第 3 世代デュアルソース コンピュータ断層撮影血管造影による長い冠動脈ステントの評価

この前向き研究はヘルシンキ宣言に準拠し、ヘルシンキ大学中央病院の倫理委員会によって承認されました。 すべての患者は研究開始前に書面によるインフォームドコンセントを提出した。

患者の選択 2014 年からヘルシンキ大学中央病院で経皮的冠動脈形成術 (CTO PCI) による CTO 治療を受けた安定冠動脈疾患を有する慢性完全閉塞 (CTO) 患者を含むレジストリがこの研究に使用されました。 研究対象集団には、2014年から2019年までに連続して前向きに募集された患者が含まれていました。 研究基準を満たすすべての患者が研究に含まれた。

定義 ステントの近位側 5 mm と遠位 5 mm のセグメントは、学術研究コンソーシアムによって提案されているように、ステント内再狭窄 (ISR) 評価用のステントの一部とみなされ、CCTA 性能分析に含まれました。 長い CTO ステントは、1 つまたは複数の冠状動脈ステントで構成されており、さまざまな種類のステントを組み合わせることができます。 結合されたステントの長さは、複数のステントの重複の可能性なしに報告されました。 最大のステントまたは拡張後のバルーンの直径が報告されました。 以前の CT 研究とガイドラインに基づいて、CCTA における放射線学的 ISR は、長い CTO ステントにおける 50% 以上の管腔狭窄として定義されました。 CCTA の結果は、ISR が除外された場合は陰性とみなされ、ISR が検出された場合、または結果が決定的でない場合は陽性と見なされます。 したがって、CCTA の結果によって定義された 2 つのグループが形成されました。 患者ベースの分析では、2 つの長い CTO ステントを装着し、そのうちの少なくとも 1 つが CCTA 陽性ステントである患者は、CCTA 陽性とみなされました。 天然冠状動脈では、25% 未満が最小狭窄、25 ～ 49% が軽度、50 ～ 69% が中程度、70 ～ 99% が重度の狭窄、100% が閉塞とみなされます。 狭窄の評価は直接視覚化に基づいて行われました。 この研究に参加した15年以上の経験を持つ経験豊富な心臓放射線科医は、症状に関するデータ、ステントの種類、ステントの量については知らされていなかった。 植込み型冠状動脈ステントの標的血管が提供された。

すべての患者は第 3 世代のデュアルソース CCTA を受けました。 CCTA では、標準的な 120 キロボルト (kV) の取得と 3 mm のスライス厚を使用して、非造影カルシウム スコアが取得されました。 ステント留置セグメントはスコアから手動で減算されました。 2 番目、第​​ 3 世代のデュアルソース CCTA (Somatom Force、Siemens) が実行されました。 前向きの ECG トリガーは、通常の心拍数 < 70/分、および/または以前に右冠状動脈 (RCA) にステントを植え込んだ場合に適用され、運動アーチファクトを回避し、心拍数が通常で < 60/分の場合は FLASH モードを適用しました。 現在の心拍数が > 70/min の場合は、メトプロロール 5 ～ 15 mg を静脈内投与しました。 心拍数が高い (> 70/分) 患者の場合は、前向き ECG ゲーティングと取得ウィンドウの拡大 (パディング) が使用されました。 スキャン前にニトログリセリンを舌下に投与した。 管電圧 100 kV、回転時間 0.25 秒、時間分解能 66 ミリ秒、コリメーション 2 x 192 x 0.6 mm、ピッチ 3.2 を使用しました。 ３５０ｍｇ／ｍｌのヨウ素を含む約５０ｍｌの造影剤（Ｏｍｎｉｐａｑｕｅ ３５０、ＧＥ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）を５〜５．７ｍｌ／秒の流速で静脈内注射し、続いて４７ｍｌの生理食塩水を注入した。 軸方向画像は 0.6 mm スライスで再構成され、多平面再構成を使用して評価されました。 Bv40 カーネル、Advanced Modeled Iterative Reconstruction 3 (ADMIRE 3)、および Iterative Metal Artefact Reduction (iMAR) が利用されました。

臨床情報と CCTA の結果は心臓介入専門医によって評価され、以下の患者には侵襲的冠動脈造影 (ICA) が提案されました。

1. ロングCTOステントで良好な結果が得られた患者
2. 非 CTO ステントで陽性結果が得られた患者
3. 狭心症症状のある患者において、ネイティブ冠動脈に 50% 以上の狭窄がある患者、または決定的でない所見がある患者。

生理学的評価 (血流予備量比) および血管内画像検査 (血管内超音波、光干渉断層撮影) は、介入心臓専門医の判断により ICA で実施されました。 偶発的所見は個別に評価されました。

CCTA と ICA の放射線被ばくは、それぞれ線量長積 (DLP、ミリグレー * cm2) と線量面積積 (DAP、グレー * cm2) で報告されました。 DLP は k = 0.014 の換算係数で実効線量 (mSv) に換算され、DAP は k = 0.29 の換算係数で実効線量 (mSv) に換算されました。 両方の検査を受けた患者間で実効線量を比較した。

患者の症状は、1 回の電話インタビューによる検証済みの Seattle Angina Questionnaire 7 (SAQ7) を使用して評価されました。 呼吸困難は狭心症の症状と考えられました。 SAQ7 狭心症周波数スコア 100 のすべての患者は無症候性であるとみなされました。

CTO PCI では、すべての患者に最適な薬物療法が処方されました。

研究で調査されたステントおよび患者関連の特性:

年齢（歳）、BMI（kg/m2）、性別、喫煙歴、CTO PCIでの病状（糖尿病、インスリン必要性糖尿病、心不全、末梢動脈疾患、脂質異常症、高血圧、肺疾患、慢性腎臓病、心房）細動、心臓ペースメーカー、心筋梗塞の既往、脳卒中の既往、PCIの既往、CABGの既往）、ダブルCTO（1回の手術で2人のCTOが治療）、冠動脈優位（RCA、左冠動脈回旋枝（LCX）、平衡型）） 、CTO PCI処置で移植された非CTOステント、臨床症状（安定狭心症または急性冠症候群）、CCTAアガットストンカルシウムスコア、ステント留置血管（RCA、左前下行枝（LAD）、LCX）、日本人CTOスコア（CTO処置の難易度の客観的指標）、長CTOステントパラメータ（連続ステント数、ステント全長（mm）、単一のステントでステントを留置した病変のステント長（mm）、複数のステントでステントを留置した病変のステント長（mm） 、ステント直径（mm））、ステント移植後の追跡期間（年）。

値は、必要に応じて中央値および IQR または n (%) として表示されます。 ステントの長さは中央値と範囲 (最小値から最大値) として表示されます。

統計分析 記述統計は、連続変数の場合は中央値と四分位範囲 (IQR)、カテゴリ変数の場合は頻度 (%) で報告されました。 CCTA 陽性グループの人口統計変数を、CCTA 陰性グループの対応する変数と比較しました。 カテゴリ変数はフィッシャーの直接確率検定またはピアソンのカイ二乗検定で分析され、連続変数または順序変数はマンホイットニー U 検定で分析されました。 アルファ レベルは 0.05 でした。 CTO ステントの開存性を評価する際の CCTA のパフォーマンスを、CCTA と ICA の両方を受けた患者の感度、特異度、陰性的中率 (NPV) および陽性的中率 (PPV) を用いて分析しました。 ICA が参照標準でした。 すべての統計分析は SPSS バージョン 28 (IBM) を使用して実行されました。