiaque ou de tout autre dispositif électriquement implanté - Utilisation d'appareils orthodontiques limitant l'ajustement harnais/Lokomat (TLSO, HALO)
  • Poids supérieur à 300 livres
  • Les adultes incapables de consentir, les nourrissons, les enfants, les adolescents, les femmes enceintes et les prisonniers ne seront pas inclus dans l'étude.
  • Dépression cliniquement significative, troubles psychiatriques ou toxicomanie continue
  • Prendre activement des médicaments contenant des agents connus pour augmenter (par ex. amphétamines) ou diminuer l'excitabilité du système moteur
  • A subi une commotion cérébrale au cours des 6 derniers mois.
  • Des maux de tête inexpliqués

Cohorte saine :

Critère d'intégration:

  • Aucun antécédent d'accident vasculaire cérébral, de paralysie cérébrale, de blessure ou de chirurgie au membre inférieur.
  • Je ne prends actuellement aucun médicament affectant le SNC.
  • Capacité à marcher dans le cadre des activités de la vie quotidienne
  • Âge entre 18 et 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie grave concomitante, notamment escarre non cicatrisée, infection active ou non traitée, maladie thromboembolique, contracture grave, ostéoporose, classification hétérotrope, fracture d'un membre inférieur, maladie pulmonaire grave ou instabilité cardiovasculaire, convulsions incontrôlées, diabète incontrôlé
  • Antécédents de lésion neurologique
  • Prendre tout médicament affectant le changement du SNC
  • Tout déficit cognitif qui empêcherait le consentement éclairé ou la capacité de réaliser l'expérience
  • Antécédents de blessure ou de chirurgie à la hanche ou au genou
  • Présence d'œdème important des membres inférieurs - Présence d'un stimulateur cardiaque ou de tout autre dispositif électriquement implanté - Utilisation d'appareils orthodontiques limitant l'ajustement harnais/Lokomat (TLSO, HALO)
  • Poids supérieur à 300 livres
  • Les adultes incapables de consentir, les nourrissons, les enfants, les adolescents, les femmes enceintes et les prisonniers ne seront pas inclus dans l'étude.
  • Dépression cliniquement significative, troubles psychiatriques ou toxicomanie continue
  • Prendre activement des médicaments contenant des agents connus pour augmenter (par ex. amphétamines) ou diminuer l'excitabilité du système moteur
  • A subi une commotion cérébrale au cours des 6 derniers mois.
  • Des maux de tête inexpliqués
  • A reçu une injection de Botox dans le membre inférieur au cours des 4 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Après un AVC – personnes ayant des antécédents d'AVC unilatéral unique (> 6 mois depuis le début)
Individus âgés de 18 à 80 ans, hommes ou femmes, ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral unilatéral unique suivi d'une hémiparésie des membres inférieurs de chaque côté (> 6 mois depuis le début)
Dispositif: Stimulateur TENS InTENSity 10
Le stimulateur InTENSity 10 TENS est un appareil d'électrothérapie portable doté d'un appareil thérapeutique de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS). Le stimulateur envoie un léger courant électrique aux nerfs et aux groupes musculaires sous-jacents via des électrodes appliquées sur la peau. Les paramètres de l'appareil sont contrôlés par les boutons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de réflexes
Délai: 3 mois
Testez si la tsDCS (stimulation transcutanée de la colonne vertébrale par courant continu) a un effet bénéfique sur les réflexes chez les personnes post-AVC
3 mois
Test de marche
Délai: 3 mois
Testez si la tsDCS (stimulation transcutanée de la colonne vertébrale par courant continu) a un effet bénéfique sur la marche chez les personnes ayant subi un AVC
3 mois
Tests d'adaptation
Délai: 3 mois
Testez si la tsDCS (stimulation transcutanée de la colonne vertébrale par courant continu) a un effet bénéfique sur le modèle d'adaptation chez les individus post-AVC
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Première publication (Réel)

7 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU-2018-0431

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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